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Interventi basati sulla consapevolezza per il disturbo ossessivo compulsivo (MindOC)

3 marzo 2026 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Interventi basati sulla consapevolezza per il disturbo ossessivo compulsivo: efficacia, meccanismi e predittori biologici dell'esito

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo d'ansia grave e debilitante che affligge circa il 2% della popolazione. È caratterizzato dalla presenza di ossessioni e/o compulsioni ricorrenti che richiedono tempo e causano disagio e/o compromissione marcati. Non trattato, il disturbo ossessivo compulsivo ha un decorso cronico e in peggioramento. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il disturbo ossessivo compulsivo è tra le prime 10 principali cause di disabilità in tutto il mondo. L'esame dei trattamenti non medicinali per il disturbo ossessivo compulsivo si è concentrato su due trattamenti distinti: prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) e terapia cognitiva (TC), spesso combinati in un trattamento cognitivo-comportamentale integrato (CBT). La CBT è considerata il trattamento psicologico di prima linea per il disturbo ossessivo compulsivo, con stime di tassi di risposta compresi tra il 70 e l'80%. Tuttavia, vi è un numero significativo di non-responder al trattamento e la maggior parte dei responder presenta ancora sintomi residui invalidanti. Un'area di indagine che ha mostrato potenziali benefici per l'umore generale e i disturbi d'ansia è stata quella degli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), ma i potenziali benefici degli MBI nel disturbo ossessivo compulsivo sono stati in gran parte non esaminati, ad eccezione di diversi piccoli studi preliminari che mostrano risultati clinici promettenti. Lo scopo di questo studio è esaminare i benefici clinici di un trattamento MBI standardizzato per il disturbo ossessivo compulsivo in uno studio controllato randomizzato multi-sito su larga scala. I risultati di questo studio determineranno direttamente se la Mindfulness può essere considerata un trattamento efficace per il disturbo ossessivo compulsivo. Se questo studio può dimostrare che un intervento di consapevolezza a breve termine può ridurre significativamente la sofferenza associata al disturbo ossessivo compulsivo, allora i risultati potrebbero essere facilmente tradotti in cure cliniche di routine dentro e fuori le strutture ospedaliere. I risultati di questo studio potrebbero anche aumentare la nostra comprensione dei meccanismi che guidano i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, migliorare la nostra conoscenza dei meccanismi del trattamento psicologico e chiarire come i fattori biologici influenzano i risultati del trattamento psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico di prima linea per il disturbo ossessivo compulsivo con tassi di risposta stimati compresi tra il 70 e l'80%. Tuttavia, esiste ancora un numero considerevole di pazienti che non rispondono al trattamento e la stragrande maggioranza dei pazienti che rispondono presenta sintomi residui invalidanti. Una nuova area di indagine che ha mostrato potenziali benefici per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo sono stati gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI). Questa letteratura emergente fornisce la prova di principio per la somministrazione e la potenziale efficacia degli MBI per il disturbo ossessivo compulsivo, in particolare in aggiunta alla CBT, con tutti gli studi che riportano grandi (d > .80) effetti del trattamento. Ad oggi, solo il piccolo studio pilota non controllato dei nostri team (N = 19) ha mostrato risultati promettenti per un MBI come trattamento autonomo per il disturbo ossessivo compulsivo separato dalla CBT (d = 1,10). Tuttavia, tutti i risultati fino ad oggi per i trattamenti MBI per il disturbo ossessivo compulsivo devono essere interpretati con cautela in quanto hanno utilizzato campioni di dimensioni ridotte e sottodimensionati, non hanno incluso gruppi di controllo e non sono riusciti a controllare variabili potenzialmente confondenti (ad esempio, farmaci, esposizioni autoiniziate) . Lo studio controllato randomizzato proposto in due sedi, della durata di quattro anni, presso due dei principali centri di trattamento del disturbo ossessivo compulsivo del Canada (Sunnybrook Health Sciences Center e St. Joseph's Healthcare Hamilton), che sono stati coinvolti nello sviluppo e nella sperimentazione di trattamenti MBI per il disturbo ossessivo compulsivo, mirerà a verificare se un L'intervento strutturato di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) per il disturbo ossessivo compulsivo è un trattamento efficace per un campione ampio ed eterogeneo di partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo diagnosticato dal DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5a edizione). Lo scopo principale di questo studio proposto è esaminare se un trattamento MBCT sviluppato e pilotato per il disturbo ossessivo compulsivo sia efficace rispetto a una condizione di lista d'attesa e per esplorarne l'efficacia rispetto al trattamento CBT per il disturbo ossessivo compulsivo. Un obiettivo secondario dello studio è esaminare i presunti meccanismi di trattamento dell'MBCT. La ricerca passata che esamina i meccanismi di trattamento nella CBT per il disturbo ossessivo compulsivo si è concentrata sulla riduzione delle convinzioni ossessive, della sensibilità all'ansia e dei comportamenti di sicurezza nel produrre risultati migliori. Al contrario, i meccanismi ipotizzati nei trattamenti MBI includono lo sviluppo di abilità di consapevolezza come agire con consapevolezza, non reattività e non giudizio dell'esperienza interiore e riduzione del vagabondaggio mentale. Il progetto RCT (studio di controllo randomizzato) su larga scala consentirà di esaminare se MBCT e CBT includono meccanismi di trattamento sovrapposti o distinti. I risultati del trattamento saranno valutati con misure standardizzate della sintomatologia del disturbo ossessivo compulsivo, misure generali dell'umore e dell'ansia, una misura EEG affidabile e valida per valutare i cambiamenti cognitivi durante il trattamento. Se questo studio può dimostrare che un intervento di consapevolezza a breve termine può ridurre significativamente la sofferenza associata al disturbo ossessivo compulsivo, allora i risultati potrebbero essere facilmente tradotti in cure cliniche di routine dentro e fuori le strutture ospedaliere canadesi. I risultati di questo studio potrebbero anche aumentare la nostra comprensione dei meccanismi che guidano i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, migliorare la nostra conoscenza dei meccanismi di trattamento psicologico e chiarire come i fattori genetici/biologici influenzano i risultati del trattamento psicologico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
420

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sperimentare sintomi ossessivo-compulsivi clinicamente significativi basati sulla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; punteggio > 17)
  • se in trattamento con farmaci per il disturbo ossessivo compulsivo, devono essere stabilizzati, ovvero stanno attualmente ricevendo una dose adeguata (equivalente a 40 mg/giorno di fluoxetina) per una durata adeguata (almeno 8 settimane di trattamento) prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi concomitante di un grave disturbo dell'umore, schizofrenia o altri disturbi psicotici o abuso di sostanze/dipendenza
  • sospetta patologia organica
  • una condizione medica comorbile attiva che può richiedere un intervento urgente durante il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Questo braccio di studio riceverà 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale come intervento.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La terapia cognitivo comportamentale (CBT), che incorpora la prevenzione dell'esposizione/risposta (ERP) e la terapia cognitiva, è considerata il trattamento gold standard per il disturbo ossessivo compulsivo. L'efficacia della CBT è stata ben stabilita, con numerosi studi che dimostrano che porta a una riduzione significativa e duratura dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo per la maggior parte dei completatori.
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Questo braccio di studio riceverà 12 settimane di un intervento di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza, insieme a sessioni di consapevolezza aperte tramite un auricolare EEG.
Dispositivo: Musa
Muse è un dispositivo auricolare EEG creato da Interaxxon per tracciare le onde cerebrali durante le sessioni di consapevolezza.
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), incluso l'MBCT, sono interventi che incorporano la pratica della consapevolezza formale e informale al fine di trattare i problemi di salute mentale.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo braccio di studio non riceverà un intervento per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, misurata dalla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo verrà misurata utilizzando la scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). La YBOCS è una scala di valutazione standardizzata che misura 10 elementi relativi a ossessioni e compulsioni su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (nessun sintomo) a 4 ( sintomi gravi). Sia la versione self-report che quella dell'intervista clinica dell'YBOCS hanno dimostrato di possedere un'elevata coerenza interna e validità.
Basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della sintomatologia OCD, misurata dall'OCI-R (Obsessive Compulsive Inventory - Revised).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Questa versione breve dell'OCI composta da 18 elementi misura sei fattori distinti: lavaggio, controllo, ordinazione, ossessione, accaparramento e neutralizzazione, per tracciare il cambiamento nella sintomatologia del disturbo ossessivo compulsivo nel tempo.
Basale a 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nell'esperienza dei sintomi di depressione, ansia e stress, come misurato dal DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 item).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La depressione, l'ansia e la gravità dello stress saranno misurate utilizzando la Depression Anxiety Stress Scales-21, un questionario di autovalutazione comprendente tre sottoscale con sette item ciascuna per depressione, ansia e stress. Il DASS-21 mostra un'elevata coerenza interna, un'elevata affidabilità nel distinguere tra depressione, ansia e stress negli adulti e una buona validità convergente e discriminante.
Basale a 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale in vari atteggiamenti e convinzioni relative a pensieri ossessivi, come misurato dall'OBQ-44 (Questionario sulle credenze ossessive - 44 item).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Il questionario sulle credenze ossessive è un questionario di autovalutazione di 44 voci progettato per valutare la misura in cui gli intervistati sono d'accordo o in disaccordo con vari atteggiamenti e convinzioni relative ai pensieri ossessivi. L'OBQ è internamente coerente ed evidenzia una buona affidabilità test-retest, validità convergente e validità discriminante.
Basale a 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale negli aspetti della consapevolezza, come misurato dal FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario self-report contenente 39 item che valutano cinque aspetti della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudizio delle esperienze interiori e non reattività all'esperienza interiore.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della salute funzionale e del benessere, come misurato dall'indagine sulla salute SF-36 (indagine sulla salute dell'articolo del modulo breve 36).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
L'indagine sulla salute SF-36 è un breve questionario contenente 36 elementi sulla salute funzionale e il benessere. L'affidabilità e la validità dell'SF-36 sono state ben documentate. Ha dimostrato una buona sensibilità al trattamento
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale del grado in cui gli individui trovano il disagio intollerabile, come misurato dalla DTS (Distress Tolerance Scale).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La Distress Tolerance Scale è un questionario self-report di 15 item che misura il grado in cui gli individui trovano il disagio intollerabile, inaccettabile, invalidante e necessario da evitare. La tolleranza al disagio è stata collegata al disturbo ossessivo compulsivo.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della paura delle conseguenze dell'ansia, misurata dall'ASI-3 (Anxiety Sensitivity Index).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
L'Anxiety Sensitivity Index-3 è una misura self-report di 18 item del grado in cui gli individui temono le conseguenze dell'ansia. Si compone di tre sottoscale: paura delle conseguenze fisiche, sociali e cognitive dell'ansia.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel tempo trascorso a ruminare, come misurato dalla RRS (Ruminative Response Scale).
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La Ruminative Response Scale è una misura di 22 item usata frequentemente della quantità a cui i partecipanti sono impegnati nella ruminazione, o autofocus ripetitivo, passivo e negativo.
Basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella sintomatologia del disturbo ossessivo compulsivo, misurata dal dispositivo auricolare EEG "Muse".
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'auricolare EEG "Musa" per sessioni di consapevolezza aperte e non guidate. Il dispositivo misurerà la potenza oscillatoria della banda alfa e beta e come cambierà durante le 12 settimane di intervento terapeutico.
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RN440237-452052

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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