Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom og degenerative menisklæsioner relateret til knæfunktion

8. juni 2021 opdateret af: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

Første tilknyttede hospital ved Jinzhou Medical Universtiy

Undersøgelser har antydet, at overvægtige patienter med metabolisk syndrom (MetS) var korreleret med knæledsdegeneration og slidgigt. Der er dog ingen undersøgelser, der påviser sammenhængen mellem overvægtige patienter med metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner og dens knæfunktion. Målet er at påvise sammenhængen mellem overvægtige patienter med metabolisk syndrom og degenererede meniskskader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige patienter med metabolisk syndrom (MetS) var korreleret med knæledsdegeneration og slidgigt. Ingen undersøgelser viser dog sammenhængen mellem patienter med metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner eller knæfunktion. Deltagerne blev rekrutteret fra First Affiliated Hospital ved Jinzhou Medical University. 100 BMI <24 personer uden metabolisk syndrom frivillige i alderen 35-70 år og 80 patienter med metabolisk syndrom med BMI>27 blev inkluderet i undersøgelsen. Overvægtige patienter med MetS blev vurderet knæfunktion og degenererede menisk tårer verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse. Og patienter med en mild eller ingen slidgigt med Kellgren og Lawrence grad<2 verificeret ved røntgen. Vi testede forholdet mellem metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner. Overvægtige patienter med MetS og frivillige blev detekteret ved Mcmurrys test og MR-billede for at måle degenerationsgraden af ​​menisk tårer. Antallet af MetS-komponenter blev taget i betragtning, og knæfunktionen KOOS, IKDC-score eller degenererede menisker blev analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere fra Jinzhou City, vest for Liaoning-provinsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 35 og 70 år gammel;
  • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom;
  • BMI score mere end 27 eller mindre end 24
  • Klinisk diagnose af 3 grads degeneration menisk leisons;

Ekskluderingskriterier:

  • Skal ikke være i stand til at have en akut knæskade såsom bilulykke eller akut sportsskade;
  • Skal ikke kunne have nogen knæoperationer historie;
  • Skal ikke kunne have leddegigt eller alvorlig knæartrose med deformitet;
  • Skal ikke kunne have kontraindikationer til MR;
  • Skal ikke kunne have nogen alvorlig hjerte-lungesygdom;
  • Skal ikke være i stand til at have funktionsnedsættelser i bevægeapparatet eller neuromuskulatur;
  • Skal kunne have god syn, hørelse eller kognitiv;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
uden metabolisk syndrom og BMI<24
100 frivillige i alderen 35-70 år med body mass index (BMI) <24 uden metabolisk syndrom
Metabolisk syndrom med BMI>27
80 patienter med metabolisk syndrom med BMI>27 blev inkluderet i undersøgelsen
Andet: Metabolisk syndrom og meniskskader
Metabolisk syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) i alt
Tidsramme: op til 12 måneder
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) indeholder fem underskalaer, herunder: Smerter (9 elementer); andre symptomer (7 genstande); Aktiviteter i det daglige liv (ADL, 17 genstande); Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec, 5 genstande); og knæ-relateret livskvalitet (QoL, 4 genstande). Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score
Tidsramme: op til 12 måneder
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score til at bestemme meniskens funktion. IKDC er et spørgeskema, der har høj reliabilitet og validitet for patienter med en meniskrift[36, 37] [38]. Spørgeskemaet indeholder 18 emner (7 emner for symptomer, 1 emne for sportsaktivitet, 9 emner til daglige aktiviteter og 1 emne for nuværende knæfunktion.) Den samlede score omdannes til en værdi på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den højeste knæfunktion, og 0 er den dårligste.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS Smerte underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Smerter inklusive 9 genstande，Minimumsværdien er 0, og underskalaen for maksimale værdier er 100, de scores separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
op til 12 måneder
Symptomer subskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Symptomer inklusive 7 elementer, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala bedømmes separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
op til 12 måneder
Underskalaen Activities of Daily Living
Tidsramme: op til 12 måneder
Activities of Daily Living inklusive 17 genstande, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
Sport og fritidsfunktion underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Sport og fritidsfunktion inklusive 5 genstande, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
knæ-relateret livskvalitet underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
knæ-relateret livskvalitet inklusive 4 elementer, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
KOOS4
Tidsramme: op til 12 måneder
KOOS4, minimumsværdien er 0 og underskalaen for maksimumværdier er 100. KOOS4 defineret som den gennemsnitlige score for fire af de fem knæskade- og slidgigtudfaldsscore (KOOS) validitet for patienter med menisk tårer og slidgigt.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First People's Hospital of Jingzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Jinzhou Medical University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger