Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom og degenerative menisklæsioner relateret til knæfunktion

8. juni 2021 opdateret af: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

Første tilknyttede hospital ved Jinzhou Medical Universtiy

Undersøgelser har antydet, at overvægtige patienter med metabolisk syndrom (MetS) var korreleret med knæledsdegeneration og slidgigt. Der er dog ingen undersøgelser, der påviser sammenhængen mellem overvægtige patienter med metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner og dens knæfunktion. Målet er at påvise sammenhængen mellem overvægtige patienter med metabolisk syndrom og degenererede meniskskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige patienter med metabolisk syndrom (MetS) var korreleret med knæledsdegeneration og slidgigt. Ingen undersøgelser viser dog sammenhængen mellem patienter med metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner eller knæfunktion. Deltagerne blev rekrutteret fra First Affiliated Hospital ved Jinzhou Medical University. 100 BMI <24 personer uden metabolisk syndrom frivillige i alderen 35-70 år og 80 patienter med metabolisk syndrom med BMI>27 blev inkluderet i undersøgelsen. Overvægtige patienter med MetS blev vurderet knæfunktion og degenererede menisk tårer verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse. Og patienter med en mild eller ingen slidgigt med Kellgren og Lawrence grad<2 verificeret ved røntgen. Vi testede forholdet mellem metabolisk syndrom og degenererede menisklæsioner. Overvægtige patienter med MetS og frivillige blev detekteret ved Mcmurrys test og MR-billede for at måle degenerationsgraden af ​​menisk tårer. Antallet af MetS-komponenter blev taget i betragtning, og knæfunktionen KOOS, IKDC-score eller degenererede menisker blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere fra Jinzhou City, vest for Liaoning-provinsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 35 og 70 år gammel;
  • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom;
  • BMI score mere end 27 eller mindre end 24
  • Klinisk diagnose af 3 grads degeneration menisk leisons;

Ekskluderingskriterier:

  • Skal ikke være i stand til at have en akut knæskade såsom bilulykke eller akut sportsskade;
  • Skal ikke kunne have nogen knæoperationer historie;
  • Skal ikke kunne have leddegigt eller alvorlig knæartrose med deformitet;
  • Skal ikke kunne have kontraindikationer til MR;
  • Skal ikke kunne have nogen alvorlig hjerte-lungesygdom;
  • Skal ikke være i stand til at have funktionsnedsættelser i bevægeapparatet eller neuromuskulatur;
  • Skal kunne have god syn, hørelse eller kognitiv;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uden metabolisk syndrom og BMI<24
100 frivillige i alderen 35-70 år med body mass index (BMI) <24 uden metabolisk syndrom
Metabolisk syndrom med BMI>27
80 patienter med metabolisk syndrom med BMI>27 blev inkluderet i undersøgelsen
Andet: Metabolisk syndrom og meniskskader
Metabolisk syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) i alt
Tidsramme: op til 12 måneder
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) indeholder fem underskalaer, herunder: Smerter (9 elementer); andre symptomer (7 genstande); Aktiviteter i det daglige liv (ADL, 17 genstande); Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec, 5 genstande); og knæ-relateret livskvalitet (QoL, 4 genstande). Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score
Tidsramme: op til 12 måneder
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score til at bestemme meniskens funktion. IKDC er et spørgeskema, der har høj reliabilitet og validitet for patienter med en meniskrift[36, 37] [38]. Spørgeskemaet indeholder 18 emner (7 emner for symptomer, 1 emne for sportsaktivitet, 9 emner til daglige aktiviteter og 1 emne for nuværende knæfunktion.) Den samlede score omdannes til en værdi på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den højeste knæfunktion, og 0 er den dårligste.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS Smerte underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Smerter inklusive 9 genstande，Minimumsværdien er 0, og underskalaen for maksimale værdier er 100, de scores separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
op til 12 måneder
Symptomer subskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Symptomer inklusive 7 elementer, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala bedømmes separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
op til 12 måneder
Underskalaen Activities of Daily Living
Tidsramme: op til 12 måneder
Activities of Daily Living inklusive 17 genstande, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
Sport og fritidsfunktion underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
Sport og fritidsfunktion inklusive 5 genstande, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
knæ-relateret livskvalitet underskala
Tidsramme: op til 12 måneder
knæ-relateret livskvalitet inklusive 4 elementer, minimumsværdien er 0 og maksimumværdier underskalaen er 100. Hver underskala scores separat fra nul (ekstrem knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
op til 12 måneder
KOOS4
Tidsramme: op til 12 måneder
KOOS4, minimumsværdien er 0 og underskalaen for maksimumværdier er 100. KOOS4 defineret som den gennemsnitlige score for fire af de fem knæskade- og slidgigtudfaldsscore (KOOS) validitet for patienter med menisk tårer og slidgigt.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jinzhou Medical University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner