Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres hovedopinionsledere skal øge efterspørgslen efter effektive behandlinger for ungdomsangst (Project CHAT)

2. august 2023 opdateret af: Temple University

Stigende forældres efterspørgsel efter evidensbaseret praksis til behandling af ungdomsangst: Effekten af ​​forældres centrale meningsledere

På trods af forskning, der identificerer effektive behandlinger for unges angst, er forældre (og andre primære omsorgspersoner) ikke klar over, at nogle behandlinger er mere effektive end andre. Denne undersøgelse undersøger, om det vil øge forældrenes efterspørgsel efter evidensbaserede praksisser (EBP'er) at have en lokal forælder med key opinion leader til at facilitere en pædagogisk opsøgende præsentation om effektiv behandling af ungdomsangst. Det er en hypotese, at deltagere, der modtager en præsentation sammen med en central opinionsleder, vil være mere tilbøjelige til at have søgt kognitiv adfærdsterapi for deres barn ved den tre måneder lange opfølgning, i forhold til deltagere, der modtager en præsentation præsenteret af to forskere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er almindelige blandt voksne og unge og er, når de ikke behandles, forbundet med adskillige langsigtede negative følgesygdomme. Selvom forskning har identificeret en række EBP'er til behandling af ungdomsangst (især kognitiv adfærdsterapi [CBT] med eksponeringer), og på trods af storstilet implementeringsindsats, er det få unge, der modtager EBP'er. Direkte-til-forbrugermarkedsføring tilbyder en anden tilgang til at øge udbydernes optagelse af EBP'er ved at øge forældrenes efterspørgsel efter EBP'er. Direkte til forbrugerinitiativer er særligt vigtige i betragtning af patientbarrierer, der forhindrer unge i at modtage behandling, herunder manglende forældrekendskab til EBP'er og stigmatisering i forbindelse med mental sundhedsbehandling. Selvom forældrepræferencer for at modtage information om EBP'er varierer baseret på demografiske faktorer og individuelle erfaringer, har forskning ikke undersøgt metoder til at skræddersy direkte til forbrugerindsats til lokale kontekster. At involvere en lokal forælder, key opinion leader (KOL) til at skræddersy direkte til forbrugerinitiativer til lokale sammenhænge, ​​kan være en effektiv strategi til at øge forældrenes efterspørgsel efter EBP'er. KOL'er er troværdige og troværdige medlemmer af et lokalsamfund, som kan bruge deres sociale indflydelse til at formidle information og validere budskaber om EBP'er. Forskning tyder på, at KOL'er forbedrer sundhedsfremmende kampagner, men KOL'er er ikke blevet undersøgt i forbindelse med stigende forældreefterspørgsel efter EBP'er. Projektet vil undersøge, hvilken rolle KOL-deltagelse spiller i at gennemføre opsøgende præsentationer for at øge forældres lyst til at søge CBT for deres unges angst. Forældredeltagere (eller primære omsorgspersoner; N = 180) vil blive klynge-randomiseret af skole til en af ​​to forskellige tilgange til præsentationer om EBP'er for unge angst (90 forældre pr. tilstand). Begge tilgange vil omfatte community outreach-præsentationer, der giver information om ungdomsangst, effektive behandlinger for ungdomsangst og søger CBT til unge. Kun forsker-betingelsen vil blive co-faciliteret af to forskere. I KOL-tilstanden vil en forælder-KOL fra hvert lokalsamfund være involveret i at skræddersy indholdet af præsentationen til fællesskabets kontekst, co-facilitere præsentationen med en forsker og godkende strategier i præsentationen, som de har fundet at være nyttig. Forældre-lærerforeningen (eller en lignende gruppe af forældre) fra hver skole vil udpege en forælder, der er velkendt og respekteret i deres samfund som KOL. Forældredeltagere til begge betingelser vil blive rekrutteret ved at kontakte skolens mentale sundhedsarbejdere/andre skoleadministratorer, som vil annoncere for præsentationerne via deres skole-e-mail-liste og flyers sendt hjem med børn. Forældredeltagere vil gennemføre foranstaltninger, der vurderer deres viden om, holdninger til og intention om at søge CBT før og efter præsentation, og de vil angive, om de søgte CBT til deres ungdom ved en tre måneders opfølgning. Denne undersøgelse vil bruge en tilgang med blandede metoder (integration af kvantitative og kvalitative metoder) til at teste effekten af ​​KOL'er på stigende efterspørgsel fra omsorgspersoner efter CBT til unges angst. Primære mål tester den relative effekt af kun forsker- og KOL-tilstande på skiftende omsorgspersoners intention om at søge CBT til deres ungdom og faktisk CBT-søgning efter tre måneders opfølgning. Sekundære mål undersøger (1) de relative effekter af kun forsker- og KOL-forhold på skiftende omsorgspersoners opfattede subjektive normer om at søge CBT, holdninger til CBT, stigma omkring psykisk sygdom og viden om, hvordan man søger EBP'er; og (2) hvordan KOL'er påvirker deltagernes indtryk af forskeroplægsholderen. Denne undersøgelse vil give fremtidige direkte-til-forbruger-indsatser beviser om effektive strategier til at øge forældrenes efterspørgsel efter EBP'er, hvilket igen vil gøre det muligt for forældre at søge den bedste omsorg for deres barn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel
  • Vær flydende i engelsk
  • Være den primære omsorgsperson for en ungdom i alderen 5 til 18 år
  • Lad et barn på en af ​​skolerne tilbyde en præsentation

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun forsker
Den forskerfaciliterede præsentation, ledet af to klinisk psykologi kandidatstuderende, vil være den samme for alle skoler.
Adfærdsmæssigt: Støtte til ængstelige unge: Strategier for omsorgspersoner
Den opsøgende præsentation varer 75 minutter med yderligere 15 minutter til plejepersonalespørgsmål. Præsentationerne finder sted om aftenen via Zoom. Præsentationen vil indeholde information om identifikation af angstlidelser, strategier for omsorgspersoner til at hjælpe deres unge med angst, evidensbaseret praksis til behandling af ungdomsangst og strategier til at finde en terapeut, der bruger kognitiv adfærdsterapi med eksponeringer. Teksten på oplæggene er skrevet på 5,3 klassetrin. Præsentationer vil inkorporere stigmatiseringsstrategier, såsom uddannelse til at aflive myter og adfærdsmæssige beslutningstagningsværktøjer til at fremkalde håb, empowerment og motivation.
Eksperimentel: Hovedopinionsleder
Key opinion leader (KOL) co-faciliterede præsentationer vil omfatte de samme kerneprincipper som den forskerfaciliterede præsentation, men kan variere fra skole til skole med hensyn til specifikke eksempler og indhold, der fremhæves baseret på KOL feedback. En pårørende KOL fra lokalsamfundet (valgt af forældrelærerforeningen eller en lignende gruppe) vil facilitere præsentationen sammen med en klinisk psykologisk kandidat.
Adfærdsmæssigt: Støtte til ængstelige unge: Strategier for omsorgspersoner
Den opsøgende præsentation varer 75 minutter med yderligere 15 minutter til plejepersonalespørgsmål. Præsentationerne finder sted om aftenen via Zoom. Præsentationen vil indeholde information om identifikation af angstlidelser, strategier for omsorgspersoner til at hjælpe deres unge med angst, evidensbaseret praksis til behandling af ungdomsangst og strategier til at finde en terapeut, der bruger kognitiv adfærdsterapi med eksponeringer. Teksten på oplæggene er skrevet på 5,3 klassetrin. Præsentationer vil inkorporere stigmatiseringsstrategier, såsom uddannelse til at aflive myter og adfærdsmæssige beslutningstagningsværktøjer til at fremkalde håb, empowerment og motivation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra præ-præsentation til post-præsentation i behandlingssøgende evaluering - intention om at søge kognitiv adfærdsterapi
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Deltagerne vurderer, hvor sandsynligt det er, at de vil søge en terapeut, der bruger eksponeringsterapi til deres barn i de næste tre måneder på en skala fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt).
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Antal deltagere, der søgte kognitiv adfærdsterapi som vurderet ved behandlingssøgende evaluering - faktisk kognitiv adfærdsterapisøgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne angiver, om de har søgt eksponeringsterapi for deres barn siden præsentationen. Deltagerne blev først spurgt, om de søgte terapi for deres barn. Hvis ja, blev de spurgt, om de søgte eksponeringsterapi til deres barn (mulighederne var ja, nej, usikker). Det angivne antal er antallet af deltagere, der svarede "ja", de søgte eksponeringsterapi for deres barn.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra præ-præsentation til post-præsentation i forældreengagement i evidensbaserede tjenester Spørgeskema, vidensunderskala
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Spørgeskemaet Parent Engagement in Evidence-Based Services Questionnaire, Knowledge subscale vurderer pårørendes opfattede forståelse af, hvordan man søger evidensbaseret praksis. Deltagerne bedømmer fem punkter på et spænd fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Elementer beregnes som gennemsnit for at skabe spørgeskemaet for forældreengagement i evidensbaserede tjenester, vidensunderskala (underskalaområde = 1-5); højere score indikerer højere niveauer af opfattet viden om at søge evidensbaseret praksis.
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Skift fra præ-præsentation til post-præsentation i terapi Subjektive normer spørgeskema
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Therapy Subjective Norms Questionnaire er et seks-element mål for omsorgspersonens opfattelse af subjektive normer for at søge kognitiv adfærdsterapi. Varerne bedømmes på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval = 6 - 42); højere score indikerer mere positive subjektive normer om at søge terapi.
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Skift fra præ-præsentation til post-præsentation i omsorgspersoners holdninger om kognitiv adfærdsterapi
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Caregiver Attitudes om kognitiv adfærdsterapi omfatter 18 strategier, der bruges i kognitiv adfærdsterapi for unges angst. Deltagerne vurderer, hvor nyttige de mener, at hver strategi ville være til at behandle deres barn på en fem-punkts skala fra 1 (meget ubehjælpsomt) til 5 (meget nyttigt). Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval = 18 - 90); højere score indikerer mere gunstige holdninger.
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Skift fra før-præsentation til efter-præsentation i forældres internaliserede Stigma of Mental Illness-skala
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Forældrenes Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) vurderer omsorgspersoners opfattelse af internaliseret stigma for at have en ung med en psykisk sygdom (Zisman-Ilani et al., 2013). Deltagerne bedømmer 10 udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig); nogle elementer er omvendt scoret. Elementer summeres for at skabe en samlet score (interval = 10-40); højere score indikerer højere niveauer af familiestigma.
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra før-præsentation til post-præsentation og til 3-måneders opfølgning i barrierer for at søge behandling
Tidsramme: præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Spørgeskemaet Barrierer for at søge behandling beder deltagerne om at angive, om de er enige i 21 potentielle barrierer for behandling (ja/nej). En optælling af det samlede antal barrierer vil blive brugt i analyser.
præpræsentation; post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Skift fra præ-præsentation til 3-måneders opfølgning i barrierer for at søge behandling
Tidsramme: præpræsentation; 3 måneders opfølgning
Spørgeskemaet Barrierer for at søge behandling beder deltagerne om at angive, om de er enige i 21 potentielle barrierer for behandling (ja/nej). En optælling af det samlede antal barrierer vil blive brugt i analyser.
præpræsentation; 3 måneders opfølgning
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Kundetilfredshedsspørgeskemaet vurderer deltagernes tilfredshed med præsentationen. Varer er vurderet på en skala fra 1 til 4. Varer er summeret; højere sammensatte score indikerer større programtilfredshed.
post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Relatabilitetsvurdering
Tidsramme: post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Relatabilitetsevalueringen vil blive brugt til at evaluere deltagernes indtryk af oplægsholderen. Deltagerne vil bedømme hver oplægsholder (skala fra 1 til 5) på 10 punkter, der er forbundet med aspekter af centrale opinionsledere: relaterbar, sympatisk, lignende, tænke ens, lignende overbevisninger, troværdig, troværdig, forståelse af lokalsamfundet, velkendt og venskab . Punkter summeres; højere sammensatte score indikerer, at oplægsholderen er mere relaterbar.
post-præsentation (inden for 1 uge efter præsentationen)
Kort revideret børneangst- og depressionskala-forældreversion
Tidsramme: præpræsentation
Den samlede angstskala (15 punkter) fra Brief Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version vil blive brugt til at vurdere unges angst (Ebesutani et al., 2017). Deltagerne bedømmer emner på en skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid). Punkter summeres; højere score indikerer højere niveauer af angst.
præpræsentation
Demografi
Tidsramme: præpræsentation
Et demografisk spørgeskema vil vurdere pårørende og unges alder, køn, race, etnicitet og fødsel; omsorgspersonens uddannelsesniveau, indkomst og religion; og ungdomssygesikringsstatus.
præpræsentation
Indholdstjekliste
Tidsramme: i løbet af 1,5 times præsentation
En indholdstjekliste vil vurdere kernekomponenterne i præsentationen, såvel som oplægsholder og publikums selvafsløring om at opleve at modtage terapi for sig selv eller deres barn (ja/nej). Selvafsløring vil blive anset for at være foretaget, hvis enten oplægsholderen eller et publikum selv afslører om deres oplevelser.
i løbet af 1,5 times præsentation
Kvalitativt interview
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et kvalitativt interview vil spørge deltagerne om følgende emner: (1) deres opfattelse af oplægsholdere; (2) måder, hvorpå oplægsholderne påvirkede deres beslutning om at søge behandling; (3) faktorer, de overvejede, da de søgte behandling; (4) strategier, de har brugt fra præsentationen; (5) deres opfattelse af eksponeringsterapi; og (6) generelle måder, hvorpå det mentale sundhedssystem kan forbedres for at forbedre adgangen til terapi.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Temple University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Illinois at Chicago
Drexel University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26871
  • 1F31MH124346-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger