Effekter af musikbeat på motorisk funktion hos personer med risiko for psykotisk debut og skizofrenipatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
For udsatte deltagere:
Inklusionskriterier:
- En score på eller over 9 i den kinesiske version af Prodromal Questionnaire med 16 punkter (CPQ-16), eller en score på eller over 8,18 i den kinesiske version af Community Assessment of Psychic Experiences med 15 punkter (CAPE-C15), eller en score på eller over 17 i Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- alderen mellem 15-24 år;
- score > 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) for at sikre højrehåndethed; og
- score ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) for at sikre ingen alvorlige kognitive mangler, så de kan forstå instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk diagnose ved selvrapportering;
- kardiovaskulære, neurologiske, muskulære eller ortopædiske sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser;
- tager psykiatrisk medicin;
- stofmisbrug; og
- at være gravid.
For skizofreni-deltagere:
Inklusionskriterier:
- en diagnose af skizofreni uden andre psykiatriske sygdomme;
- alderen ≥ 18 år;
- score > 60 i CH-EBI for at sikre højrehåndethed; og
- score ≥ 22 i HK-MoCA for at sikre ingen alvorlige kognitive mangler, så de kan forstå instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære, neurologiske, muskulære eller ortopædiske sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser;
- stofmisbrug; og
- at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: i fare- RAS
Risikopersoner i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af musikbeat, der tjener som en form for rytmisk auditiv stimulation (RAS).
|
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og indspilles af forskningspersonalet på forhånd.
Sangens beat vil fungere som RAS.
Computersoftwaren "Audacity" vil blive brugt til at justere tempi af RAS.
Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo.
For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet).
For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%.
Deltagerne i forsøgsgrupperne skal bruge deres højre hånd til at samle perler op fra kildeskåle til målskålen, når de lytter til sangen.
Det 3-ugers interventionsprogram vil omfatte 21 40-minutters daglige træningssessioner.
|
|
Aktiv komparator: i fare - ingen RAS
Risikopersoner i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
|
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af bevægelsesopgaven.
|
|
Eksperimentel: skizofreni- RAS
Skizofrenipatienter i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS.
|
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og indspilles af forskningspersonalet på forhånd.
Sangens beat vil fungere som RAS.
Computersoftwaren "Audacity" vil blive brugt til at justere tempi af RAS.
Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo.
For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet).
For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%.
Deltagerne i forsøgsgrupperne skal bruge deres højre hånd til at samle perler op fra kildeskåle til målskålen, når de lytter til sangen.
Det 3-ugers interventionsprogram vil omfatte 21 40-minutters daglige træningssessioner.
|
|
Aktiv komparator: skizofreni- ingen RAS
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
|
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af bevægelsesopgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
|
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af dyskinesi).
Enhed: enheder/mm
|
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
|
|
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
|
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af dyskinesi).
Enhed: enheder/mm
|
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
|
|
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
|
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af bradykinesi).
Enhed: sekund/mm
|
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
|
|
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
|
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af bradykinesi).
Enhed: sekund/mm
|
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20210610001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .