Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikbeat på motorisk funktion hos personer med risiko for psykotisk debut og skizofrenipatienter

27. februar 2023 opdateret af: Dr WANG Shumei
Formålet med dette projekt er at undersøge, om et 3-ugers træningsprogram, der involverer musikbeat (fungerer som en form for rytmisk auditiv stimulering) reducerer sværhedsgraden af ​​bradykinesi og dyskinesi hos risikopersoner og skizofrenipatienter. Det er en hypotese, at programmet er effektivt til at reducere sværhedsgraden af ​​bradykinesi og dyskinesi hos risikopersoner og skizofrenipatienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • ST814, the Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For udsatte deltagere:

Inklusionskriterier:

  1. En score på eller over 9 i den kinesiske version af Prodromal Questionnaire med 16 punkter (CPQ-16), eller en score på eller over 8,18 i den kinesiske version af Community Assessment of Psychic Experiences med 15 punkter (CAPE-C15), eller en score på eller over 17 i Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
  2. alderen mellem 15-24 år;
  3. score > 60 i den kinesiske version af Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI) for at sikre højrehåndethed; og
  4. score ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) for at sikre ingen alvorlige kognitive mangler, så de kan forstå instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykiatrisk diagnose ved selvrapportering;
  2. kardiovaskulære, neurologiske, muskulære eller ortopædiske sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser;
  3. tager psykiatrisk medicin;
  4. stofmisbrug; og
  5. at være gravid.

For skizofreni-deltagere:

Inklusionskriterier:

  1. en diagnose af skizofreni uden andre psykiatriske sygdomme;
  2. alderen ≥ 18 år;
  3. score > 60 i CH-EBI for at sikre højrehåndethed; og
  4. score ≥ 22 i HK-MoCA for at sikre ingen alvorlige kognitive mangler, så de kan forstå instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. kardiovaskulære, neurologiske, muskulære eller ortopædiske sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser;
  2. stofmisbrug; og
  3. at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i fare- RAS
Risikopersoner i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af musikbeat, der tjener som en form for rytmisk auditiv stimulation (RAS).
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og indspilles af forskningspersonalet på forhånd. Sangens beat vil fungere som RAS. Computersoftwaren "Audacity" vil blive brugt til at justere tempi af RAS. Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo. For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet). For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%. Deltagerne i forsøgsgrupperne skal bruge deres højre hånd til at samle perler op fra kildeskåle til målskålen, når de lytter til sangen. Det 3-ugers interventionsprogram vil omfatte 21 40-minutters daglige træningssessioner.
Aktiv komparator: i fare - ingen RAS
Risikopersoner i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af ​​bevægelsesopgaven.
Eksperimentel: skizofreni- RAS
Skizofrenipatienter i forsøgsgruppen vil gennemgå bevægelsestræning i overekstremiteterne ved hjælp af RAS.
Sangen med navnet 'Sign of The Times' spilles og indspilles af forskningspersonalet på forhånd. Sangens beat vil fungere som RAS. Computersoftwaren "Audacity" vil blive brugt til at justere tempi af RAS. Før intervention skal deltageren udføre bevægelsesopgaven uden hjælp fra RAS så hurtigt som muligt i 30 sekunder, således at vi opnår hans/hendes baseline bevægelsestempo. For hver 40-minutters træningssession i den første træningsuge vil der blive givet tre RAS-tempi for de første, anden og sidste 10 minutter med en fem-minutters pause imellem: normal (100 % af basistempoet), hurtig ( 105 % af basistempoet) og hurtigt (110 % af basislinjetempoet). For hver træningsuge øges de tre RAS tempi med 5%. Deltagerne i forsøgsgrupperne skal bruge deres højre hånd til at samle perler op fra kildeskåle til målskålen, når de lytter til sangen. Det 3-ugers interventionsprogram vil omfatte 21 40-minutters daglige træningssessioner.
Aktiv komparator: skizofreni- ingen RAS
Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil modtage træning i overekstremiteterne uden hjælp af RAS.
Træningsprotokollen vil være den samme som den, der blev brugt i forsøgsgruppen, bortset fra manglen på RAS under udførelsen af ​​bevægelsesopgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
normaliseret antal bevægelsesenheder (repræsenterer sværhedsgraden af ​​dyskinesi). Enhed: enheder/mm
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​bradykinesi). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige før 1. session af interventionen
Bevægelsesanalyse ved hjælp af et motion capture-system med otte kameraer (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Tidsramme: Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen
normaliseret bevægelsestid (repræsenterer sværhedsgraden af ​​bradykinesi). Enhed: sekund/mm
Inden for en uge lige efter den sidste session af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulation (RAS)

3
Abonner