Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobilleder om beslutninger om etiske resultater i akutafdelingen (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

6. november 2025 opdateret af: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Brug af akutafdelingens besøg til at fremme planlægning af pleje

En randomiseret kontrolleret afprøvning af et videobeslutningshjælpemiddel i Emergency Department Setting for at forbedre forudgående plejeplanlægningsdokumentation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en videobeslutningshjælp i akutmodtagelsesindstillingen vist for patienter efterfulgt af en kort forudgående behandlingsplanlægningssamtale og derefter videresende denne diskussion til patientens primære behandler og/eller indlagte kliniske team og se på rater af forudgående behandlingsplanlægning dokumentation i den elektroniske journal over tid. Det primære resultat er forudgående plejeplanlægningsdokumentation i EPJ efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02468
        • Newton Wellesley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på 65 år og derover eller alle over 50-64 år med en indikator for alvorlig sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende eller spansktalende dem med en POLST juridisk blind medicinsk ustabil, der kræver intensivbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Video
Video beslutningshjælp og forudgående diskussion om plejeplanlægning
Adfærdsmæssigt: video beslutningshjælp
videobeslutningshjælp til forhåndsplanlægning af pleje
Aktiv komparator: Kontrolarm
Sædvanlige forudgående plejeplanlægningstjenester leveret på undersøgelsesstedet.
Adfærdsmæssigt: kontrolarm ACP informationsblad
kontrolarm ACP informationsblad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPJ dokumentation af forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
EPJ dokumentation af forudgående plejeplanlægning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporterede samtaler med sundhedsudbydere og familie
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
patientrapporterede samtaler med sundhedsudbydere og familie
ved 3 og 6 måneder
overensstemmelse mellem angivne og dokumenterede præferencer
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
overensstemmelse mellem angivne og dokumenterede præferencer
ved 3 og 6 måneder
AVS-dokumentation i EPJ
Tidsramme: ved 6 måneder
AVS-dokumentation i EPJ
ved 6 måneder
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
hospitalsindlæggelse
ved 3 og 6 måneder
differentielle interventionseffekter af ACP-videointerventionen på patientens ACP-dokumentation baseret på race og etnicitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
Vi vil se på AVS-dokumentation i interventions- og kontrolarme for at se, om der er differentielle interventionseffekter baseret på race og etnicitet. Vi vil se på ACP-dokumentationsraten hos hvide i begge arme og sammenligne dem med afroamerikanere og latinx-befolkninger. Vi vil være i stand til at se, om interventionen havde en større eller mindre effekt på AVS-raterne i undergrupper af vores befolkning efter race og etnicitet.
ved baseline, 3 og 6 måneder
kvaliteten af ​​klinikerens ACP-kommunikation ved hjælp af en ACP-kvalitetskommunikationsundersøgelse
Tidsramme: kommunikationskvalitet på tidspunktet for undersøgelsesinterviewet (baseline), og derefter efter 3 og 6 måneder
kvaliteten af ​​ACP-kommunikation ved hjælp af en ACP-kvalitetskommunikationsundersøgelse
kommunikationskvalitet på tidspunktet for undersøgelsesinterviewet (baseline), og derefter efter 3 og 6 måneder
dødssted
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
dødssted
ved 3 og 6 måneder
indskrivning på hospice
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
indskrivning på hospice
ved 3 og 6 måneder
ED besøg
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ED besøg
ved 3 og 6 måneder
dødelighed
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
dødelighed
ved 3 og 6 måneder
ICU dage
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ICU dage
ved 3 og 6 måneder
patientens hjerte-lunge-redning og præferencer for åndedrætsmaskiner
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
Vi vil spørge patienten, om de ønsker at blive forsøgt med HLR eller ej, og om de ønsker at blive placeret på en åndedrætsmaskine
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
patientpræferencer for plejemål
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
Vi vil spørge patienten, om de ønsker at modtage livsforlængende pleje, begrænset pleje eller komfortpleje.
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
beslutningssikkerhed vedrørende beslutningstagning for AVS-præferencer
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
vi vil spørge patienterne, hvor sikre de er i forhold til deres beslutninger for plejemålene
ved baseline-undersøgelsesinterview
patientkendskab til ACP
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
Vi vil stille patienter vidensspørgsmål om deres forståelse af forudgående plejeplanlægning
ved baseline-undersøgelsesinterview
patientens tillid til levering af sundhedsydelser, der er tilpasset patientens præferencer
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
Vi vil spørge patienterne, hvor sikre de er på, at de vil modtage den type lægehjælp, de ønsker i deres sundhedsvæsen
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
patientens ACP-engagement med ACP-emner
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
Vi vil spørge patienterne, hvor klar og engageret de er med emnet forudgående plejeplanlægning
ved baseline-undersøgelsesinterview

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021p001552
  • R01AG065254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år efter alle primære og sekundære publikationer udgivet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger