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Immagini video sulle decisioni per risultati etici nel pronto soccorso (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

6 novembre 2025 aggiornato da: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Utilizzo della visita al pronto soccorso per promuovere la pianificazione anticipata delle cure

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale video nell'impostazione del pronto soccorso per migliorare la documentazione della pianificazione anticipata delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale video nell'ambiente del Pronto Soccorso mostrato ai pazienti seguito da una breve discussione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza e quindi trasmettere tale discussione al fornitore di cure primarie del paziente e/o al team clinico di ammissione e esaminare i tassi di pianificazione anticipata dell'assistenza documentazione nel Fascicolo Sanitario Elettronico nel tempo. L'esito primario è la documentazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nell'EHR a 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
900

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02468
        • Newton Wellesley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chiunque abbia 65 anni e più o chiunque abbia più di 50-64 anni con un indicatore di malattia grave

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese o spagnola quelli con un POLST legalmente cieco dal punto di vista medico non stabile che richiede cure a livello di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Video
Aiuto decisionale video e discussione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza
Comportamentale: supporto decisionale video
supporto decisionale video per la pianificazione anticipata dell'assistenza
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Consueti servizi di pianificazione anticipata delle cure forniti presso il sito dello studio.
Comportamentale: scheda informativa ACP del braccio di controllo
scheda informativa ACP del braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione EHR della pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
Documentazione EHR della pianificazione anticipata delle cure
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conversazioni riferite dal paziente con gli operatori sanitari e la famiglia
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
conversazioni riferite dal paziente con gli operatori sanitari e la famiglia
a 3 e 6 mesi
concordanza tra preferenze dichiarate e documentate
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
concordanza tra preferenze dichiarate e documentate
a 3 e 6 mesi
Documentazione ACP nell'EHR
Lasso di tempo: a 6 mesi
Documentazione ACP nell'EHR
a 6 mesi
ricovero
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
ricovero
a 3 e 6 mesi
effetti dell'intervento differenziale dell'intervento video ACP sulla documentazione ACP del paziente basata su razza ed etnia
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
Esamineremo la documentazione ACP nelle armi di intervento e di controllo per vedere se ci sono effetti di intervento differenziati basati sulla razza e sull'etnia. Esamineremo il tasso di documentazione ACP nei bianchi in entrambe le braccia e li confronteremo con le popolazioni afroamericane e latine. Potremo vedere se l'intervento ha avuto un effetto maggiore o minore sui tassi ACP nei sottogruppi della nostra popolazione per razza ed etnia.
al basale, 3 e 6 mesi
qualità della comunicazione ACP del medico utilizzando un'indagine sulla comunicazione sulla qualità ACP
Lasso di tempo: qualità della comunicazione al momento dell'intervista del sondaggio (baseline), e poi a 3 e 6 mesi
qualità della comunicazione ACP mediante un'indagine sulla qualità della comunicazione ACP
qualità della comunicazione al momento dell'intervista del sondaggio (baseline), e poi a 3 e 6 mesi
Posto di morte
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Posto di morte
a 3 e 6 mesi
iscrizione in hospice
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
iscrizione in hospice
a 3 e 6 mesi
Visite PS
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Visite PS
a 3 e 6 mesi
mortalità
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
mortalità
a 3 e 6 mesi
Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Giornate di terapia intensiva
a 3 e 6 mesi
preferenze relative alla RCP e al respiratore del paziente
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
chiederemo al paziente se desidera o meno tentare la RCP e se desidera essere posizionato su un respiratore
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
preferenze del paziente per gli obiettivi della cura
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
Chiederemo al paziente se desidera ricevere cure che prolungano la vita, cure limitate o cure di conforto.
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
certezza decisionale per quanto riguarda il processo decisionale per le preferenze ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
chiederemo ai pazienti quanto sono sicuri delle loro decisioni per gli obiettivi della cura
all'intervista del sondaggio di base
conoscenza paziente di ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
Porremo ai pazienti domande di conoscenza sulla loro comprensione della pianificazione anticipata delle cure
all'intervista del sondaggio di base
la fiducia del paziente nell'erogazione dell'assistenza sanitaria in linea con le preferenze del paziente
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
Chiederemo ai pazienti quanto sono sicuri che riceveranno il tipo di assistenza medica che desiderano nel loro sistema sanitario
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
impegno paziente ACP con argomenti ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
Chiederemo ai pazienti quanto sono pronti e coinvolti con il tema della pianificazione anticipata delle cure
all'intervista del sondaggio di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo la pubblicazione di tutte le pubblicazioni primarie e secondarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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