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Videobilder zu Entscheidungen für ethische Ergebnisse in der Notaufnahme (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

6. November 2025 aktualisiert von: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Verwendung des Besuchs in der Notaufnahme zur Förderung der Vorausplanung der Versorgung

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Video-Entscheidungshilfe in der Notaufnahme zur Verbesserung der Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Video-Entscheidungshilfe in der Notaufnahme, die den Patienten gezeigt wird, gefolgt von einer kurzen Besprechung der Vorausplanung der Versorgung und Weiterleitung dieser Diskussion an den Hausarzt des Patienten und/oder das aufnehmende klinische Team und Betrachtung der Raten der Vorausplanung der Versorgung Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte im Laufe der Zeit. Primäres Ergebnis ist die Dokumentation der Vorsorgeplanung in der EHR nach 3 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02468
        • Newton Wellesley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren oder Personen über 50-64 Jahren mit Anzeichen einer schweren Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • nicht englisch- oder spanischsprachige Personen mit einem POLST, die medizinisch nicht stabil sind und eine Pflege auf Intensivstationsebene benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Video
Video-Entscheidungshilfe und Vorgespräch zur Pflegeplanung
Verhalten: Video-Entscheidungshilfe
Video-Entscheidungshilfe für die Vorsorgeplanung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Übliche Vorsorgeplanungsdienste, die am Studienort angeboten werden.
Verhalten: Querlenker ACP Informationsblatt
Querlenker ACP Informationsblatt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EHR-Dokumentation der Vorsorgeplanung
Zeitfenster: 3 Monate
EHR-Dokumentation der Vorsorgeplanung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient berichtete von Gesprächen mit Gesundheitsdienstleistern und der Familie
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Patient berichtete von Gesprächen mit Gesundheitsdienstleistern und der Familie
mit 3 und 6 Monaten
Übereinstimmung zwischen angegebenen und dokumentierten Präferenzen
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Übereinstimmung zwischen angegebenen und dokumentierten Präferenzen
mit 3 und 6 Monaten
ACP-Dokumentation in der EHR
Zeitfenster: mit 6 Monaten
ACP-Dokumentation in der EHR
mit 6 Monaten
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Krankenhausaufenthalt
mit 3 und 6 Monaten
Differenzielle Interventionseffekte der ACP-Videointervention auf die ACP-Patientendokumentation basierend auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Wir werden uns die AKP-Dokumentation in den Interventions- und Kontrollarmen ansehen, um zu sehen, ob es unterschiedliche Interventionseffekte basierend auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit gibt. Wir werden uns die ACP-Dokumentationsrate bei Weißen in beiden Armen ansehen und sie mit Afroamerikanern und lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen vergleichen. Wir werden sehen können, ob die Intervention eine größere oder geringere Auswirkung auf die AKP-Raten in Untergruppen unserer Bevölkerung nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit hatte.
zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Qualität der klinischen ACP-Kommunikation anhand einer ACP-Qualitätskommunikationsumfrage
Zeitfenster: Qualität der Kommunikation zum Zeitpunkt des Erhebungsinterviews (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Qualität der AKP-Kommunikation anhand einer Umfrage zur Qualität der AKP-Kommunikation
Qualität der Kommunikation zum Zeitpunkt des Erhebungsinterviews (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Ort des Todes
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Ort des Todes
mit 3 und 6 Monaten
Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Anmeldung im Hospiz
mit 3 und 6 Monaten
ED-Besuche
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
ED-Besuche
mit 3 und 6 Monaten
Mortalität
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Mortalität
mit 3 und 6 Monaten
Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
Tage auf der Intensivstation
mit 3 und 6 Monaten
HLW- und Beatmungsgerätepräferenzen des Patienten
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Wir werden den Patienten fragen, ob er einen CPR-Versuch machen möchte oder nicht und ob er an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden möchte
zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Patientenpräferenzen für Behandlungsziele
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Wir werden den Patienten fragen, ob er lebensverlängernde Pflege, eingeschränkte Pflege oder Komfortpflege erhalten möchte.
zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Entscheidungssicherheit bei der Entscheidungsfindung für AKP-Präferenzen
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
Wir fragen die Patienten, wie sicher sie sich bei ihren Entscheidungen für die Behandlungsziele sind
beim Basiserhebungsinterview
Patientenwissen über ACP
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
Wir werden den Patienten Wissensfragen zu ihrem Verständnis von vorausschauender Pflegeplanung stellen
beim Basiserhebungsinterview
das Vertrauen der Patienten in die Gesundheitsversorgung, die auf die Patientenpräferenzen abgestimmt ist
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
Wir fragen die Patienten, wie sicher sie sind, dass sie in ihrem Gesundheitssystem die Art der medizinischen Versorgung erhalten, die sie sich wünschen
zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
geduldiges ACP-Engagement mit ACP-Themen
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
Wir werden die Patienten fragen, wie bereit und engagiert sie sich mit dem Thema Vorsorgeplanung auseinandersetzen
beim Basiserhebungsinterview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021p001552
  • R01AG065254 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung aller Erst- und Zweitveröffentlichungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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