Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazy wideo dotyczące decyzji dotyczących wyników etycznych na oddziale ratunkowym (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Korzystanie z wizyt na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem

Randomizowana, kontrolowana próba pomocy wideo przy podejmowaniu decyzji w oddziale ratunkowym w celu ulepszenia dokumentacji planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba wideo pomocy w podejmowaniu decyzji w warunkach oddziału ratunkowego pokazywana pacjentom, po której następuje krótka dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, a następnie przekazanie tej dyskusji lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i / lub zespołowi klinicznemu przyjmującemu i spojrzenie na wskaźniki planowania opieki z wyprzedzeniem dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej w czasie. Podstawowym rezultatem jest dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem w EHR po 3 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02468
        • Newton Wellesley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy w wieku 65 lat i więcej lub każdy w wieku powyżej 50-64 lat ze wskaźnikiem poważnej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku osoby z niewidomym prawnie POLST medycznie niestabilne wymagające opieki na poziomie OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wideo
Pomoc w podejmowaniu decyzji wideo i dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
Behawioralne: pomoc w podejmowaniu decyzji wideo
pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zwykłe usługi planowania opieki z wyprzedzeniem świadczone w ośrodku badawczym.
Behawioralne: karta informacyjna ACP wahacza
karta informacyjna ACP wahacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
w wieku 3 i 6 miesięcy
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
w wieku 3 i 6 miesięcy
Dokumentacja ACP w EHR
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Dokumentacja ACP w EHR
w wieku 6 miesięcy
hospitalizacja
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
hospitalizacja
w wieku 3 i 6 miesięcy
zróżnicowane efekty interwencji wideointerwencji ACP w dokumentacji ACP pacjenta w oparciu o rasę i pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 6 miesięcy
Przyjrzymy się dokumentacji AKP dotyczącej interwencji i broni kontrolnej, aby sprawdzić, czy istnieją zróżnicowane efekty interwencji w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego. Przyjrzymy się wskaźnikowi dokumentacji AKP u białych w obu ramionach i porównamy je z populacjami Afroamerykanów i Latynosów. Będziemy mogli zobaczyć, czy interwencja miała większy, czy mniejszy wpływ na wskaźniki AKP w podgrupach naszej populacji według rasy i pochodzenia etnicznego.
na początku badania, 3 i 6 miesięcy
jakości komunikacji ACP klinicysty za pomocą ankiety dotyczącej jakości komunikacji ACP
Ramy czasowe: jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
jakości komunikacji AKP za pomocą ankiety jakości komunikacji AKP
jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
miejsce śmierci
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
miejsce śmierci
w wieku 3 i 6 miesięcy
zapisy do hospicjum
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
zapisy do hospicjum
w wieku 3 i 6 miesięcy
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
Wizyty na SOR
w wieku 3 i 6 miesięcy
śmiertelność
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
śmiertelność
w wieku 3 i 6 miesięcy
Dni OIOM
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
Dni OIOM
w wieku 3 i 6 miesięcy
preferencje pacjenta dotyczące resuscytacji i respiratora
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
zapytamy pacjenta, czy chce podjąć resuscytację krążeniowo-oddechową i czy chciałby zostać podłączony do respiratora
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
preferencje pacjenta dotyczące celów opieki
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
Zapytamy pacjenta, czy życzy sobie opieki przedłużającej życie, opieki ograniczonej lub opieki zapewniającej komfort.
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
pewność decyzji w zakresie podejmowania decyzji w sprawie preferencji AKP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
zapytamy pacjentów, na ile są pewni swoich decyzji dotyczących celów opieki
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
wiedzy pacjenta na temat ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
Zadamy pacjentom pytania dotyczące wiedzy na temat ich zrozumienia planowania opieki z wyprzedzeniem
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
zaufanie pacjentów do świadczenia opieki zdrowotnej, które jest zgodne z preferencjami pacjentów
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
Zapytamy pacjentów, na ile są pewni, że otrzymają taką opiekę medyczną, jakiej sobie życzą w swoim systemie opieki zdrowotnej
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
zaangażowanie pacjenta ACP w tematy ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
Zapytamy pacjentów, na ile są gotowi i zaangażowani w temat planowania opieki z wyprzedzeniem
podczas podstawowego wywiadu ankietowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po opublikowaniu wszystkich publikacji pierwotnych i wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami