Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af kønsidentitetsforstyrrelse versus kontrol (TRANSIDENT)

3. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Komparativ undersøgelse af kønsdysfori fænomenologi og neurofysiologi: Klinisk og eksperimentel udforskning af kønsidentitetsforstyrrelse

Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet. Kønsdysfori er ledsaget af det ofte overvældende behov for en hormonal eller endda hormon-kirurgisk overgang. Kønsdysfori er meget ofte karakteriseret ved svingende humør tristhed, irritabilitet, obsessionalitet. En forbedring af livskvaliteten efter medicinsk behandling (hormonbehandling) og kønsskifteoperation er beskrevet i litteraturen. Der er fundet morfologiske ligheder mellem hjerner hos kvinder og hjerner hos såkaldte transkønnede kvinder, samt mellem hjerner hos transkønnede mænd og mænd. Disse morfologiske data er kun meget fragmentariske og er ikke blevet understøttet af neuro-funktionelle data. Selvbevidsthed, som refererer til den bevidsthed et individ har om sin krop, sit billede og sin egen identitet, understøttes delvist på hjerneniveau af aktiveringen af ​​Default Mode Network (DMN) i hvile, i ikke- patologiske tilstande. Konflikten mellem den indre opfattelse af egen krop og dens objektive repræsentation kan resultere i en ændring i hjerneforbindelsen inden for DMN, især på grund af ændringer i aktiveringen af ​​temporo parietal junction.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontakt sponsor for flere detaljer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kønsdysfori
  • Uden psykotrop
  • Uden hormonbehandling
  • Uden seksuel kirurgi tildeling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver depression
  • Enhver afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mandlige patienter med kønsdysfori
  • mandlige patienter med kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • patienter uden psykotrope behandlinger
  • patienter, der ikke har gavn af hormonbehandling
  • patienter, der endnu ikke har fået en kønsskifteoperation
  • patienter i alderen 18 til 60 år
  • patienter med normalt eller korrigeret syn
  • patienter uden psykisk defekt
  • patienter uden neurologisk funktionsnedsættelse
Andet: Psykiatriske evalueringer
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Kvindelige patienter med kønsdysfori
  • kvindelige patienter med kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • patienter uden psykotrope behandlinger
  • patienter, der ikke har gavn af hormonbehandling
  • patienter, der endnu ikke har fået en kønsskifteoperation
  • patienter i alderen 18 til 60 år
  • patienter med normalt eller korrigeret syn
  • patienter uden psykisk defekt
  • patienter uden neurologisk funktionsnedsættelse
Andet: Psykiatriske evalueringer
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Mandlige frivillige uden kønsdysfori
  • mandlig frivillig uden kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigeret syn
  • frivillig uden psykisk defekt
  • frivillig uden neurologisk funktionsnedsættelse
Andet: Psykiatriske evalueringer
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Kvindelige frivillige uden kønsdysfori
  • kvindelig frivillig uden kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigeret syn
  • frivillig uden psykisk defekt
  • frivillig uden neurologisk funktionsnedsættelse
Andet: Psykiatriske evalueringer
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Andelen af ​​den samlede tid brugt i mikrostater i klasse C, D, E og F
Uge 1 til uge 24
Varighed af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Middel-global feltstyrke tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Forekomst af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Kortikal voxelaktivitet fra kilderekonstruktionsanalyse, ved hjælp af elektroencefalogram under Double Mirror Test (D.M.T).
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Henri Laborit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-A03407-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger