Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinik-venteværelsesbaseret undersøgelse af swahilisprog Kunstig intelligens-drevet symptomvurdering i tanzaniske primære sundhedsfaciliteter (AFYA)

16. maj 2022 opdateret af: Ada Health GmbH

Venteværelsesbaseret klinikpilot af swahilisprog Kunstig intelligens-drevet symptomvurdering i primære sundhedsfaciliteter, Dar es Salaam, Tanzania

Denne undersøgelse vil evaluere nøjagtigheden af ​​tilstandsforslagene og hasterådene fra den swahilisprogede Ada symptomvurderingsapplikation (SAA), når symptomer indlæses af en lægmandsbruger og en læge; disse SAA-resultater vil derefter blive sammenlignet med tilstandsforslagene og hastende råd fra forskellige niveauer af læger og en "guldstandard", der er oprettet af et panel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der vil være to forskellige dele af denne undersøgelse: (1) hvor en lægmand indlæser deres symptomer i den swahilisprogede Ada symptomvurderingsapplikation (SAA); (2) hvor den sædvanlige plejelæge stiller en lægmand (patienten) de samme spørgsmål fra SAA og bestemmer deres egne tilstandsforslag baseret på denne afhøring og SAA's tilstandsforslag. I begge fløje vil patienten se deres sædvanlige plejelæge for at få en diagnose og derefter en læge for at få en diagnose. Lægerne vil hver for sig liste en række andre overvejede tilstandsforslag (diagnoser) og hasteråd, som ikke vil blive delt med patienten. Disse tilstandsforslag og akutte råd vil blive sammenlignet med en "guldstandard", som vil blive fastlagt af et panel på højt niveau for hver patients tilfælde, baseret på lægenotater og fysiske undersøgelsesresultater fra hver patients besøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Mbagala Rangi Tatu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil kun blive inkluderet, hvis de venter i klinikkens venteværelse på det hospital, hvor denne undersøgelse vil finde sted. Inklusion af patienter vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at sikre rekruttering af en undersøgelsesprøve af patienter med et omfattende spektrum af symptomkonstellationer og tilstande: dette er for at sikre, at denne pilotundersøgelse tester SAA's præstation på en bred vifte af scenarier. Undersøgelsesrekruttering vil blive udført med et mål om at indskrive mellem 2-5 patienter til 10 forskellige kropssystemkategorier (inklusive mindst en voksen og et barn i hver kategori).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kommer ind på klinikken, og som er villige/i stand til at give samtykke, vil blive inkluderet, undtagen dem, der falder ind under visse betingelser anført nedenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig skade/sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling
  • Patienter med traumatisk skade (mange af disse patienter kræver minimal anamnese, og det er ikke rationelt at inkludere dem i en pilotundersøgelse)
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre en helbredsvurdering (f. på grund af analfabetisme, psykisk funktionsnedsættelse eller beruselse eller anden uarbejdsdygtighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vinge A (Ada WRA)
Patienter i denne gruppe vil selv udfylde Ada-vurderingen og derefter på vej til en normal konsultation af først den sædvanlige plejelæge og derefter den læge, der har fået undersøgelsen.
Enhed: Ada Waiting Room App (WRA) og Ada Diagnostic Support Application (HDA)
Denne enhed er en medicinsk enhed, men den vil kun blive brugt observationsmæssigt - denne enhed tager hensyn til en patients symptomer ved at stille spørgsmål og giver en rangeret liste over sandsynlige tilstande, som patienten kan have baseret på svarene på disse spørgsmål. Vurderingsrapporten indeholder også niveauer af akutte råd, det vil sige, hvilken behandling patienten skal gå videre til ud fra tilstandsforslagene. WRA bruges af patienten direkte, og HDA bruges af lægen til at stille spørgsmålene til patienten.
Vinge B (Ada HDA)
Patienter i denne gruppe vil blive stillet spørgsmål fra Ada-vurderingen af ​​en praktiserende læge og derefter på vej til en normal konsultation af først den sædvanlige plejelæge og derefter den læge, der har fået undersøgelsen.
Enhed: Ada Waiting Room App (WRA) og Ada Diagnostic Support Application (HDA)
Denne enhed er en medicinsk enhed, men den vil kun blive brugt observationsmæssigt - denne enhed tager hensyn til en patients symptomer ved at stille spørgsmål og giver en rangeret liste over sandsynlige tilstande, som patienten kan have baseret på svarene på disse spørgsmål. Vurderingsrapporten indeholder også niveauer af akutte råd, det vil sige, hvilken behandling patienten skal gå videre til ud fra tilstandsforslagene. WRA bruges af patienten direkte, og HDA bruges af lægen til at stille spørgsmålene til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og omfattende mål for Ada WRA og HDA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Tilstandsforslagets nøjagtighed og omfattendehed af SAA, evalueret i forhold til den gyldne standard differentialdiagnose bestemt af reviewpanelet, rapporteret i sammenhæng med nøjagtigheden af ​​den sædvanlige sundhedspraktiserende læge.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forslag til sædvanlig plejelægetilstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Kun i fløj B, mens du bruger Ada HDA, vil forskellen mellem den sædvanlige læges tilstandsforslags nøjagtighed og akutte råd blive sammenlignet mellem (1) undersøgelsesarmen, hvor de bestemmer en rangeret liste over tilstandsforslag, før de ser Adas liste og derefter vil vælg en ny rangeret liste baseret på visning af Adas liste, og (2) undersøgelsesarmen, hvor lægen efter brug af HDA vil se Adas rangerede liste over tilstandsforslag og derefter vælge at bruge Adas fulde liste eller tilføje nogle egne tilstandsforslag . Nøjagtigheden af ​​disse vil så også blive sammenlignet med den undersøgelsesleverede læge og guldstandardpanelet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Nøjagtighed af akutte råd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Nøjagtigheden af ​​hasterådgivningen af ​​SAA, evalueret i forhold til guldstandard-triage-niveauerne bestemt af bedømmelsespanelet, rapporteret i sammenhæng med den sædvanlige sundhedspraktiserende læges nøjagtighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Spørgeskemadataindsigt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Kvalitative data om anvendeligheden, anvendeligheden og accepten af ​​SAA
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ada Health GmbH

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AFYA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger