Klinik-venteværelsesbaseret undersøgelse af swahilisprog Kunstig intelligens-drevet symptomvurdering i tanzaniske primære sundhedsfaciliteter (AFYA)
16. maj 2022 opdateret af: Ada Health GmbH
Venteværelsesbaseret klinikpilot af swahilisprog Kunstig intelligens-drevet symptomvurdering i primære sundhedsfaciliteter, Dar es Salaam, Tanzania
Denne undersøgelse vil evaluere nøjagtigheden af tilstandsforslagene og hasterådene fra den swahilisprogede Ada symptomvurderingsapplikation (SAA), når symptomer indlæses af en lægmandsbruger og en læge; disse SAA-resultater vil derefter blive sammenlignet med tilstandsforslagene og hastende råd fra forskellige niveauer af læger og en "guldstandard", der er oprettet af et panel.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil være to forskellige dele af denne undersøgelse: (1) hvor en lægmand indlæser deres symptomer i den swahilisprogede Ada symptomvurderingsapplikation (SAA); (2) hvor den sædvanlige plejelæge stiller en lægmand (patienten) de samme spørgsmål fra SAA og bestemmer deres egne tilstandsforslag baseret på denne afhøring og SAA's tilstandsforslag.
I begge fløje vil patienten se deres sædvanlige plejelæge for at få en diagnose og derefter en læge for at få en diagnose.
Lægerne vil hver for sig liste en række andre overvejede tilstandsforslag (diagnoser) og hasteråd, som ikke vil blive delt med patienten.
Disse tilstandsforslag og akutte råd vil blive sammenlignet med en "guldstandard", som vil blive fastlagt af et panel på højt niveau for hver patients tilfælde, baseret på lægenotater og fysiske undersøgelsesresultater fra hver patients besøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Mbagala Rangi Tatu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil kun blive inkluderet, hvis de venter i klinikkens venteværelse på det hospital, hvor denne undersøgelse vil finde sted.
Inklusion af patienter vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at sikre rekruttering af en undersøgelsesprøve af patienter med et omfattende spektrum af symptomkonstellationer og tilstande: dette er for at sikre, at denne pilotundersøgelse tester SAA's præstation på en bred vifte af scenarier.
Undersøgelsesrekruttering vil blive udført med et mål om at indskrive mellem 2-5 patienter til 10 forskellige kropssystemkategorier (inklusive mindst en voksen og et barn i hver kategori).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der kommer ind på klinikken, og som er villige/i stand til at give samtykke, vil blive inkluderet, undtagen dem, der falder ind under visse betingelser anført nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig skade/sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling
- Patienter med traumatisk skade (mange af disse patienter kræver minimal anamnese, og det er ikke rationelt at inkludere dem i en pilotundersøgelse)
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre en helbredsvurdering (f. på grund af analfabetisme, psykisk funktionsnedsættelse eller beruselse eller anden uarbejdsdygtighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinge A (Ada WRA)
Patienter i denne gruppe vil selv udfylde Ada-vurderingen og derefter på vej til en normal konsultation af først den sædvanlige plejelæge og derefter den læge, der har fået undersøgelsen.
|
Denne enhed er en medicinsk enhed, men den vil kun blive brugt observationsmæssigt - denne enhed tager hensyn til en patients symptomer ved at stille spørgsmål og giver en rangeret liste over sandsynlige tilstande, som patienten kan have baseret på svarene på disse spørgsmål.
Vurderingsrapporten indeholder også niveauer af akutte råd, det vil sige, hvilken behandling patienten skal gå videre til ud fra tilstandsforslagene.
WRA bruges af patienten direkte, og HDA bruges af lægen til at stille spørgsmålene til patienten.
|
|
Vinge B (Ada HDA)
Patienter i denne gruppe vil blive stillet spørgsmål fra Ada-vurderingen af en praktiserende læge og derefter på vej til en normal konsultation af først den sædvanlige plejelæge og derefter den læge, der har fået undersøgelsen.
|
Denne enhed er en medicinsk enhed, men den vil kun blive brugt observationsmæssigt - denne enhed tager hensyn til en patients symptomer ved at stille spørgsmål og giver en rangeret liste over sandsynlige tilstande, som patienten kan have baseret på svarene på disse spørgsmål.
Vurderingsrapporten indeholder også niveauer af akutte råd, det vil sige, hvilken behandling patienten skal gå videre til ud fra tilstandsforslagene.
WRA bruges af patienten direkte, og HDA bruges af lægen til at stille spørgsmålene til patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og omfattende mål for Ada WRA og HDA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Tilstandsforslagets nøjagtighed og omfattendehed af SAA, evalueret i forhold til den gyldne standard differentialdiagnose bestemt af reviewpanelet, rapporteret i sammenhæng med nøjagtigheden af den sædvanlige sundhedspraktiserende læge.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forslag til sædvanlig plejelægetilstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Kun i fløj B, mens du bruger Ada HDA, vil forskellen mellem den sædvanlige læges tilstandsforslags nøjagtighed og akutte råd blive sammenlignet mellem (1) undersøgelsesarmen, hvor de bestemmer en rangeret liste over tilstandsforslag, før de ser Adas liste og derefter vil vælg en ny rangeret liste baseret på visning af Adas liste, og (2) undersøgelsesarmen, hvor lægen efter brug af HDA vil se Adas rangerede liste over tilstandsforslag og derefter vælge at bruge Adas fulde liste eller tilføje nogle egne tilstandsforslag .
Nøjagtigheden af disse vil så også blive sammenlignet med den undersøgelsesleverede læge og guldstandardpanelet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Nøjagtighed af akutte råd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Nøjagtigheden af hasterådgivningen af SAA, evalueret i forhold til guldstandard-triage-niveauerne bestemt af bedømmelsespanelet, rapporteret i sammenhæng med den sædvanlige sundhedspraktiserende læges nøjagtighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
Spørgeskemadataindsigt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Kvalitative data om anvendeligheden, anvendeligheden og accepten af SAA
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schmude M, Salim N, Azadzoy H, Bane M, Millen E, O'Donnell L, Bode P, Turk E, Vaidya R, Gilbert S. Investigating the Potential for Clinical Decision Support in Sub-Saharan Africa With AFYA (Artificial Intelligence-Based Assessment of Health Symptoms in Tanzania): Protocol for a Prospective, Observational Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 7;11(6):e34298. doi: 10.2196/34298.
- Millen E, Salim N, Azadzoy H, Bane MM, O'Donnell L, Schmude M, Bode P, Tuerk E, Vaidya R, Gilbert SH. Study protocol for a pilot prospective, observational study investigating the condition suggestion and urgency advice accuracy of a symptom assessment app in sub-Saharan Africa: the AFYA-'Health' Study. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e055915. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055915.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFYA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .