Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af GCPS 2.0 (graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13. juli 2021 opdateret af: Yeditepe University

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Graded Chronic Pain Scale 2.0

Denne undersøgelse var designet til at udføre tyrkisk tilpasning, tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Graded Chronic Pain Scale 2.0 for at bruge den til tyrkiske mennesker med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

GCPS 2.0 er en skala med otte punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​kroniske smerter, tilstedeværelsen af ​​vedvarende smerter på grund af smertedage og graden af ​​invaliditet på grund af smerte. Det er nemt, enkelt, nyttigt og multidimensionelt. 80 frivillige deltagere, der havde kroniske lænderygsmerter, blev undersøgt. De dataindsamlingsværktøjer, der blev brugt i denne undersøgelse var; Klinik og demografisk evalueringsskema, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale og Graded Chronic Pain Scale 2.0. I denne undersøgelse blev formularerne sendt via e-mail. Sneboldsprøvetagningsmetoden blev brugt i dataindsamlingsprocessen. Stadierne i Beaton-protokollen blev fulgt i oversættelsen af ​​skalaen. Validiteten blev evalueret med Face, Content og Construct validitetsanalyserne. Eksplorative og bekræftende faktoranalyser blev anvendt til at bestemme konstruktionsvaliditeten af ​​den tyrkiske version af skalaen. Reliabiliteten blev evalueret med test-gentest-metoden, parallelform-metoden og den interne konsistens. Ti dage efter at have gennemført skalaen udfyldte 30 deltagere skalaen igen for Test-gentest metoden. En af de skalaer, vi brugte til metoden med parallelle former, var RMDQ, og den anden var ODI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen, ældre voksen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne var tyrkisktalende og frivillige deltagere på 18 år og derover og under 70 år, som havde tilbagevendende eller vedvarende kronisk LBP i 6 måneder eller mere. Følgende deltagere med CLBP diagnosticeret af en læge blev inkluderet i undersøgelsen. Disse;

  • Diskusprolapser
  • Mekanisk rygsmerter
  • Lumbal belastning
  • Spondylolistese
  • Degenerativ diskussygdom
  • Muskel ubalance
  • Lumbago
  • Et triggerpunkt i rygmusklerne

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med sygdom såsom psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, demens eller Alzheimers
  • Lænderygsmerter, der kræver øjeblikkelig behandling (neoplasma, cauda equina syndrom, infektion, fraktur)
  • Inflammatoriske lændesmerter
  • Lænderygsmerter på grund af en vaskulær årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
deltagere
Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er over 18 år og under 70 år, diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter, uden psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, demens eller Alzheimers, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.
Andet: undersøgelse ansøgning

Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen;

  • Klinik og demografisk evalueringsskema
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
  • Graded Chronic Pain Scale Version 2.0 (GCPS 2.0)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet kronisk smerteskala 2.0
Tidsramme: 3 minutter
GCPS 2.0 måler flere dimensioner af smerte hos patienter med kroniske smerter.
3 minutter
Klinik og demografisk evalueringsskema
Tidsramme: 5 minutter
I det kliniske afsnit er der spørgsmål om inklusions- og eksklusionskriterierne. I henhold til dette afsnit indgår patienten i undersøgelsen. I det demografiske afsnit er der afsnittet, hvor patientens demografiske variable er samlet.
5 minutter
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 minutter
ODI er et spørgeskema, der måler effekten af ​​lænderygsmerter på dagligdagen og graden af ​​invaliditet forårsaget af disse smerter.
5 minutter
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 5 minutter
RMDQ er et følsomt værktøj, der måler tab af funktion og funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 5 minutter
Hospitalets angst- og depressionsskala har to underskalaer: Angst og depression. 7 enkeltcifrede spørgsmål i skalaen måler angst, mens 7 spørgsmål med to tal måler depression.
5 minutter
Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
Tidsramme: 15 minutter
Nogle etablerede aktivitetsmønstre reducerer patienters livskvalitet med kroniske smerter, øger deres smerter og begrænser deres bevægelighed. Disse er modificerede mønstre som overdrev, undgåelse, pacing. POAM-P bestemmer, hvilke af disse mønstre patienter med kroniske smerter bruger. Der er 10 spørgsmål i hvert underafsnit, også 30 spørgsmål i alt.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger