Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af GCPS 2.0 (graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13. juli 2021 opdateret af: Yeditepe University

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Graded Chronic Pain Scale 2.0

Denne undersøgelse var designet til at udføre tyrkisk tilpasning, tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Graded Chronic Pain Scale 2.0 for at bruge den til tyrkiske mennesker med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GCPS 2.0 er en skala med otte punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​kroniske smerter, tilstedeværelsen af ​​vedvarende smerter på grund af smertedage og graden af ​​invaliditet på grund af smerte. Det er nemt, enkelt, nyttigt og multidimensionelt. 80 frivillige deltagere, der havde kroniske lænderygsmerter, blev undersøgt. De dataindsamlingsværktøjer, der blev brugt i denne undersøgelse var; Klinik og demografisk evalueringsskema, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale og Graded Chronic Pain Scale 2.0. I denne undersøgelse blev formularerne sendt via e-mail. Sneboldsprøvetagningsmetoden blev brugt i dataindsamlingsprocessen. Stadierne i Beaton-protokollen blev fulgt i oversættelsen af ​​skalaen. Validiteten blev evalueret med Face, Content og Construct validitetsanalyserne. Eksplorative og bekræftende faktoranalyser blev anvendt til at bestemme konstruktionsvaliditeten af ​​den tyrkiske version af skalaen. Reliabiliteten blev evalueret med test-gentest-metoden, parallelform-metoden og den interne konsistens. Ti dage efter at have gennemført skalaen udfyldte 30 deltagere skalaen igen for Test-gentest metoden. En af de skalaer, vi brugte til metoden med parallelle former, var RMDQ, og den anden var ODI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen, ældre voksen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne var tyrkisktalende og frivillige deltagere på 18 år og derover og under 70 år, som havde tilbagevendende eller vedvarende kronisk LBP i 6 måneder eller mere. Følgende deltagere med CLBP diagnosticeret af en læge blev inkluderet i undersøgelsen. Disse;

  • Diskusprolapser
  • Mekanisk rygsmerter
  • Lumbal belastning
  • Spondylolistese
  • Degenerativ diskussygdom
  • Muskel ubalance
  • Lumbago
  • Et triggerpunkt i rygmusklerne

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med sygdom såsom psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, demens eller Alzheimers
  • Lænderygsmerter, der kræver øjeblikkelig behandling (neoplasma, cauda equina syndrom, infektion, fraktur)
  • Inflammatoriske lændesmerter
  • Lænderygsmerter på grund af en vaskulær årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltagere
Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er over 18 år og under 70 år, diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter, uden psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, demens eller Alzheimers, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.
Andet: undersøgelse ansøgning

Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen;

  • Klinik og demografisk evalueringsskema
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
  • Graded Chronic Pain Scale Version 2.0 (GCPS 2.0)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet kronisk smerteskala 2.0
Tidsramme: 3 minutter
GCPS 2.0 måler flere dimensioner af smerte hos patienter med kroniske smerter.
3 minutter
Klinik og demografisk evalueringsskema
Tidsramme: 5 minutter
I det kliniske afsnit er der spørgsmål om inklusions- og eksklusionskriterierne. I henhold til dette afsnit indgår patienten i undersøgelsen. I det demografiske afsnit er der afsnittet, hvor patientens demografiske variable er samlet.
5 minutter
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 minutter
ODI er et spørgeskema, der måler effekten af ​​lænderygsmerter på dagligdagen og graden af ​​invaliditet forårsaget af disse smerter.
5 minutter
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 5 minutter
RMDQ er et følsomt værktøj, der måler tab af funktion og funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 5 minutter
Hospitalets angst- og depressionsskala har to underskalaer: Angst og depression. 7 enkeltcifrede spørgsmål i skalaen måler angst, mens 7 spørgsmål med to tal måler depression.
5 minutter
Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
Tidsramme: 15 minutter
Nogle etablerede aktivitetsmønstre reducerer patienters livskvalitet med kroniske smerter, øger deres smerter og begrænser deres bevægelighed. Disse er modificerede mønstre som overdrev, undgåelse, pacing. POAM-P bestemmer, hvilke af disse mønstre patienter med kroniske smerter bruger. Der er 10 spørgsmål i hvert underafsnit, også 30 spørgsmål i alt.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med undersøgelse ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner