TRE med fysisk aktivitet til vægtkontrol
Tidsbegrænset spisning med fysisk aktivitet til vægtkontrol
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kelsey Gabel, PhD
- Telefonnummer: 312-413-8911
- E-mail: kdipma2@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Krista Varady, PhD
- Telefonnummer: 312-996-7897
- E-mail: varady@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 70 år
- BMI mellem 25 og 50 kg/m2
- Prædiabetisk eller insulinresistent (fastende glukose: 100-125 mg/dl, HBA1c 5,7%-6,4%, eller HOMA-IR >2,5)
- Stillesiddende eller let aktiv 24
- Er postmenopausale (fravær af menstruationscyklus i 1 år)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker (fastende glukose: >126 mg/dl eller HBA1c >6,5%)
- Har en historie med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi eller binge eating disorder)
- Har ukontrolleret hypertension, enhver anden kardiovaskulær sygdom eller historie med aneurisme
- Historie om alkoholafhængighed (score >20 fra Spørgeskema om alkohol og sundhed)25
- Er ikke vægtstabile i 3 måneder før studiestart (vægtøgning eller -tab > 4 kg)
- Er ikke i stand til at føre en maddagbog eller aktivitetslog i 7 på hinanden følgende dage under screeningen
- Tager medicin, der påvirker undersøgelsesresultater (vægttab, glukosesænkende medicin)
- Er præmenopausale, perimenopausale eller har en uregelmæssig menstruationscyklus (menstruation, der ikke vises hver 27.-32. dag)
- Mobilitetshandicap (ude af stand til at træne i 40-60 minutter 3-5 dage om ugen)
- Diagnosticerede komorbiditeter, herunder systemiske sygdomme (Parkinsons cirrose, nyresygdom eller systemiske gigttilstande), cancer eller kognitiv svækkelse
- Er nattevagtarbejdere
- er rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
ad-libitum spisning mellem 12:00-20:00
|
Vi vil sammenligne effekterne af tidsbegrænset spisning alene og kombineret med modstandsøvelse af udholdenhedstræning versus en kontrolgruppe uden intervention.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TRE med udholdenhedstræning
ad libitum spisning mellem 12:00-20:00 med 3-5 dages overvåget udholdenhedstræning om ugen
|
Vi vil sammenligne effekterne af tidsbegrænset spisning alene og kombineret med modstandsøvelse af udholdenhedstræning versus en kontrolgruppe uden intervention.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TRE med modstandstræning
ad-libitum spisning mellem 12:00-20:00 med 3-5 dages overvåget modstandstræning om ugen
|
Vi vil sammenligne effekterne af tidsbegrænset spisning alene og kombineret med modstandsøvelse af udholdenhedstræning versus en kontrolgruppe uden intervention.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
ingen ændring i kost eller fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægtændringer mellem uge 1 til uge 10
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 10
|
Kropsvægt vurderet til nærmeste 0,25 kg hver uge uden sko og i let tøj ved hjælp af en balancestrålevægt (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
|
Skift fra uge 1 til uge 10
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 10
|
målt med enzymsæt (mg/dl)
|
Skift fra uge 1 til uge 10
|
|
Kropssammensætning ændres fra uge 1 til uge 10
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 10
|
Ændring i mager masse fra uge 1 til uge 10 af DEXA
|
Skift fra uge 1 til uge 10
|
|
Ændring i insulin fra uge 1 til uge 10
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 10
|
insulin vil blive målt med enzymatisk kit (uIU/ml)^4
|
Skift fra uge 1 til uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0575 (Anden identifikator: UW Madison Health Sciences IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .