TRE con attività fisica per la gestione del peso
Mangiare a tempo limitato con attività fisica per la gestione del peso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kelsey Gabel, PhD
- Numero di telefono: 312-413-8911
- Email: kdipma2@uic.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Krista Varady, PhD
- Numero di telefono: 312-996-7897
- Email: varady@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 50 e i 70 anni
- BMI tra 25 e 50 kg/m2
- Pre-diabetico o resistente all'insulina (glicemia a digiuno: 100-125 mg/dl, HBA1c 5,7%-6,4%, o HOMA-IR >2.5)
- Sedentario o poco attivo 24
- Sono in post menopausa (assenza di ciclo mestruale per 1 anno)
Criteri di esclusione:
- Diabetici (glicemia a digiuno: >126 mg/dl o HBA1c >6,5%)
- Avere una storia di disturbi alimentari (anoressia, bulimia o disturbo da alimentazione incontrollata)
- Avere ipertensione incontrollata, qualsiasi altra malattia cardiovascolare o anamnesi di aneurisma
- Storia di dipendenza da alcol (punteggio >20 da Alcohol and Health Questionnaire)25
- Il peso non è stabile per 3 mesi prima dell'inizio dello studio (aumento o perdita di peso > 4 kg)
- Non sono in grado di tenere un diario alimentare o un registro delle attività per 7 giorni consecutivi durante lo screening
- Stanno assumendo farmaci che influenzano i risultati dello studio (perdita di peso, farmaci ipoglicemizzanti)
- Sono in premenopausa, perimenopausa o hanno un ciclo mestruale irregolare (mestruazioni che non compaiono ogni 27-32 giorni)
- Disabilità motoria (impossibilità di esercitare per 40-60 minuti 3-5 giorni/settimana)
- Comorbidità diagnosticate comprese malattie sistemiche (cirrosi di Parkinson, malattia renale o condizioni reumatiche sistemiche), cancro o deterioramento cognitivo
- Sono lavoratori del turno di notte
- Sono fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
mangiare ad libitum tra le 12:00 e le 20:00
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Confronteremo gli effetti del consumo limitato nel tempo da soli e combinato con l'esercizio di resistenza dell'esercizio di resistenza rispetto a un gruppo di controllo senza intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: TRE con allenamento di resistenza
mangiare ad libitum tra le 12:00 e le 20:00 con 3-5 giorni di esercizio di resistenza supervisionato a settimana
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Confronteremo gli effetti del consumo limitato nel tempo da soli e combinato con l'esercizio di resistenza dell'esercizio di resistenza rispetto a un gruppo di controllo senza intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: TRE con allenamento di resistenza
mangiare ad libitum tra le 12:00 e le 20:00 con 3-5 giorni di allenamento di resistenza supervisionato a settimana
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Confronteremo gli effetti del consumo limitato nel tempo da soli e combinato con l'esercizio di resistenza dell'esercizio di resistenza rispetto a un gruppo di controllo senza intervento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
nessun cambiamento nella dieta o nell'attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del peso corporeo tra la settimana 1 e la settimana 10
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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Peso corporeo valutato con l'approssimazione di 0,25 kg ogni settimana senza scarpe e con abiti leggeri utilizzando una bilancia a raggi (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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misurato con kit enzimatico (mg/dl)
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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La composizione corporea cambia dalla settimana 1 alla settimana 10
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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Variazione della massa magra dalla settimana 1 alla settimana 10 mediante DEXA
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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Variazione dell'insulina dalla settimana 1 alla settimana 10
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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l'insulina sarà misurata mediante kit enzimatico (uIU/ml)^4
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0575 (Altro identificatore: UW Madison Health Sciences IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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