TRE mit körperlicher Aktivität zur Gewichtskontrolle
Zeitlich begrenztes Essen mit körperlicher Aktivität zur Gewichtskontrolle
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kelsey Gabel, PhD
- Telefonnummer: 312-413-8911
- E-Mail: kdipma2@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Krista Varady, PhD
- Telefonnummer: 312-996-7897
- E-Mail: varady@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 50 und 70 Jahren
- BMI zwischen 25 und 50 kg/m2
- Prädiabetiker oder insulinresistent (Nüchternglukose: 100–125 mg/dl, HBA1c 5,7 %–6,4 %, oder HOMA-IR >2,5)
- Sitzend oder leicht aktiv 24
- Sind postmenopausal (Ausbleiben des Menstruationszyklus für 1 Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker (Nüchternglukose: > 126 mg/dl oder HBA1c > 6,5 %)
- Vorgeschichte von Essstörungen (Anorexie, Bulimie oder Binge-Eating-Störung)
- Unkontrollierten Bluthochdruck, andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Aneurysmen in der Vorgeschichte haben
- Geschichte der Alkoholabhängigkeit (Punktzahl >20 aus dem Alkohol- und Gesundheitsfragebogen)25
- 3 Monate vor Studienbeginn nicht gewichtsstabil sind (Gewichtszunahme oder -abnahme > 4 kg)
- Sie sind nicht in der Lage, während des Screenings an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ein Ernährungstagebuch oder Aktivitätsprotokoll zu führen
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die Studienergebnisse beeinflussen (Gewichtsverlust, blutzuckersenkende Medikamente)
- Prämenopausal, perimenopausal sind oder einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben (Menstruation, die nicht alle 27-32 Tage auftritt)
- Mobilitätseinschränkung (nicht in der Lage, für 40-60 Minuten an 3-5 Tagen/Woche Sport zu treiben)
- Diagnostizierte Komorbiditäten einschließlich systemischer Erkrankungen (Parkinson-Zirrhose, Nierenerkrankung oder systemische rheumatische Erkrankungen), Krebs oder kognitive Beeinträchtigung
- Sind Nachtschichtarbeiter
- Raucher sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Ad-libitum-Essen zwischen 12:00 und 20:00 Uhr
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Wir werden die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen allein und in Kombination mit Widerstandsübungen oder Ausdauerübungen mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen.
Andere Namen:
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Experimental: TRE mit Ausdauertraining
Ad-libitum-Essen zwischen 12:00 und 20:00 Uhr mit 3-5 Tagen angeleitetem Ausdauertraining pro Woche
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Wir werden die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen allein und in Kombination mit Widerstandsübungen oder Ausdauerübungen mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen.
Andere Namen:
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Experimental: TRE mit Widerstandstraining
Ad-libitum-Essen zwischen 12:00 und 20:00 Uhr mit 3-5 Tagen überwachtem Widerstandstraining pro Woche
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Wir werden die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen allein und in Kombination mit Widerstandsübungen oder Ausdauerübungen mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
keine Änderung der Ernährung oder körperlichen Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts zwischen Woche 1 und Woche 10
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Das Körpergewicht wird jede Woche ohne Schuhe und in leichter Kleidung mit einer Schwebebalkenwaage (HealthOMeter, Boca Raton, FL) auf 0,25 kg genau bestimmt.
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Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 10
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gemessen mit enzymatischem Kit (mg/dl)
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Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 10
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Die Körperzusammensetzung ändert sich von Woche 1 bis Woche 10
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Veränderung der Muskelmasse von Woche 1 bis Woche 10 durch DEXA
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Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Veränderung des Insulins von Woche 1 bis Woche 10
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Insulin wird mit einem Enzymkit gemessen (uIU/ml)^4
|
Wechsel von Woche 1 auf Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0575 (Andere Kennung: UW Madison Health Sciences IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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