Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele kaffekirsebærstudie (WCCE)

29. januar 2024 opdateret af: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University

Longitudinel undersøgelse for at vurdere virkningerne af hele kaffekirsebærekstrakt (WCCE)

Der har været stigende interesse for naturlige kosttilskud, der kan understøtte sund kognition. Nylige undersøgelser har vist lovende virkninger af bioaktive fytokemikalier (f.eks. polyfenoler) på kardiovaskulære og endokrine sundhedsresultater. Som sådan er en stadig mere spændende undersøgelseslinje, om materialer med højt indhold af disse forbindelser også kan have effekter på psykologiske foranstaltninger. Foreløbige beviser tyder på, at polyfenoler kan forbedre kognition, for eksempel, især i aldrende befolkninger. Hel kaffekirsebærekstrakt (WCCE; ellers kendt som det generelt anerkendte-som-safe (GRAS) supplement Neurofactor(TM)), er et proprietært, sikkert, pulveriseret ekstrakt af hele kaffekirsebær fra coffea arabica med høje niveauer af polyfenoler og væsentligt lave (<2%; <4mg) niveauer af koffein. WCCE har tidligere været forbundet med øgede serumkoncentrationer af både cirkulerende og exosomal hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), foruden øget årvågenhed og nedsat træthed. Men få veldrevne og veldesignede undersøgelser er blevet udført på trods af de stigende foreløbige beviser. Her foreslår efterforskerne en undersøgelse for at undersøge de langsigtede virkninger af en 200 mg dosis WCCE på måling af kognition.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en virtuel undersøgelse, hvor deltagerne vil få enten 200 mg WCCE eller placebo til at tage hver dag i 28 dage. Hver 7. dag vil deltagerne tage en kognitiv vurdering via internettet ved hjælp af en platform kaldet Millisecond (https://www.millisecond.com/). Den kognitive vurdering vil være sammensat af opgaver, der bredt tester arbejdshukommelse, fokus og opmærksomhed. Overholdelsestjek vil blive administreret dagligt via deltagerens smartphone. Denne undersøgelse vil blive udført på en dobbeltblind måde, således at forsøgsholdet og deltagerne ikke er opmærksomme på gruppetildelingen (200 mg vs. placebo). Blindinformation vil blive opbevaret af studiesponsoren, VDF FutureCeuticals, Inc. Gruppetildelingen vil blive bestemt af tilfældig talgenerator, med begrænsninger for at sikre ens gruppestørrelser og ligelig fordeling af mænd/hun i hver gruppe. Deltagere, mellem 40-65 år, uden kendte psykiatriske eller neurologiske tilstande, vil blive rekrutteret fra det generelle samfund via onlineannoncer, opslag på sociale medier, fællesskabsfoldere og avisannoncer (hvis nødvendigt). Deltagerne vil blive udelukket, hvis de tager medicin, der vides at ændre kognitiv funktion (psykotropiske lægemidler såsom fluoxetin, benzodiazepiner osv. eller anden medicin såsom insulin). De primære variabler af interesse vil være adfærdspræstationen på de kognitive opgaver over tid, inklusive reaktionstid og nøjagtighed. Kompensation vil stå i forhold til studiedeltagelse, med en maksimal udbetaling på $125.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
323

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 40-65 år
  • Ingen diagnosticeret psykiatrisk eller neurologisk tilstand
  • Pålidelig internettjeneste
  • Moderat computerfærdighed
  • Enkeltpersoner skal have en smartphone
  • Enkeltpersoner skal have en bærbar, stationær eller iPad

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager medicin, der vides at ændre kognitiv funktion (f.eks. psykotrope lægemidler såsom fluoxetin, benzodiazepiner osv.)
  • Personer, der tager medicin, der ændrer metabolisk funktion, såsom insulin eller metformin.
  • Skifteholdsarbejdere
  • Helbredstilstande, der ville forhindre en person i at gennemføre undersøgelsen med succes (dvs. motoriske tilstande såsom Parkinsons eller psykiatriske tilstande såsom ADHD)
  • Personer med stofskiftesygdomme
  • Har haft eller har i øjeblikket kræft
  • Har taget CBD eller multivitaminer inden for de sidste 2 uger
  • Personer med upålidelig eller ingen internetadgang/tjeneste
  • Personer, der ikke er i stand til at bruge en smartphone eller mangler den nødvendige computerfærdighed til at gennemføre undersøgelsen på afstand
  • Personer uden en bærbar, stationær eller iPad, der ville forhindre dem i at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placeboen vil være en simpel mikrocellulose, som er almindeligt anerkendt-som-sikker (GRAS) og almindeligvis brugt i fødevarer.
Kosttilskud: Placebo
Placebo til sammenligning med WCCE
Aktiv komparator: Hel kaffekirsebærekstrakt
Hel kaffekirsebærekstrakt (WCCE; ellers kendt som det generelt anerkendte-som-safe (GRAS) supplement Neurofactor(TM)), er et proprietært, sikkert, pulveriseret ekstrakt af hele kaffekirsebær fra coffea arabica med høje niveauer af polyfenoler og væsentligt lave (<2%; <4mg) niveauer af koffein. Det eneste indhold af tilskuddet er WCCE - der er ingen hjælpestoffer, bindemidler eller flydemidler, og der er heller ingen andre materialer. Kaffekirsebæret udsættes for en fødevaregodkendt vandethanolekstraktion; efter ekstraktion er der således kun 100 % kaffebaserede komponenter tilbage. 200 mg WCCE vil blive administreret dagligt i 28 dage.
Kosttilskud: Hel kaffekirsebærekstrakt
200mg WCCE
Andre navne:
  • WCCE
  • CCE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i Go/NoGo-reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i N-tilbage reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktion/nøjagtighedstid for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i ansigt-navn-reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i Stroop-reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i flankeropgavens reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i symbolsøgnings reaktionstid
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i reaktionstid for spordannelse
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Adfærdsmæssige foranstaltninger - Ændring i ansigtet i menneskemængden
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Respons/reaktionstid/nøjagtighed for hver stimuli vil blive registreret i ms ved hjælp af Inquisit. Reaktionstider vil blive beregnet for korrekte og forkerte forsøg separat.
Indsamles ved baseline (før og efter indtagelse) og derefter en gang om ugen (før indtagelse) gennem hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig selvrapporteret søvn
Tidsramme: Spørgsmålet vil blive administreret dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Efterforskerne vil vurdere ændringer i mængden af ​​søvn, en deltager havde på daglig basis i hele undersøgelsens varighed via et enkelt dagligt spørgsmål, der spørger om antallet af timers søvn, deltageren havde natten før.
Spørgsmålet vil blive administreret dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Ugentlig selvrapporteret søvnhygiejne
Tidsramme: Spørgsmål administreres ugentligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Forskerne vil vurdere ændringer i søvn via et internt spørgeskema (administreret hver 7. dag i hele undersøgelsens længde), der spørger om kvaliteten af ​​søvnen de sidste 7 dage, samt hvordan deltageren ville vurdere deres søvn for natten før vurderingen. Disse spørgsmål bedømmes som 1 = fremragende, 2 = god, 3 = gennemsnitlig, 4 = dårlig og 5 = frygtelig.
Spørgsmål administreres ugentligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Ugentlig selvrapporteret stemning
Tidsramme: Spørgeskemaet administreres ugentligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Efterforskerne vil vurdere ændringer i humør hver 7. dag i hele undersøgelsens varighed. Dette spørgeskema, der er udviklet internt, spørger om, hvor ofte deltageren har følt sig vågen, fokuseret, opmærksom, i kontrol, søvnig, beslutsom, motiveret, glad og ked af det, deltageren har følt sig i de sidste 7 dage. Skalaen scores som 1 = altid, 2 = det meste af tiden, 3 = omkring halvdelen af ​​tiden, 4 = nogle gange og 5 = aldrig.
Spørgeskemaet administreres ugentligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Daglig selvrapporteret stemning
Tidsramme: Spørgsmålet vil blive administreret dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Efterforskerne vil vurdere ændringer i humør via et dagligt spørgsmål om, hvor godt/dårligt deltageren har det på en skala fra 0-100 (0 er det værste, de nogensinde har følt, og 100 er det bedste, de nogensinde har følt).
Spørgsmålet vil blive administreret dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)
Efterforskerne vil vurdere overholdelse via daglige spørgeskemaer leveret til deltagerens smartphone.
Dagligt i hele undersøgelsens varighed (ca. 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Auburn University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
VDF FutureCeuticals Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #21-219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger