Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie całej wiśni w kawie (WCCE)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University

Badanie podłużne mające na celu ocenę wpływu ekstraktu z całej kawy z wiśni (WCCE)

Wzrosło zainteresowanie naturalnymi suplementami diety, które mogą wspierać zdrowe funkcje poznawcze. Ostatnie badania wykazały obiecujący wpływ bioaktywnych fitochemikaliów (np. polifenoli) na wyniki zdrowotne układu sercowo-naczyniowego i hormonalnego. W związku z tym coraz bardziej intrygującym kierunkiem badań jest to, czy materiały bogate w te związki mogą mieć również wpływ na pomiary psychologiczne. Wstępne dowody sugerują, że polifenole mogą poprawiać funkcje poznawcze, na przykład, szczególnie w starzejących się populacjach. Ekstrakt z całych owoców kawy (WCCE; inaczej znany jako suplement ogólnie uznawany za bezpieczny (GRAS) Neurofactor™), jest zastrzeżonym, bezpiecznym, sproszkowanym ekstraktem z całych owoców kawy z kawy arabica o wysokim poziomie polifenoli i zasadniczo niski (<2%; <4mg) poziom kofeiny. WCCE było wcześniej związane ze zwiększonymi stężeniami w surowicy zarówno krążącego, jak i egzosomalnego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF), oprócz zwiększonej czujności i zmniejszonego zmęczenia. Jednak pomimo rosnącej liczby wstępnych dowodów przeprowadzono niewiele dobrze przemyślanych i dobrze zaprojektowanych badań. Tutaj badacze proponują badanie mające na celu zbadanie długoterminowego wpływu dawki 200 mg WCCE na pomiary funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą wirtualne badanie, w ramach którego uczestnicy otrzymają codziennie przez 28 dni 200 mg WCCE lub placebo. Co 7 dni uczestnicy dokonują oceny poznawczej przez Internet za pomocą platformy o nazwie Millisecond (https://www.millisecond.com/). Ocena poznawcza będzie się składać z zadań, które w szerokim zakresie sprawdzają pamięć roboczą, skupienie i uwagę. Kontrole zgodności będą przeprowadzane codziennie za pośrednictwem smartfona uczestnika. Badanie to zostanie przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, tak aby zespół eksperymentalny i uczestnicy nie byli świadomi przypisania do grupy (200 mg vs. placebo). Informacje o zaślepieniu będą przechowywane przez sponsora badania, firmę VDF FutureCeuticals, Inc. Przydział do grup zostanie określony przez generator liczb losowych, z ograniczeniami mającymi na celu zapewnienie równych rozmiarów grup i równego rozmieszczenia mężczyzn i kobiet w każdej grupie. Uczestnicy w wieku od 40 do 65 lat, bez znanych schorzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, będą rekrutowani z ogólnej społeczności za pośrednictwem ogłoszeń internetowych, postów w mediach społecznościowych, ulotek społecznościowych i ogłoszeń prasowych (w razie potrzeby). Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze (leki psychotropowe, takie jak fluoksetyna, benzodiazepiny itp. lub inne leki, takie jak insulina). Głównymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania będą wyniki behawioralne w zadaniach poznawczych w czasie, w tym czas reakcji i dokładność. Rekompensata będzie współmierna do udziału w badaniu, z maksymalną wypłatą w wysokości 125 USD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
323

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 40-65 rokiem życia
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej lub neurologicznej
  • Niezawodny serwis internetowy
  • Umiarkowana umiejętność obsługi komputera
  • Osoby fizyczne muszą posiadać smartfon
  • Osoby fizyczne muszą mieć laptopa, komputer stacjonarny lub iPada

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że zmieniają funkcje poznawcze (np. leki psychotropowe, takie jak fluoksetyna, benzodiazepiny itp.)
  • Osoby przyjmujące leki zmieniające funkcje metaboliczne, takie jak insulina lub metformina.
  • Pracownicy zmianowi
  • Warunki zdrowotne, które uniemożliwiłyby danej osobie pomyślne ukończenie badania (tj. zaburzenia kontroli motorycznej, takie jak choroba Parkinsona lub zaburzenia psychiczne, takie jak ADHD)
  • Osoby z chorobami metabolicznymi
  • Miałeś lub masz raka
  • Brałeś CBD lub multiwitaminy w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Osoby z niewiarygodnym dostępem do Internetu lub bez niego
  • Osoby, które nie potrafią korzystać ze smartfona lub nie posiadają umiejętności obsługi komputera niezbędnej do zdalnego ukończenia badania
  • Osoby nieposiadające laptopa, komputera stacjonarnego lub iPada, które uniemożliwiłyby im ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie prostą mikrocelulozą, która jest ogólnie uznawana za bezpieczną (GRAS) i powszechnie stosowana w produktach spożywczych.
Suplement diety: Placebo
Placebo dla porównania z WCCE
Aktywny komparator: Ekstrakt z całych owoców kawy
Ekstrakt z całych owoców kawy (WCCE; inaczej znany jako suplement ogólnie uznawany za bezpieczny (GRAS) Neurofactor™), jest zastrzeżonym, bezpiecznym, sproszkowanym ekstraktem z całych owoców kawy z kawy arabica o wysokim poziomie polifenoli i zasadniczo niski (<2%; <4mg) poziom kofeiny. Jedyną zawartością suplementu jest WCCE - nie ma żadnych substancji pomocniczych, lepiszczy, środków poprawiających płynność, ani innych materiałów. Wiśnia kawowa jest poddawana ekstrakcji etanolem wodnym o jakości spożywczej; dlatego po ekstrakcji pozostają tylko składniki w 100% oparte na kawie. 200 mg WCCE będzie podawane codziennie przez 28 dni.
Suplement diety: Ekstrakt z całych owoców kawy
200mg WCCE
Inne nazwy:
  • WCCE
  • CCE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary behawioralne — zmiana czasu reakcji Go/NoGo
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana czasu reakcji N-back
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładności dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana czasu reakcji na imię twarzy
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne - zmiana czasu reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana czasu reakcji na zadanie flankera
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana czasu reakcji na wyszukiwanie symboli
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana czasu reakcji na tworzenie śladów
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Środki behawioralne — zmiana twarzy w czasie tłumu
Ramy czasowe: Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Czas odpowiedzi/reakcji/dokładność dla każdego bodźca zostanie zapisany w ms za pomocą Inquisit. Czasy reakcji będą liczone osobno dla poprawnych i niepoprawnych prób.
Zbierane na początku badania (przed i po spożyciu), a następnie raz w tygodniu (przed spożyciem) przez cały czas trwania badania (około 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny samodzielnie zgłaszany sen
Ramy czasowe: Pytanie będzie zadawane codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Badacze ocenią zmiany w ilości snu uczestnika na dobę przez cały czas trwania badania za pomocą jednego codziennego pytania dotyczącego liczby godzin snu uczestnika poprzedniej nocy.
Pytanie będzie zadawane codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Tygodniowa samoocena higieny snu
Ramy czasowe: Pytania są podawane co tydzień przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Badacze ocenią zmiany snu za pomocą wewnętrznego kwestionariusza (podawanego co 7 dni przez cały czas trwania badania), w którym pyta się o jakość snu w ciągu ostatnich 7 dni, a także o to, jak uczestnik oceniłby swój sen noc przed oceną. Te pytania są punktowane w następujący sposób: 1 = doskonałe, 2 = dobre, 3 = średnie, 4 = słabe i 5 = okropne.
Pytania są podawane co tydzień przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Cotygodniowy samoopisowy nastrój
Ramy czasowe: Kwestionariusz jest podawany co tydzień przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Badacze będą oceniać zmiany nastroju co 7 dni przez cały czas trwania badania. Ten kwestionariusz, opracowany wewnętrznie, pyta o to, jak często uczestnik czuł się czujny, skupiony, uważny, opanowany, senny, zdeterminowany, zmotywowany, szczęśliwy i zdenerwowany w ciągu ostatnich 7 dni. Skala jest punktowana jako 1 = zawsze, 2 = przez większość czasu, 3 = mniej więcej w połowie czasu, 4 = czasami i 5 = nigdy.
Kwestionariusz jest podawany co tydzień przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Codzienny samoopisowy nastrój
Ramy czasowe: Pytanie będzie zadawane codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Badacze będą oceniać zmiany nastroju za pomocą codziennego pytania o to, jak dobrze/źle czuje się uczestnik w skali od 0 do 100 (0 oznacza najgorsze, jakie kiedykolwiek czuł, a 100 najlepsze, jakie kiedykolwiek czuł).
Pytanie będzie zadawane codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: Codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)
Badacze będą oceniać zgodność za pomocą codziennych kwestionariuszy dostarczanych na smartfon uczestnika.
Codziennie przez cały czas trwania badania (około 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Auburn University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VDF FutureCeuticals Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #21-219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami