Surufatinib kombineret med kemoterapi plus toripalimab eller ej til behandling af småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke;
2. Alder: ≥18 år gammel;
3. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
4. Avanceret småcellet lungekræft bekræftet af histologi;
5. I henhold til RECIST 1.1-standarden har patienten mindst én mållæsion med en målbar diameter;
6. ECOG PS: 0-1;
7. Laboratorietestindikatorer skal opfylde følgende krav: Hæmatologi: hvide blodlegemer ≥4,0×10^9/L, neutrofiler ≥2,0×10^9/L, blodpladetal ≥100×10^9/L, hæmoglobin ≥90g/L. Leverfunktion: serumbilirubin er lavere end 1,5 gange den maksimale normale værdi; for patienter uden levermetastase: ALAT og ASAT er lavere end 2,5 gange den maksimale normalværdi; for patienter med levermetastaser: ALAT og ASAT er lavere end 5 gange den maksimale normalværdi; Målt eller beregnet kreatininclearance: I henhold til Cockcroft-Gault-formlen (ved brug af faktisk kropsvægt), patienter, der får cisplatinbehandling >60 ml/min, og patienter, der får carboplatinbehandling >45 ml/min;
8. God compliance og opfølgning;
9. Resultatet af urin- eller serumgraviditetstest fra præmenopausale kvinder var negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomatiske hjernemetastaser;
2. Mennesker med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt af dobbelt antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk≥140 mmHg, diastolisk blodtryk≥90 mmHg);
3. Urin rutinetest viste urinprotein ≥+++ og bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering >3,0g;

5. Kardiovaskulær sygdomshistorie: kongestiv hjertesvigt> New York Heart Association (NYHA) standard II, patienter med aktiv koronararteriesygdom (dem med myokardieinfarkt 6 måneder før indskrivning kan tilmeldes), arytmi, der kræver behandling (Giver mulighed for at tage betablokkere eller digoxin); 6. Aktive alvorlige kliniske infektioner (>NCI-CTCAE 5.0 version 2 infektionskriterier), herunder tuberkulose (klinisk evaluering, herunder klinisk anamnese, fysisk undersøgelse, billeddiagnostiske fund og TB-undersøgelse i overensstemmelse med lokal klinisk praksis), hepatitis B (kendt HBV-overflade) antigen [HbsAg] positiv), hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV 1/2 antistof positiv). Patienter, der tidligere har haft HBV-infektion eller er blevet helbredt (defineret som tilstedeværelsen af ​​hepatitis B-kerne-IgG-antistoffer og fravær af HBsAg) er kvalificerede. Hepatitis C virus (HCV) antistof-positive patienter er kun kvalificerede, hvis HCV RNA polymerase kædereaktionen er negativ; 7.Patienter med blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser, (14 dage før randomisering skal opfyldes: INR er inden for normalområdet uden brug af antikoagulantia); 8.I de seneste 2 år er der aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling (såsom kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler), og relaterede alternative behandlinger (såsom thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatning for nyre- eller hypofyseinsufficiens) er tilladt behandling ); 9.De, der har modtaget levende vaccination inden for 4 uger før behandlingsstart; 10. Dem, der havde lidt af andre tumorer end småcellet lungekræft inden for 5 år, før de blev optaget i denne undersøgelse. Undtagen: cervikal carcinom in situ, helbredt basalcellecarcinom, helbredt blæreepitheltumor; 11.Svære uhelede sår, sår eller brud; 12.Patienter, der er gravide eller ammer; 13. Alle ustabile forhold kan bringe patienternes sikkerhed i fare og påvirke deres overholdelse af forskning; 14.Forskere mener, det er upassende at deltage i dette forsøg.