Surufatinib kombiniert mit Chemotherapie plus Toripalimab oder nicht bei der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben;
2. Alter: ≥18 Jahre alt;
3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
4. Fortgeschrittener kleinzelliger Lungenkrebs, histologisch bestätigt;
5. Gemäß dem RECIST 1.1-Standard hat der Patient mindestens eine Zielläsion mit messbarem Durchmesser;
6. ECOG-PS: 0-1;
7. Labortestindikatoren müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Hämatologie: weiße Blutkörperchen ≥4,0×10^9/L, Neutrophile ≥2,0×10^9/L, Blutplättchenzahl ≥100×10^9/L, Hämoglobin ≥90g/L. Leberfunktion: Serumbilirubin ist niedriger als das 1,5-fache des maximalen Normalwerts; für Patienten ohne Lebermetastasen: ALT und AST sind niedriger als das 2,5-fache des maximalen Normalwerts; für Patienten mit Lebermetastasen: ALT und AST sind niedriger als das 5-fache des maximalen Normalwerts; Gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance: Gemäß der Cockcroft-Gault-Formel (unter Verwendung des tatsächlichen Körpergewichts), Patienten unter Cisplatin-Behandlung > 60 ml/min und Patienten unter Carboplatin-Behandlung > 45 ml/min;
8. Gute Compliance und Follow-up;
9. Die Urin- oder Serum-Schwangerschaftstestergebnisse von prämenopausalen Frauen waren negativ.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen;
2. Menschen mit Bluthochdruck, die durch doppelte Antihypertensiva nicht gut kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
3. Der Urin-Routinetest zeigte Urinprotein ≥+++ und bestätigte die Proteinquantifizierung im 24-Stunden-Urin > 3,0 g;

5. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: dekompensierte Herzinsuffizienz > New York Heart Association (NYHA) Standard II, Patienten mit aktiver koronarer Herzkrankheit (solche mit Myokardinfarkt 6 Monate vor der Einschreibung können aufgenommen werden), behandlungsbedürftige Arrhythmie (Erlaubt die Einnahme von Betablockern oder Digoxin); 6. Aktive schwere klinische Infektionen (> NCI-CTCAE 5.0 Version 2 Infektionskriterien), einschließlich Tuberkulose (klinische Bewertung, einschließlich Anamnese, körperliche Untersuchung, Bildgebungsbefunde und TB-Untersuchung gemäß lokaler klinischer Praxis), Hepatitis B (bekannte HBV-Oberfläche Antigen [HbsAg] positiv), Hepatitis C oder Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2 Antikörper positiv). Patienten, die zuvor eine HBV-Infektion hatten oder geheilt wurden (definiert als das Vorhandensein von Hepatitis-B-Kern-IgG-Antikörpern und das Fehlen von HBsAg), sind teilnahmeberechtigt. Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positive Patienten sind nur geeignet, wenn die HCV-RNA-Polymerase-Kettenreaktion negativ ist; 7. Patienten mit Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen (14 Tage vor Randomisierung muss einhalten: INR liegt im Normbereich ohne Einsatz von Antikoagulanzien); 8. In den letzten 2 Jahren gab es aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern (z. B. Kortikosteroide oder immunsuppressive Medikamente), und verwandte alternative Behandlungen (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologischer Kortikosteroidersatz bei Nieren- oder Hypophyseninsuffizienz) dürfen behandelt werden ); 9. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor Behandlungsbeginn eine Lebendimpfung erhalten haben; 10. Diejenigen, die innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme in diese Studie an anderen Tumoren als kleinzelligem Lungenkrebs gelitten hatten. Ausnahme: Zervixkarzinom in situ, geheiltes Basalzellkarzinom, geheilter Blasenepitheltumor; 11.Schwere unverheilte Wunden, Geschwüre oder Frakturen; 12. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen; 13. Jegliche instabile Bedingungen können die Sicherheit der Patienten gefährden und ihre Compliance mit der Forschung beeinträchtigen; 14. Forscher halten es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen.