Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ARO-APOC3 hos voksne med blandet dyslipidæmi (MUIR)

10. april 2026 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2b-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ARO-APOC3 hos voksne med blandet dyslipidæmi

Deltagere, der har opfyldt alle protokolkriterier, vil blive tilfældigt tildelt behandling (ARO-APOC3 eller placebo) på en dobbeltblind måde og vil blive evalueret for sikkerhed og effekt over 48 uger. Deltagerne vil blive rådet til at forblive på en specificeret diæt under hele undersøgelsen, som anbefalet af investigator i overensstemmelse med lokal standard for pleje. Efter uge 48 vil deltagerne være kvalificerede og inviteret til at give samtykke og fortsætte i en åben forlængelsesundersøgelse. Alle placebo-deltagere, der vælger at fortsætte, skifter til aktivt lægemiddel (ARO-APOC3) under forlængelsesstudiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
353

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • Research Site 30
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Research Site 29
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site 19
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
        • Research Site 27
  • Canada
    • Ontario
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • Research Site 15
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W2T2
        • Research Site 10
  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Research Site 3
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Research Site 8
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Research Site 2
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Research Site 1
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Research Site 14
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Research Site 5
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Research Site 18
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
        • Research Site 31
    • New York
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Research Site 17
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • Research Site 12
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Research Site 4
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Research Site 7
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Research Site 6
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site 32
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Research Site 13
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Research Site 11
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Research Site 16
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Research Site 28
      • Lodz, Polen, 94-048
        • Research Site 24
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Research Site 25
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research Site 26
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn, H-8230
        • Research Site 20
      • Debrecen, Ungarn, H-4032
        • Research Site 21
      • Nyíregyháza, Ungarn, H-4405
        • Research Site 22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Baseret på sygehistorie, tegn på TG ≥ 150 mg/dL men ≤ 499 mg/dL ved mere end én lejlighed

  • Fasteniveauer ved screening af non-HDL-C ≥ 100 mg/dL ELLER LDL-C ≥ 70 mg/dL efter mindst 4 ugers stabil diæt og stabil optimal statinbehandling
  • Gennemsnitlig fastende TG ≥ 150 mg/dL og ≤ 499 mg/dL under screening indsamlet ved to separate og på hinanden følgende besøg med mindst 7 dages mellemrum og ikke mere end 14 dages mellemrum
  • Villig til at følge kostvejledning i henhold til efterforskerens vurdering baseret på lokal standard for pleje
  • Deltagere i den fødedygtige alder (mænd og kvinder) skal bruge højeffektiv prævention under undersøgelsen og i mindst 24 uger efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Mænd må ikke donere sæd, og hunner må ikke donere æg under undersøgelsen og i mindst 24 uger efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og kan ikke amme
  • Kvinder i den fødedygtige alder på hormonelle præventionsmidler skal være stabile på medicinen i ≥ 2 menstruationscyklusser før dag 1
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug eller brug inden for 365 dage fra dag 1 af ethvert hepatocytmålrettet siRNA eller antisense oligonukleotidmolekyle
  • Aktiv pancreatitis inden for 12 uger før dag 1
  • Enhver planlagt fedmekirurgi eller lignende procedurer for at fremkalde vægttab fra samtykke til afslutning af undersøgelsen
  • Akut koronarsyndrom hændelse inden for 24 uger efter dag 1
  • Større operation inden for 12 uger efter dag 1
  • Planlagt koronar intervention (f.eks. stentplacering eller hjertebypass) under undersøgelsen
  • New York Heart Association klasse II, III eller IV hjertesvigt eller sidst kendte ejektionsfraktion på <30 %
  • Ukontrolleret hypertension
  • Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion, seropositiv for hepatitis B (HBV), seropositiv for hepatitis C (HCV)
  • Ukontrolleret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Hæmoragisk slagtilfælde inden for 24 uger efter dag 1
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Nuværende diagnose af nefrotisk syndrom
  • Systemisk brug af kortikosteroider eller anabolske steroider inden for 4 uger før dag 1 eller planlagt brug under undersøgelsen
  • Malignitet inden for de sidste 2 år forud for datoen for samtykke, der kræver systemisk behandling (nogle undtagelser gælder)

Bemærk: Yderligere inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde pr. protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ARO-APOC3 10 mg Q12W
ARO-APOC3 10 milligram (mg) subkutan (SC) injektion på dag 1 og uge 12 (Q12W) for i alt 2 injektioner
Medicin: ARO-APOC3
ARO-APOC3 indsprøjtning
Andre navne:
  • Plozasiran
Eksperimentel: ARO-APOC3 25 mg Q12W
ARO-APOC3 25 mg SC-injektion på dag 1 og uge 12 (Q12W) i alt 2 injektioner
Medicin: ARO-APOC3
ARO-APOC3 indsprøjtning
Andre navne:
  • Plozasiran
Eksperimentel: ARO-APOC3 50 mg Q12W
ARO-APOC3 50 mg SC-injektion på dag 1 og uge 12 (hver 12. uge) i alt 2 injektioner
Medicin: ARO-APOC3
ARO-APOC3 indsprøjtning
Andre navne:
  • Plozasiran
Eksperimentel: ARO-APOC3 50 mg Q24W
ARO-APOC3 50 mg SC-injektion på dag 1 og uge 24 (Q24W) i alt 2 injektioner
Medicin: ARO-APOC3
ARO-APOC3 indsprøjtning
Andre navne:
  • Plozasiran
Placebo komparator: Placebo
Volumenmatchet placebo SC-injektion på dag 1 og uge 12 i alt 2 injektioner
Medicin: Placebo
Steril normal saltvand (0,9 % NaCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline ved uge 24 i fastende TG
Tidsramme: Baseline, uge 24
Mindste kvadraters (LS) middelværdi og standardfejl (SE) blev beregnet ved hjælp af mixed model repeated measures (MMRM), som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline over tid gennem uge 48 i fastende TG
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/tidlig afslutning (ET)
LS-gennemsnit og SE blev beregnet ved brug af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/tidlig afslutning (ET)
Procentvis ændring fra baseline ved uge 24 i Apolipoprotein (Apo)C-III
Tidsramme: Baseline, uge 24
LS-gennemsnit og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24
Procentvis ændring fra baseline over tid igennem uge 48 i ApoC-III
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
LS middelværdi og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
Procentvis ændring fra baseline i uge 24 for fastende ikke-højdensitetslipoprotein-kolesterol (Non-HDL-C)
Tidsramme: Baseline, uge 24
LS-gennemsnit og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsgruppe, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling ved besøg og behandling ved baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24
Procentvis ændring fra baseline over tid gennem uge 48 i fastende ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
LS-gennemsnittet og standardfejlen blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsgruppe, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling ved besøg og behandling ved baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
Procentvis ændring fra baseline ved uge 24 i fastende højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, uge 24
LS-middelværdi og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsgruppe, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24
Procentvis ændring fra baseline over tid gennem uge 48 i fastende HDL-C
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
LS-gennemsnit og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
Procentvis ændring fra baseline i uge 24 for fasting total apolipoprotein B (ApoB)
Tidsramme: Baseline, uge 24
LS-gennemsnit og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24
Procentvis ændring fra baseline over tid gennem uge 48 i fastende total ApoB
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
LS-middelværdi og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsgruppe, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling × besøg og behandling × baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
Procentvis ændring fra baseline i uge 24 for fasting lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline, uge 24
LS middelværdi og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 24
Procentvis ændring fra baseline over tid gennem uge 48 i fastende LDL-C
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
LS-middelværdi og SE blev beregnet ved hjælp af MMRM, som inkluderede behandlingsarm, studiebesøg og baselineværdi som modeltermer samt behandling efter besøg og behandling efter baseline som interaktionstermer.
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/ET
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til uge 48
En bivirkning (AE) var ethvert uønsket medicinsk forløb, som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling.
En alvorlig bivirkning (SAE) var en AE, der: resulterede i død; var livstruende; krævede indlæggelse på hospital eller forlængelse af en eksisterende indlæggelse; resulterede i varig eller betydelig handicap/uførhed; var en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller var en medicinsk vigtig begivenhed eller reaktion.
TEAE'er var AE'er, der opstod efter studiemedicinadministration eller en allerede eksisterende tilstand, der forværredes efter studiemedicinadministration.
Op til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arrowhead Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AROAPOC3-2002
  • 2021-000688-57 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger