Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal udstyrstræningstilgang til forbedring af Warfighter-ydeevnen

27. november 2023 opdateret af: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Effekterne af en minimal udstyrstræningstilgang sammenlignet med samtidig træning for at forbedre Warfighters sundhed og ydeevne

Formålet med dette projekt er at sammenligne et minimalt udstyrstræningsprogram med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning med periodiseret samtidig modstands- og udholdenhedstræning. Resultaterne af interesse er Army Combat Fitness Test (ACFT) præstation sammen med laboratoriemålinger af præstation, som omfatter kropssammensætning, kraft, styrke og maksimal aerob kapacitet (VO2max). Ud fra rollen af ​​mekanisk spænding i bindevævstilpasning og betydningen for kronisk muskuloskeletal sundhed, vil senearkitektur også blive vurderet. Til sidst vil specifikke blodbaserede biomarkører blive analyseret i forbindelse med spørgeskemaer for at bestemme de systemiske fysiologiske og psykologiske reaktioner på træning. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre træningsgrupper og vil følge deres respektive program i 6 uger. De tre grupper er traditionel samtidig modstands- og udholdenhedstræning, minimal udstyrstræning og minimal udstyrstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​træningsprogrammer med minimalt udstyr med vægt på styrketræning er sjældent blevet vurderet og sammenlignet med traditionel styrketræning. Almindelige træningsstrategier omfatter traditionel træning med høj til moderat belastning og felttræning med lav til moderat belastning ved brug af minimalt udstyr. Fordelen ved traditionel CT er sandsynligvis på grund af de højere belastninger i forhold til 1-gentagelses maksimum (1RM) udnyttet og den samlede mængde mekanisk stress, der påføres. Det er svært at efterligne denne belastning med minimal udstyrstræning, som ofte udføres ved lav belastning i forhold til 1RM. En strategi til at forbedre effektiviteten af ​​minimal udstyrstræning kan dog være tilføjelsen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning. På grund af de relativt lave belastninger (20-70% 1RM) af minimal træning af udstyr, giver BFR-træning ikke kun atleter en ny træningsmodalitet for at fremkalde hypertrofisk og styrketilpasning, men også for at øge restitutionen som en supplerende lav-skade, høj volumen træningsmetode. Forskningsdesignet vil give mulighed for direkte sammenligning af minimal udstyrstræning med og uden yderligere BFR-træning med periodiseret CT med hensyn til ændringer i resultater, især ACFT-præstation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 35 år (inklusive) og tilmeldt et ROTC-program.
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen er ved godt helbred som bestemt af sygehistorien og er godkendt til træning.

  • Forsøgspersonen vil blive spurgt om brug af kosttilskud inden for de seneste 6 måneder.

    • Hvis forsøgspersonen begyndte at tage et tilskud inden for den seneste måned, vil forsøgspersonen blive bedt om at stoppe brugen af ​​tilskud efterfulgt af en 2-ugers udvaskning før deltagelse.
    • I alle andre tilfælde vil vi anmode om, at forsøgspersoner opretholder brugen af ​​tilskud.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med eventuelle muskel- og skeletskader, der ville forhindre træning.
  • Personer med enhver stofskiftesygdom, herunder kendte elektrolytabnormiteter, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, binyrebarksygdom eller hypogonadisme.
  • Personer med enhver medfødt metabolismefejl.
  • Personer med en historie med hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom.
  • Forsøgspersoner med en personlig historie med hjertesygdomme, forhøjet blodtryk (systolisk >140 mm Hg & diastolisk >90 mm Hg), psykiatriske lidelser, cancer, benign prostatahypertrofi, mavesår, reflukssygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der anses for uegnet til at deltage i fysisk træning af ROTC atletiske trænere eller ROTC medicinsk personale.
  • Personer, der i øjeblikket tager skjoldbruskkirtel, hyperlipidæmiske, hypoglykæmiske, antihypertensive eller anti-koagulerende medicin.
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionelt udstyr modstands- og udholdenhedstræning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved hjælp af traditionelt udstyr (dvs. power racks, vægtstænger, håndvægte osv.)
Andet: Traditionelt udstyr modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers traditionel udstyrstræning
Eksperimentel: Minimal udstyrsmodstand og udholdenhedstræning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved brug af minimalt udstyr (dvs. sandsække, modstandsbånd, affjedringstrænere, vægtveste osv.)
Andet: Minimal udstyrsmodstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers modstandstræning med minimal udstyr
Eksperimentel: Minimal udstyrsmodstand og udholdenhedstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved brug af minimalt udstyr (dvs. sandsække, modstandsbånd, affjedrede trænere, vægtveste osv.), mens de bærer blodgennemstrømningsmanchetter på over- og underkroppen
Andet: Minimal udstyrsmodstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers modstandstræning med minimal udstyr
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers træning i blodgennemstrømningsbegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Army Combat Fitness Test
Tidsramme: Baseline og uge 6
6-event opgave til at vurdere forskellige aspekter af menneskelig præstation (muskulær kraft, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, anaerob kapacitet og aerob kapacitet). Tests inkluderer 3-gentagelser maksimalt trap-bar dødløft, stående kraftkast med 10-lb bold, 2-minutters hånd-release push-ups, sprint-drag-carry, 2-min leg tucks og 2-mile løb.
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelkraft
Tidsramme: Baseline og uge 6
Vurderet via modbevægelse lodret springhøjde.
Baseline og uge 6
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 6
Vurderet via maksimalt bænkpres med 3 gentagelser.
Baseline og uge 6
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 6
Vurderet via løbebånd-baseret maksimal gradueret træningstest med indirekte kalorimetri.
Baseline og uge 6
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og uge 6
Kropsmasse via kalibreret skala.
Baseline og uge 6
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 6
Kropsfedtprocent, fedtfri masse og fedtmasse via luftforskydningsplethysmografi.
Baseline og uge 6
Ændring i muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Baseline og uge 6
Biceps brachii og quadriceps muskeltykkelse via B-mode ultralyd og distale biceps sener og quadriceps sener via B-mode ultralyd.
Baseline og uge 6
Ændring i blodbaserede biomarkører
Tidsramme: Baseline og uge 6
Basale hormonelle og biokemiske vurderinger. Cortisol, interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, væksthormon (GH) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1).
Baseline og uge 6
Ændring i blodlaktatrespons
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Biokemiske reaktioner på træning. Blodlaktatprøver før, midt i og efter træning under træningspas i uge 1, 3 og 6.
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Ændring i træningsproblemer
Tidsramme: Baseline og hver efterfølgende uge til og med uge 6
Overordnet træningsbesvær og underskalaer inklusive nedtrykthed, handlekraft, fysiske tegn og symptomer, søvnforstyrrelser, opfattet stress og generel træthed. Multicomponent Training Distress Scale vil blive administreret ugentligt.
Baseline og hver efterfølgende uge til og med uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00103649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger