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Approccio all'addestramento con equipaggiamento minimo per migliorare le prestazioni dei combattenti

27 novembre 2023 aggiornato da: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Gli effetti di un approccio di addestramento con equipaggiamento minimo rispetto all'addestramento simultaneo per migliorare la salute e le prestazioni dei combattenti

Lo scopo di questo progetto è quello di confrontare un programma di allenamento con attrezzature minime con e senza allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) con un allenamento periodico di resistenza e resistenza periodico. I risultati di interesse sono le prestazioni dell'Army Combat Fitness Test (ACFT) insieme alle misurazioni delle prestazioni di laboratorio, che includono composizione corporea, potenza, forza e capacità aerobica massima (VO2max). Inoltre, sulla base del ruolo della tensione meccanica nell'adattamento del tessuto connettivo e dell'importanza per la salute muscoloscheletrica cronica, verrà valutata anche l'architettura dei tendini. Infine, specifici biomarcatori del sangue verranno analizzati insieme a questionari per determinare le risposte fisiologiche e psicologiche sistemiche all'allenamento. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi di formazione e seguiranno il rispettivo programma per 6 settimane. I tre gruppi sono l'allenamento tradizionale di resistenza e resistenza simultaneo, l'allenamento con attrezzature minime e l'allenamento con attrezzature minime con restrizione del flusso sanguigno (BFR).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’efficacia dei programmi di allenamento con attrezzature minime con enfasi sull’allenamento di resistenza è stata raramente valutata e confrontata con l’allenamento di forza tradizionale. Le strategie di allenamento comuni includono l'allenamento tradizionale con resistenza al carico da alta a moderata e l'allenamento sul campo con carico da basso a moderato utilizzando un'attrezzatura minima. Il vantaggio della TC tradizionale è probabilmente dovuto ai carichi più elevati rispetto al massimo di 1 ripetizione (1RM) utilizzato e alla quantità complessiva di stress meccanico sostenuto. È difficile imitare questo carico con un allenamento minimo sull’attrezzatura, che spesso viene eseguito con carichi bassi rispetto all’1RM. Tuttavia, una strategia per migliorare l’efficacia dell’addestramento con attrezzature minime potrebbe essere l’aggiunta di un addestramento sulla restrizione del flusso sanguigno (BFR). A causa dei carichi relativamente bassi (20-70% 1RM) dell'allenamento con attrezzature minime, l'allenamento BFR non solo fornisce agli atleti una nuova modalità di allenamento per stimolare l'adattamento ipertrofico e della forza, ma anche per aumentare il recupero come supplemento a basso danno e ad alto volume. metodo di allenamento. Il disegno della ricerca consentirà il confronto diretto tra l'addestramento con attrezzature minime con e senza addestramento BFR aggiuntivo e il CT periodico per quanto riguarda i cambiamenti nei risultati, in particolare, le prestazioni ACFT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni (inclusi) e iscritti a un programma ROTC.
  • Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
  • Il soggetto è in buona salute, come stabilito dall'anamnesi medica ed è autorizzato a fare esercizio.

  • Al soggetto verrà chiesto se ha utilizzato integratori alimentari negli ultimi 6 mesi.

    • Se il soggetto ha iniziato a prendere un integratore nell'ultimo mese, al soggetto verrà chiesto di interrompere l'uso dell'integratore seguito da un periodo di washout di 2 settimane prima della partecipazione.
    • In tutti gli altri casi, chiederemo ai soggetti di mantenere l'uso degli integratori.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con lesioni muscoloscheletriche che impedirebbero l'esercizio.
  • Soggetti con qualsiasi disturbo metabolico comprese anomalie elettrolitiche note, diabete, malattie della tiroide, malattie surrenali o ipogonadismo.
  • Soggetti con qualsiasi errore congenito del metabolismo.
  • Soggetti con una storia di malattie epatorenali, muscolo-scheletriche, autoimmuni o neurologiche.
  • Soggetti con una storia personale di malattie cardiache, pressione alta (sistolica > 140 mm Hg e diastolica > 90 mm Hg), disturbi psichiatrici, cancro, ipertrofia prostatica benigna, ulcera gastrica, malattia da reflusso o qualsiasi altra condizione medica ritenuta non idonea a partecipare nella preparazione fisica da parte dei preparatori atletici del ROTC o del personale medico del ROTC.
  • Soggetti che assumono attualmente farmaci tiroidei, iperlipidemici, ipoglicemizzanti, antipertensivi o anticoagulanti.
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza e resistenza con attrezzature tradizionali
I partecipanti a questo gruppo vengono sottoposti a 6 settimane di allenamento simultaneo di resistenza e resistenza utilizzando attrezzature tradizionali (ad esempio power rack, bilancieri, manubri, ecc.)
Altro: Allenamento di resistenza con attrezzature tradizionali
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento di resistenza con attrezzature tradizionali
Sperimentale: Resistenza minima dell'attrezzatura e allenamento di resistenza
I partecipanti a questo gruppo vengono sottoposti a 6 settimane di allenamento simultaneo di resistenza e resistenza utilizzando un'attrezzatura minima (ad esempio sacchi di sabbia, fasce di resistenza, trainer per le sospensioni, giubbotti pesi, ecc.)
Altro: Allenamento di resistenza con attrezzature minime
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento con resistenza minima sull'attrezzatura
Sperimentale: Resistenza minima dell'attrezzatura e allenamento di resistenza con limitazione del flusso sanguigno
I partecipanti a questo gruppo vengono sottoposti a 6 settimane di allenamento simultaneo di resistenza e resistenza utilizzando attrezzature minime (ad esempio sacchi di sabbia, fasce di resistenza, trainer per le sospensioni, giubbotti con pesi, ecc.) mentre indossano polsini per la limitazione del flusso sanguigno nella parte superiore e inferiore del corpo
Altro: Allenamento di resistenza con attrezzature minime
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento con resistenza minima sull'attrezzatura
Altro: Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test di idoneità al combattimento dell'esercito
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Compito di 6 eventi per valutare vari aspetti della prestazione umana (potenza muscolare, forza muscolare, resistenza muscolare, capacità anaerobica e capacità aerobica). I test includono stacco da terra con trap-bar massimo per 3 ripetizioni, lancio di potenza da fermo con palla da 10 libbre, flessioni con rilascio della mano di 2 minuti, sprint-drag-carry, piegamenti delle gambe di 2 minuti e corsa di 2 miglia.
Riferimento e settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della potenza muscolare
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Valutato tramite l'altezza del salto verticale con contromovimento.
Riferimento e settimana 6
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Valutato tramite panca massima con 3 ripetizioni.
Riferimento e settimana 6
Cambiamento della capacità aerobica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Valutato tramite test da sforzo massimale graduale basato su tapis roulant con calorimetria indiretta.
Riferimento e settimana 6
Cambiamento della massa corporea
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Massa corporea tramite scala calibrata.
Riferimento e settimana 6
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Percentuale di grasso corporeo, massa magra e massa grassa tramite pletismografia a spostamento d'aria.
Riferimento e settimana 6
Cambiamenti nello spessore dei muscoli e dei tendini
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Spessore del muscolo bicipite brachiale e quadricipitale tramite ecografia B-mode e tendine distale del bicipite e del quadricipite tramite ecografia B-mode.
Riferimento e settimana 6
Cambiamento nei biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
Valutazioni ormonali e biochimiche basali. Cortisolo, interleuchina (IL)-6, IL-10, IL-1β, ormone della crescita (GH) e fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1).
Riferimento e settimana 6
Cambiamento nelle risposte al lattato nel sangue
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Risposte biochimiche all'esercizio. Lattato nel sangue prelevato prima, durante e dopo l'esercizio durante le sessioni di allenamento nelle settimane 1, 3 e 6.
Riferimento, settimana 3 e settimana 6
Cambiamento nel disagio da allenamento
Lasso di tempo: Baseline e ogni settimana successiva fino alla settimana 6
Distress generale durante l’allenamento e sottoscale che includono stati d’animo depressi, vigore, segni e sintomi fisici, disturbi del sonno, stress percepito e affaticamento generale. La Multicomponent Training Distress Scale verrà somministrata settimanalmente.
Baseline e ogni settimana successiva fino alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00103649

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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