Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimaler Ausrüstungstrainingsansatz zur Verbesserung der Warfighter-Leistung

27. November 2023 aktualisiert von: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Die Auswirkungen eines minimalen Ausrüstungstrainingsansatzes im Vergleich zum gleichzeitigen Training zur Verbesserung der Gesundheit und Leistung von Warfightern

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ein Trainingsprogramm mit minimaler Ausrüstung mit und ohne Blutflussbeschränkungstraining (BFR) mit periodisiertem gleichzeitigem Widerstands- und Ausdauertraining zu vergleichen. Die Ergebnisse von Interesse sind die Leistung des Army Combat Fitness Test (ACFT) sowie Laborleistungsmessungen, zu denen Körperzusammensetzung, Kraft, Kraft und maximale aerobe Kapazität (VO2max) gehören. Basierend auf der Rolle mechanischer Spannung bei der Anpassung des Bindegewebes und der Bedeutung für die chronische Gesundheit des Bewegungsapparates wird außerdem auch die Sehnenarchitektur beurteilt. Abschließend werden spezifische blutbasierte Biomarker in Verbindung mit Fragebögen analysiert, um die systemischen physiologischen und psychologischen Reaktionen auf das Training zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Trainingsgruppen zugeteilt und absolvieren sechs Wochen lang ihr jeweiliges Programm. Die drei Gruppen sind traditionelles gleichzeitiges Kraft- und Ausdauertraining, Training mit minimaler Ausrüstung und Training mit minimaler Ausrüstung mit Blutflussbeschränkung (BFR).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit von Trainingsprogrammen mit minimaler Ausrüstung und Schwerpunkt auf Krafttraining wurde selten bewertet und mit traditionellem Krafttraining verglichen. Zu den gängigen Trainingsstrategien gehören traditionelles Widerstandstraining mit hoher bis mittlerer Belastung und Feldtraining mit niedriger bis mittlerer Belastung und minimaler Ausrüstung. Der Vorteil der herkömmlichen CT ist wahrscheinlich auf die höheren Belastungen im Vergleich zum verwendeten 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) und die insgesamt auftretende mechanische Belastung zurückzuführen. Es ist schwierig, diese Belastung mit minimalem Gerätetraining nachzuahmen, das häufig bei geringen Belastungen im Vergleich zu 1 U/min durchgeführt wird. Eine Strategie zur Verbesserung der Effektivität des Trainings mit minimaler Ausrüstung könnte jedoch die Hinzufügung eines Trainings zur Blutflussbeschränkung (BFR) sein. Aufgrund der relativ geringen Belastungen (20-70 % 1RM) des Trainings mit minimaler Ausrüstung bietet das BFR-Training den Athleten nicht nur eine neuartige Trainingsmodalität, um Hypertrophie- und Kraftanpassungen hervorzurufen, sondern auch die Erholung als Ergänzung mit geringem Schaden und hohem Volumen zu steigern Trainingsmethode. Das Forschungsdesign ermöglicht den direkten Vergleich von minimalem Gerätetraining mit und ohne zusätzliches BFR-Training mit periodisierter CT im Hinblick auf Veränderungen der Ergebnisse, insbesondere der ACFT-Leistung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (einschließlich), die an einem ROTC-Programm teilnehmen.
  • Der Proband hat eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben.
  • Der Patient befindet sich laut Krankengeschichte in einem guten Gesundheitszustand und ist für sportliche Betätigung freigegeben.

  • Der Proband wird nach der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten gefragt.

    • Wenn der Proband innerhalb des letzten Monats mit der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels begonnen hat, wird er gebeten, die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels einzustellen, gefolgt von einer zweiwöchigen Auswaschung vor der Teilnahme.
    • In allen anderen Fällen werden wir die Probanden bitten, weiterhin Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Muskel-Skelett-Verletzungen, die ein Training verhindern würden.
  • Personen mit einer Stoffwechselstörung, einschließlich bekannter Elektrolytstörungen, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen oder Hypogonadismus.
  • Personen mit angeborenen Stoffwechselstörungen.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von hepatorenalen, muskuloskelettalen, autoimmunen oder neurologischen Erkrankungen.
  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck (systolisch > 140 mm Hg und diastolisch > 90 mm Hg), psychiatrischen Störungen, Krebs, gutartiger Prostatavergrößerung, Magengeschwür, Refluxkrankheit oder einer anderen medizinischen Erkrankung, die als nicht teilnahmeberechtigt gilt im körperlichen Training durch die ROTC-Sporttrainer oder das medizinische ROTC-Personal.
  • Personen, die derzeit Schilddrüsenmedikamente, hyperlipidämische, hypoglykämische, blutdrucksenkende oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Probanden, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Traditionelles Widerstands- und Ausdauertraining an Geräten
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang gleichzeitiges Widerstands- und Ausdauertraining mit traditionellen Geräten (z. B. Power Racks, Langhanteln, Kurzhanteln usw.).
Sonstiges: Krafttraining mit traditionellen Geräten
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang ein traditionelles Widerstandstraining mit Geräten
Experimental: Minimaler Gerätewiderstand und Ausdauertraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang gleichzeitiges Widerstands- und Ausdauertraining mit minimaler Ausrüstung (z. B. Sandsäcke, Widerstandsbänder, Schlingentrainer, Gewichtswesten usw.).
Sonstiges: Krafttraining mit minimaler Ausrüstung
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges Krafttraining mit minimaler Ausrüstung
Experimental: Minimaler Gerätewiderstand und Ausdauertraining mit Durchblutungseinschränkung
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang gleichzeitiges Widerstands- und Ausdauertraining mit minimaler Ausrüstung (z. B. Sandsäcken, Widerstandsbändern, Suspensionstrainern, Gewichtswesten usw.) und tragen dabei Blutflussbegrenzungsmanschetten am Ober- und Unterkörper
Sonstiges: Krafttraining mit minimaler Ausrüstung
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges Krafttraining mit minimaler Ausrüstung
Sonstiges: Training zur Einschränkung des Blutflusses
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges Training zur Einschränkung des Blutflusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung beim Kampffitnesstest der Armee
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Aufgabe mit 6 Ereignissen zur Bewertung verschiedener Aspekte der menschlichen Leistungsfähigkeit (Muskelkraft, Muskelkraft, Muskelausdauer, anaerobe Kapazität und aerobe Kapazität). Zu den Tests gehören Kreuzheben mit maximaler Fallenstange in 3 Wiederholungen, Kraftwurf im Stehen mit einem 10-Pfund-Ball, 2-minütige Liegestütze mit Handauslösung, Sprint-Drag-Carry, 2-minütige Beinbeugen und 2-Meilen-Lauf.
Ausgangswert und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Bewertet anhand der vertikalen Sprunghöhe der Gegenbewegung.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Bewertet durch maximales Bankdrücken mit 3 Wiederholungen.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Bewertet durch einen laufbandbasierten maximal abgestuften Belastungstest mit indirekter Kalorimetrie.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Körpermasse über geeichte Waage.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Körperfettanteil, fettfreie Masse und Fettmasse mittels Luftverdrängungsplethysmographie.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der Muskel- und Sehnendicke
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Bizeps-Brachii- und Quadrizeps-Muskeldicke mittels B-Mode-Ultraschall und distale Bizepssehne und Quadrizepssehne mittels B-Mode-Ultraschall.
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung blutbasierter Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Grundlegende hormonelle und biochemische Untersuchungen. Cortisol, Interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, Wachstumshormon (GH) und insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1).
Ausgangswert und Woche 6
Veränderung der Blutlaktatreaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Biochemische Reaktionen auf körperliche Betätigung. Blutlaktatproben, die vor, während und nach dem Training während der Trainingseinheiten in den Wochen 1, 3 und 6 entnommen wurden.
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Veränderung der Trainingsbelastung
Zeitfenster: Baseline und jede weitere Woche bis Woche 6
Allgemeine Trainingsbelastung und Subskalen, einschließlich depressiver Verstimmungen, Vitalität, körperlicher Anzeichen und Symptome, Schlafstörungen, wahrgenommener Stress und allgemeine Müdigkeit. Die Mehrkomponenten-Trainingsstressskala wird wöchentlich verabreicht.
Baseline und jede weitere Woche bis Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00103649

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten