- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05003778
Minimal udstyrstræningstilgang til forbedring af Warfighter-ydeevnen
27. november 2023 opdateret af: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Effekterne af en minimal udstyrstræningstilgang sammenlignet med samtidig træning for at forbedre Warfighters sundhed og ydeevne
Formålet med dette projekt er at sammenligne et minimalt udstyrstræningsprogram med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning med periodiseret samtidig modstands- og udholdenhedstræning.
Resultaterne af interesse er Army Combat Fitness Test (ACFT) præstation sammen med laboratoriemålinger af præstation, som omfatter kropssammensætning, kraft, styrke og maksimal aerob kapacitet (VO2max).
Ud fra rollen af mekanisk spænding i bindevævstilpasning og betydningen for kronisk muskuloskeletal sundhed, vil senearkitektur også blive vurderet.
Til sidst vil specifikke blodbaserede biomarkører blive analyseret i forbindelse med spørgeskemaer for at bestemme de systemiske fysiologiske og psykologiske reaktioner på træning.
Deltagerne vil blive randomiseret i en af tre træningsgrupper og vil følge deres respektive program i 6 uger.
De tre grupper er traditionel samtidig modstands- og udholdenhedstræning, minimal udstyrstræning og minimal udstyrstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af træningsprogrammer med minimalt udstyr med vægt på styrketræning er sjældent blevet vurderet og sammenlignet med traditionel styrketræning.
Almindelige træningsstrategier omfatter traditionel træning med høj til moderat belastning og felttræning med lav til moderat belastning ved brug af minimalt udstyr.
Fordelen ved traditionel CT er sandsynligvis på grund af de højere belastninger i forhold til 1-gentagelses maksimum (1RM) udnyttet og den samlede mængde mekanisk stress, der påføres.
Det er svært at efterligne denne belastning med minimal udstyrstræning, som ofte udføres ved lav belastning i forhold til 1RM.
En strategi til at forbedre effektiviteten af minimal udstyrstræning kan dog være tilføjelsen af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning.
På grund af de relativt lave belastninger (20-70% 1RM) af minimal træning af udstyr, giver BFR-træning ikke kun atleter en ny træningsmodalitet for at fremkalde hypertrofisk og styrketilpasning, men også for at øge restitutionen som en supplerende lav-skade, høj volumen træningsmetode.
Forskningsdesignet vil give mulighed for direkte sammenligning af minimal udstyrstræning med og uden yderligere BFR-træning med periodiseret CT med hensyn til ændringer i resultater, især ACFT-præstation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 35 år (inklusive) og tilmeldt et ROTC-program.
- Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er ved godt helbred som bestemt af sygehistorien og er godkendt til træning.
Forsøgspersonen vil blive spurgt om brug af kosttilskud inden for de seneste 6 måneder.
- Hvis forsøgspersonen begyndte at tage et tilskud inden for den seneste måned, vil forsøgspersonen blive bedt om at stoppe brugen af tilskud efterfulgt af en 2-ugers udvaskning før deltagelse.
- I alle andre tilfælde vil vi anmode om, at forsøgspersoner opretholder brugen af tilskud.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eventuelle muskel- og skeletskader, der ville forhindre træning.
- Personer med enhver stofskiftesygdom, herunder kendte elektrolytabnormiteter, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, binyrebarksygdom eller hypogonadisme.
- Personer med enhver medfødt metabolismefejl.
- Personer med en historie med hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom.
- Forsøgspersoner med en personlig historie med hjertesygdomme, forhøjet blodtryk (systolisk >140 mm Hg & diastolisk >90 mm Hg), psykiatriske lidelser, cancer, benign prostatahypertrofi, mavesår, reflukssygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der anses for uegnet til at deltage i fysisk træning af ROTC atletiske trænere eller ROTC medicinsk personale.
- Personer, der i øjeblikket tager skjoldbruskkirtel, hyperlipidæmiske, hypoglykæmiske, antihypertensive eller anti-koagulerende medicin.
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionelt udstyr modstands- og udholdenhedstræning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved hjælp af traditionelt udstyr (dvs. power racks, vægtstænger, håndvægte osv.)
|
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers traditionel udstyrstræning
|
|
Eksperimentel: Minimal udstyrsmodstand og udholdenhedstræning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved brug af minimalt udstyr (dvs. sandsække, modstandsbånd, affjedringstrænere, vægtveste osv.)
|
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers modstandstræning med minimal udstyr
|
|
Eksperimentel: Minimal udstyrsmodstand og udholdenhedstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne i denne gruppe gennemgår 6 ugers samtidig modstands- og udholdenhedstræning ved brug af minimalt udstyr (dvs. sandsække, modstandsbånd, affjedrede trænere, vægtveste osv.), mens de bærer blodgennemstrømningsmanchetter på over- og underkroppen
|
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers modstandstræning med minimal udstyr
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers træning i blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Army Combat Fitness Test
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
6-event opgave til at vurdere forskellige aspekter af menneskelig præstation (muskulær kraft, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, anaerob kapacitet og aerob kapacitet).
Tests inkluderer 3-gentagelser maksimalt trap-bar dødløft, stående kraftkast med 10-lb bold, 2-minutters hånd-release push-ups, sprint-drag-carry, 2-min leg tucks og 2-mile løb.
|
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelkraft
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Vurderet via modbevægelse lodret springhøjde.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Vurderet via maksimalt bænkpres med 3 gentagelser.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Vurderet via løbebånd-baseret maksimal gradueret træningstest med indirekte kalorimetri.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Kropsmasse via kalibreret skala.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Kropsfedtprocent, fedtfri masse og fedtmasse via luftforskydningsplethysmografi.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i muskel- og senetykkelse
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Biceps brachii og quadriceps muskeltykkelse via B-mode ultralyd og distale biceps sener og quadriceps sener via B-mode ultralyd.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i blodbaserede biomarkører
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Basale hormonelle og biokemiske vurderinger.
Cortisol, interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, væksthormon (GH) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1).
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i blodlaktatrespons
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 6
|
Biokemiske reaktioner på træning.
Blodlaktatprøver før, midt i og efter træning under træningspas i uge 1, 3 og 6.
|
Baseline, uge 3 og uge 6
|
|
Ændring i træningsproblemer
Tidsramme: Baseline og hver efterfølgende uge til og med uge 6
|
Overordnet træningsbesvær og underskalaer inklusive nedtrykthed, handlekraft, fysiske tegn og symptomer, søvnforstyrrelser, opfattet stress og generel træthed.
Multicomponent Training Distress Scale vil blive administreret ugentligt.
|
Baseline og hver efterfølgende uge til og med uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103649
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .