Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig RZV- og aIIV4-vaccination

28. juni 2024 opdateret af: Duke University

Sikkerhed ved samtidig vaccination med zostervaccine rekombinant (RZV) og kvadrivalent adjuveret inaktiveret influenzavaccine (aIIV4)

Det overordnede formål med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden af ​​samtidig RZV (SHINGRIX®) og inaktiveret adjuveret influenzavaccine aIIV4 (FLUAD®) versus samtidig RZV (SHINGRIX®) og inaktiveret influenza HD-IIV4 (Fluzone® HD) vaccine hos personer ≥ 65 år. Et prospektivt, randomiseret, blindet klinisk forsøg, der vil blive udført i influenzasæsonerne 2021/2022 og 2022/2023. I løbet af disse to influenzasæsoner vil cirka 220 ældre voksne blive tilmeldt Duke University Medical Center og 180 ældre voksne på Johns Hopkins University Medical Center. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten samtidige RZV/aIIV4- eller RZV/HD-IIV4-vacciner. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet i 7 dage efter injektion og sikkerhed og tolerabilitet sammenlignet mellem de to grupper. Alvorlige bivirkninger og bivirkninger af klinisk interesse vil blive vurderet 42 dage efter vaccination og sammenlignet mellem de to grupper. Helbredsrelateret livskvalitet vil blive vurderet før vaccination dag 1 til og med dag 8.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intention-to-Treat (ITT)-population: Defineret som alle forsøgspersoner, der er randomiseret og vaccineret.

Modified Intention-to-Treat (mITT)-population: Defineret som alle forsøgspersoner, der er randomiserede, vaccinerede og giver mindst én dags fuldstændige data på symptomdagbogen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
267

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde alder ≥ 65 år
  2. Intention om at modtage IIV og RZV baseret på ACIP-CDC retningslinjer
  3. Kunne tale engelsk
  4. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  5. At leve i samfundet
  6. Intention om at være tilgængelig i hele studieperioden og gennemføre alle relevante undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgende telefonopkald og klinikbesøg.
  7. Hvis HIV-positiv, bør HIV være klinisk stabil.

Ekskluderingskriterier:

  1. IIV eller rekombinant influenzavaccine (RIV) modtagelse i den respektive 2021-2022 eller 2022-2023 influenzasæson før tilmelding til studiet
  2. Forudgående modtagelse af rekombinant zostervaccine (SHINGRIX®)

  3. For ikke-COVID-19-vacciner:

    • Modtagelse af enhver inaktiveret vaccine inden for 2 uger før optagelse i denne undersøgelse
    • Modtagelse af enhver levende vaccine inden for 4 uger før optagelse i denne undersøgelse
    • Planlægning af modtagelse af enhver ikke-COVID-19-vaccine i hele perioden

  4. For COVID-19-vacciner:

    • Modtagelse af COVID-19-vaccine inden for 2 uger før tilmelding til denne undersøgelse. For dem, der har påbegyndt en COVID-19-vaccineserie, er tilmelding ikke tilladt før 2 uger efter, at den endelige dosis af en COVID-19-vaccine er afsluttet.
    • Planlægning af modtagelse af en COVID-19-vaccine inden for 2 uger efter administration af undersøgelsesinfluenza- og første dosis rekombinante zoster-undersøgelsesvacciner.
  5. Har akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom inden for 72 timer efter studievaccination
  6. Indlæggelse inden for de sidste 30 dage uanset årsag
  7. Anamnese med febril sygdom (> 100,0°F eller 37,8°C) inden for de seneste 24 timer før IIV administration
  8. Har immunsuppression som følge af en underliggende sygdom eller behandling, eller brug af kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 12 måneder
  9. Har en aktiv neoplastisk sygdom (eksklusive ikke-melanom hudkræft eller prostatacancer, som er stabil uden behandling) *Deltagere med tidligere malignitet kan inkluderes, hvis deltageren efter tidligere behandling ved kirurgisk excision, kemoterapi eller strålebehandling er blevet observeret i en periode, der efter efterforskerens skøn giver en rimelig sikkerhed for vedvarende helbredelse
  10. En historie med autoimmun sygdom, der kræver immunsuppressive midler eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der anses for klinisk signifikant af investigator
  11. Brug af kronisk oral eller intravenøs administration (≥14 dage) af immunsuppressive doser af steroider, dvs. prednison >10 mg pr. dag, immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for 30 dage efter start af denne undersøgelse. (Brug af topiske, nasale eller inhalerede steroider er tilladt)
  12. Trombocytopeni, blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulantia, der kontraindikerer intramuskulær injektion (en daglig aspirin kan være acceptabel)
  13. Kontraindikation til IIV-modtagelse, herunder historie med alvorlig allergisk reaktion efter en tidligere dosis af enhver influenzavaccine; eller til en vaccinekomponent, herunder æggeprotein
  14. Kontraindikation til RZV, inklusive historie med en alvorlig allergisk reaktion over for enhver komponent i RZV-vaccinen (inklusive saponin eller polysorbat 80) eller til dosis 2 af RZV
  15. Historie om Guillain-Barrés syndrom
  16. Anamnese med hepatitis C eller aktiv hepatitis B
  17. Modtagelse af blod eller blodafledte produkter (inklusive immunglobulin) inden for 6 måneder før studievaccination
  18. Demens, enhver kognitiv tilstand eller stofmisbrug, der kan forstyrre undersøgelsens overholdelse
  19. Enhver, der allerede er tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg med et forsøgsprodukt inden for 28 dage efter vaccinemodtagelse. Samtidig tilmelding til observations- eller adfærdsinterventionsundersøgelser er tilladt til enhver tid, mens tilmelding til et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt (bortset fra vaccine) kan forekomme efter 28 dage efter vaccinemodtagelse
  20. Enhver tilstand, der efter efterforskernes mening kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen eller forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål
  21. Enhver, der er pårørende til et forskningsstudiepersonale
  22. Enhver, der er ansat i et forskningsstudiepersonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Zoster Vaccine Rekombinant (RZV) og Quadrivalent Adjuveret Influenza Vaccine (FLUAD®)
I denne undersøgelsesarm vil forsøgspersonerne modtage dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) og dosis 1 af den adjuverede influenzavaccine (FLUAD® Quadrivalent) samtidigt under besøg 1 og dosis 2 af RZV (SHINGRIX®) under besøg 6.
Biologisk: FLUAD® Quadrivalent
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefalet vaccine
Andre navne:
  • Influenzavaccine, adjuveret (firevalent)
  • aIIV4
Biologisk: SHINGRIX®
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefalet vaccine
Andre navne:
  • Zoster-vaccine rekombinant, adjuveret (RZV)
Aktiv komparator: Zoster-vaccine rekombinant (RZV) og højdosis Quadrivalent influenzavaccine (Fluzone®)
I denne undersøgelsesarm vil forsøgspersonerne modtage dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) og dosis 1 af (Fluzone® HD Quadrivalent) influenzavaccinen samtidigt under besøg 1 og dosis 2 af RZV (SHINGRIX®) under besøg 6.
Biologisk: SHINGRIX®
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefalet vaccine
Andre navne:
  • Zoster-vaccine rekombinant, adjuveret (RZV)
Biologisk: Fluzone® højdosis Quadrivalent
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefalet vaccine
Andre navne:
  • Højdosis Quadrivalent influenzavaccine
  • HD-IV4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal eller systemisk reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal eller systemisk reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - i alderen 65-69
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal eller systemisk reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - 70 år og ældre
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - i alderen 65-69
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet lokal reaktogenicitetsbegivenhed efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - 70 år og ældre
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret intention-to-treat (mITT) population
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet systemisk reaktogenicitet efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret Intention-to-Treat-population (ITT). To forsøgspersoner i højdosis Quadrivalent Influenza-armen rapporterede lokale og systemiske grad 3 hændelser
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet systemisk reaktogenicitet efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - i alderen 65-69
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret Intention-to-Treat-population (ITT). To forsøgspersoner i højdosis Quadrivalent Influenza-armen rapporterede lokale og systemiske grad 3 hændelser
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig (grad 3) anmodet systemisk reaktogenicitet efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe - 70 år og ældre
Tidsramme: Op til 8 dage efter vaccination
Modificeret Intention-to-Treat-population (ITT).
Op til 8 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én bivirkning af klinisk interesse efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: Op 43 dage efter vaccination
Intention-to-Treat (ITT) befolkning
Op 43 dage efter vaccination
Antal deltagere med mindst én alvorlig bivirkning efter dosis 1 af RZV (SHINGRIX®) i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: Op 43 dage efter vaccination
Intention-to-Treat (ITT) befolkning
Op 43 dage efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kenneth Schmader, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00108456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger