Samtidig RZV- og aIIV4-vaccination

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde alder ≥ 65 år
2. Intention om at modtage IIV og RZV baseret på ACIP-CDC retningslinjer
3. Kunne tale engelsk
4. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
5. At leve i samfundet
6. Intention om at være tilgængelig i hele studieperioden og gennemføre alle relevante undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgende telefonopkald og klinikbesøg.
7. Hvis HIV-positiv, bør HIV være klinisk stabil.

Ekskluderingskriterier:

1. IIV eller rekombinant influenzavaccine (RIV) modtagelse i den respektive 2021-2022 eller 2022-2023 influenzasæson før tilmelding til studiet
2. Forudgående modtagelse af rekombinant zostervaccine (SHINGRIX®)

3. For ikke-COVID-19-vacciner:

   • Modtagelse af enhver inaktiveret vaccine inden for 2 uger før optagelse i denne undersøgelse
   • Modtagelse af enhver levende vaccine inden for 4 uger før optagelse i denne undersøgelse
   • Planlægning af modtagelse af enhver ikke-COVID-19-vaccine i hele perioden

4. For COVID-19-vacciner:

   • Modtagelse af COVID-19-vaccine inden for 2 uger før tilmelding til denne undersøgelse. For dem, der har påbegyndt en COVID-19-vaccineserie, er tilmelding ikke tilladt før 2 uger efter, at den endelige dosis af en COVID-19-vaccine er afsluttet.
   • Planlægning af modtagelse af en COVID-19-vaccine inden for 2 uger efter administration af undersøgelsesinfluenza- og første dosis rekombinante zoster-undersøgelsesvacciner.
5. Har akut sygdom eller forværring af kronisk sygdom inden for 72 timer efter studievaccination
6. Indlæggelse inden for de sidste 30 dage uanset årsag
7. Anamnese med febril sygdom (> 100,0°F eller 37,8°C) inden for de seneste 24 timer før IIV administration
8. Har immunsuppression som følge af en underliggende sygdom eller behandling, eller brug af kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 12 måneder
9. Har en aktiv neoplastisk sygdom (eksklusive ikke-melanom hudkræft eller prostatacancer, som er stabil uden behandling) *Deltagere med tidligere malignitet kan inkluderes, hvis deltageren efter tidligere behandling ved kirurgisk excision, kemoterapi eller strålebehandling er blevet observeret i en periode, der efter efterforskerens skøn giver en rimelig sikkerhed for vedvarende helbredelse
10. En historie med autoimmun sygdom, der kræver immunsuppressive midler eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der anses for klinisk signifikant af investigator
11. Brug af kronisk oral eller intravenøs administration (≥14 dage) af immunsuppressive doser af steroider, dvs. prednison >10 mg pr. dag, immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for 30 dage efter start af denne undersøgelse. (Brug af topiske, nasale eller inhalerede steroider er tilladt)
12. Trombocytopeni, blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulantia, der kontraindikerer intramuskulær injektion (en daglig aspirin kan være acceptabel)
13. Kontraindikation til IIV-modtagelse, herunder historie med alvorlig allergisk reaktion efter en tidligere dosis af enhver influenzavaccine; eller til en vaccinekomponent, herunder æggeprotein
14. Kontraindikation til RZV, inklusive historie med en alvorlig allergisk reaktion over for enhver komponent i RZV-vaccinen (inklusive saponin eller polysorbat 80) eller til dosis 2 af RZV
15. Historie om Guillain-Barrés syndrom
16. Anamnese med hepatitis C eller aktiv hepatitis B
17. Modtagelse af blod eller blodafledte produkter (inklusive immunglobulin) inden for 6 måneder før studievaccination
18. Demens, enhver kognitiv tilstand eller stofmisbrug, der kan forstyrre undersøgelsens overholdelse
19. Enhver, der allerede er tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg med et forsøgsprodukt inden for 28 dage efter vaccinemodtagelse. Samtidig tilmelding til observations- eller adfærdsinterventionsundersøgelser er tilladt til enhver tid, mens tilmelding til et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt (bortset fra vaccine) kan forekomme efter 28 dage efter vaccinemodtagelse
20. Enhver tilstand, der efter efterforskernes mening kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen eller forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål
21. Enhver, der er pårørende til et forskningsstudiepersonale
22. Enhver, der er ansat i et forskningsstudiepersonale