Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 100 % appelsinjuice på fødeindtagelse og glykæmisk respons hos voksne

2. marts 2023 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University

Effekt af 100 % appelsinjuiceindtag på subjektiv appetit, fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektivt humør hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 100 % appelsinjuice på kortsigtet fødeindtag (FI), mæthed, post-prandial glykæmi og humør hos raske voksne. Vi antager, at forbruget af 100 % appelsinjuice i miljøet før måltidet vil forbedre mæthedssignaler og humør og undertrykke FI gennem dets effekt på post-prandial glykæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive anvendt et randomiseret design af gentagne foranstaltninger inden for forsøgspersoner. Studiebesøg vil finde sted om morgenen med en uges mellemrum. Ved hver session vil deltagerne indtage en af ​​tre behandlinger: 1) 100 % appelsinjuice; 2) drik med appelsinsmag; eller 3) vand. Glykæmisk respons vil blive målt i 60 minutter (baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter) efter behandlingen via fingerstik. Målinger af blodsukker vil også blive leveret over 24 timer via en Dexcom G6-enhed til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Subjektiv appetit, følelser og humør vil blive målt i 90 minutter min (baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 90 minutter) efter behandlingen. Efter 60 minutter vil deltagerne indtage en ad libitum pizzafrokost for at evaluere madindtaget. Efter frokost vil deltagerne blive sendt hjem med et rest-af-dagen-madindtagsark for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer samt en fysisk aktivitetslog til at registrere deres fysiske aktivitet resten af ​​dagen efter testen session afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-45 år;
  • inden for sundt kropsmasseindeks (BMI) for voksne på 18,5-24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der er på slankekur;
  • tilbageholdende spisere;
  • morgenmadsskippere;
  • dem, der ikke kan lide morgenmad eller frokostbehandlingsmad;
  • dem, der tager medicin;
  • personer med stofskifteforstyrrelser eller betydelige vægtudsving.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Appelsinjuice
Behandlingsdrik
Andet: Appelsinjuice
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke. 100% appelsinjuice.
Eksperimentel: Drik med appelsinsmag
Behandlingsdrik
Andet: Drik med appelsinsmag
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke. Drik med appelsinsmag
Eksperimentel: Vand
Behandlingsdrik
Andet: Vand
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke. Vandkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline glykæmisk respons (akut fase)
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Blodsukker (mmol/L). Tre dråber blod fra fingeren vil blive opsamlet på hvert tidspunkt ved hjælp af en engangs, auto-deaktiverende lancetanordning og natriumfluorid/kaliumoxalat kapillære blodopsamlingsrør. Blodglukose vil blive målt ved hjælp af en YSI 2900D Biochemistry Analyzer (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Resten af ​​dagen blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: Kontinuerlige målinger i 24 timers forbrug efter behandling
Blodsukker (mmol/L). Resten af ​​dagen blodsukkerkoncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af et Dexcom G6 CGM-system.
Kontinuerlige målinger i 24 timers forbrug efter behandling
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: Indtagelse efter 60 minutter efter behandling
Frokost pizza måltid. Fødeindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering. Nettovægten af ​​testmåltidet vil blive omregnet til kalorier.
Indtagelse efter 60 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser. Spørgsmålene vil omfatte lyst til at spise, mæthed, sult og fremtidigt madforbrug. Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat score.
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Ændring fra baseline subjektive følelser og humør
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser. Spørgsmål vil måle aggression, vrede, spænding, skuffelse, frustration, årvågenhed, tristhed, spænding, indsats, lykke, træthed, ro, søvnighed og velvære. Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat score.
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
Resten af ​​dagen madindtag
Tidsramme: Resten af ​​dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)

Deltagerne vil blive sendt hjem med et tilbagekaldelsesark til resten af ​​dagen for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer.

Resten af ​​dagen madlog
Resten af ​​dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)
Resten af ​​dagen fysisk aktivitet
Tidsramme: Resten af ​​dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)

Deltagerne vil blive sendt hjem med et tilbagekaldelsesark om fysisk aktivitet resten af ​​dagen for at registrere eventuelle udførte aktiviteter.

Spørgeskema om fysisk aktivitet
Resten af ​​dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REB: 2021-177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger