Effekt og sikkerhed af Hetrombopag ved ikke-svær aplastisk anæmi

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med ikke-alvorlig aplastisk anæmi
2. Patienter med blodpladetal < 30×109/L og har mindst én af følgende: ①absolut neutrofiltal < 1,5×109/L, ②trombocyttal < 50×109/L, ③ hæmoglobinniveau < 100g/L
3. Patienter har intet respons eller har fået tilbagefald efter mindst ét ​​behandlingsforløb i en periode på > 6 måneder med immunsuppression indeholdende CsA eller CsA+anti-thymocytglobulin (ATG);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2;
5. Patienter i stand til at forstå og overholde protokolkrav og instruktioner og har underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Medfødt aplastisk anæmi;
2. Tilstedeværelse af kromosomafvigelse;
3. Bevis på en klonal hæmatologisk knoglemarvsforstyrrelse (MDS, AML) på cytogenetik;
4. Tilstedeværelse med PNH-klon ≥50%;
5. Patienter modtog HSCT før;
6. Ukontrolleret infektion eller blødning med standardbehandling;
7. Allergisk over for Hetrombopag eller tilbehør;
8. HIV, HCV eller HBV aktiv infektion eller levercirrhose eller portal hypertension;
9. Patient med QTcF (Fridericias QT-korrektionsformel) ved screening <450 msek, eller <480 msek med bundtgrenblok, som bestemt via middelværdien af ​​et tredobbelt EKG og vurderet på stedet, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hypertension (>180/100 mmHg) , pulmonal arterie hypertension;
10. Har nogen samtidige maligniteter inden for 5 år forventet for lokalt basalcellekarcinom i huden;
11. Tidligere tromboembolisk hændelse, hjerteanfald eller slagtilfælde (inklusive anti-phospholipid antistof syndrom) og nuværende brug af antikoagulantia;
12. Gravid eller ammende (ammende) kvinde;
13. Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;