Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kort internet-leveret adfærdsændringsintervention blandt raske midaldrende voksne

30. november 2023 opdateret af: University of Regina

Effektiviteten af ​​en kort internet-leveret adfærdsændringsintervention blandt raske midaldrende voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tidligere undersøgelser har vist behovet for at bevæge sig ud over den almindelige misforståelse af midtvejs som en krisetid, så der kan udvikles yderligere forståelser af midtlivet som en tid med mulighed for opretholdelse og forbedring af sundhed. Mens midtvejs kan ses som en tid med sårbarhed, da kroniske sygdomme oftest først dukker op midt i livet, er flere psykosociale faktorer såsom modstandskraft, følelsesregulering, opfattet social støtte og kontroloverbevisninger blevet identificeret som havende en rolle i adoptionen af ​​sundere livsstilsvaner i middelalderen, hvilket igen kan mindske risikoen for at udvikle eller forværre kronisk sygdom. Adskillige adfærdsændringsinterventioner er også blevet foreslået i litteraturen. Efterhånden som Canadas befolkning bliver ældre, er det vigtigt, at korte adfærdsændringsinterventioner og de psykosociale faktorer, der letter sådanne adfærdsændringer, identificeres som en måde at fremme bedre sundhed i midtvejsårene for at forbedre oplevelsen af ​​aldring. Nærværende undersøgelse er rettet mod at evaluere psykosociale faktorers indflydelse på indførelse af sunde livsstilsvaner. Specifikt sigter denne undersøgelse på at undersøge, om forskellige oplevelser af social støtte, modstandskraft, følelsesregulering og kontroloverbevisninger påvirker fysiske aktivitetsniveauer efter en kort adfærdsændringsintervention kaldet Brief Action Planning. Alle kvalificerede deltagere vil blive bedt om at udfylde et demografisk spørgeskema efterfulgt af en række foranstaltninger til at bestemme individets opfattede niveauer af social støtte, modstandskraft, følelsesregulering og kontroloverbevisninger. Efter at have udfyldt dette sæt af spørgeskemaer, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel eller en kontroltilstand. Deltagerne i den eksperimentelle tilstand vil blive bedt om at gennemføre øvelsen Kort handlingsplanlægning som en måde at identificere et mål relateret til sundhedsadfærd. Deltagere i kontrolbetingelsen vil blot blive bedt om at identificere et mål relateret til sundhedsadfærd uden at blive introduceret til Brief Action Planning-øvelsen. Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de føler sig ved at gennemføre deres planlagte adfærdsændring. To uger og fire uger efter denne intervention vil individer blive bedt om at angive, i hvilken grad de var i stand til at nå deres sundhedsmål. Det forventes, at individer i den eksperimentelle tilstand vil opleve større forbedring i fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med individer i kontroltilstanden. Forskerne forudser også, at forbedringer i fysisk aktivitetsniveau i den eksperimentelle tilstand vil blive påvirket af de psykosociale faktorer som social støtte, modstandskraft, følelsesregulering og kontroloverbevisninger. Den potentielle betydning af denne undersøgelse omfatter øget bevidsthed om indflydelsen af ​​psykosociale faktorer på sundhedsadfærd og den mulige effektivitet af en kort adfærdsændringsintervention blandt midaldrende voksne. Potentielle interventioner kan bruges i kliniske omgivelser eller samfundsprogrammer, hvor midaldrende voksne deltager.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Saskatchewan, Canada
  • Mellem 35 og 64 år
  • Anses for berettiget til at øge det fysiske aktivitetsniveau af Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Saskatchewan, Canada
  • Under 35 år eller over 64 år
  • Anses for ikke at være berettiget til at øge det fysiske aktivitetsniveau af Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kort handlingsplanlægningsøvelse
Adfærdsmæssigt: Kort handlingsplanlægningsøvelse
The Brief Action Planning-øvelsen er en tidligere udviklet målsætningsøvelse, som er designet til at inkorporere aspekter af motiverende interviews såsom medfølelse, accept, fremkaldelse og partnerskab. Det er et værktøj, der giver deltagerne mulighed for at identificere et aspekt af deres liv, de gerne vil forbedre, og guider dem gennem processen med at lave et specifikt, målbart, opnåeligt, realistisk og rettidigt (SMART) mål. Den vurderer også deres tillid til at nå dette mål for at hjælpe med at lave alternative planer, hvis tilliden er lav.
Aktiv komparator: Målsætningsøvelse
Adfærdsmæssigt: Målsætningsøvelse
Målsætningsøvelsen giver deltagerne mulighed for at identificere et aspekt af deres liv, de gerne vil forbedre, uden at inkorporere aspekter af motiverende samtalekomponenter eller give nogen vejledning i, hvordan man sætter dette mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (basislinje)
Tidsramme: Basisperiode
Vores endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en vil måle i hvilken grad deltagerne brugte tid på kraftige, moderate, gående og siddende aktiviteter. IPAQ'en bliver scoret som kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau og højt aktivitetsniveau). En score på høje aktivitetsniveauer tildeles dem, der deltager i kraftige aktiviteter mindst 3 dage om ugen ELLER 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderat fysisk aktivitet vil blive tildelt dem, der deltager i 3 eller flere dage med kraftig aktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De, der ikke opfylder kriterierne for hverken kraftig eller moderat, vil blive bedømt som havende lavt aktivitetsniveau.
Basisperiode
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (opfølgning 1)
Tidsramme: 2-ugers opfølgningsperiode
Vores endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en vil måle i hvilken grad deltagerne brugte tid på kraftige, moderate, gående og siddende aktiviteter. IPAQ'en bliver scoret som kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau og højt aktivitetsniveau). En score på høje aktivitetsniveauer tildeles dem, der deltager i kraftige aktiviteter mindst 3 dage om ugen ELLER 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderat fysisk aktivitet vil blive tildelt dem, der deltager i 3 eller flere dage med kraftig aktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De, der ikke opfylder kriterierne for hverken kraftig eller moderat, vil blive bedømt som havende lavt aktivitetsniveau.
2-ugers opfølgningsperiode
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (opfølgning 2)
Tidsramme: 4-ugers opfølgningsperiode
Vores endelige resultatmål vil være International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en vil måle i hvilken grad deltagerne brugte tid på kraftige, moderate, gående og siddende aktiviteter. IPAQ'en bliver scoret som kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau og højt aktivitetsniveau). En score på høje aktivitetsniveauer tildeles dem, der deltager i kraftige aktiviteter mindst 3 dage om ugen ELLER 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. En score på moderat fysisk aktivitet vil blive tildelt dem, der deltager i 3 eller flere dage med kraftig aktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige aktiviteter. De, der ikke opfylder kriterierne for hverken kraftig eller moderat, vil blive bedømt som havende lavt aktivitetsniveau.
4-ugers opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid (basislinje)
Tidsramme: Basisperiode
Tillidsresultatet beder deltageren vurdere, hvor sikker de føler sig ved at følge deres plan I hvilken grad deltagerne rapporterer, at de er sikre på at udføre deres plan i løbet af de næste to uger på en skala fra 1 til 10, hvor scorer over 7 indikerer høj selvtillid og score under 7, hvilket indikerer lav selvtillid.
Basisperiode
Tillid (opfølgning)
Tidsramme: 2-ugers opfølgningsperiode
Tillidsresultatet beder deltageren vurdere, hvor sikker de føler sig ved at følge deres plan I hvilken grad deltagerne rapporterer, at de er sikre på at udføre deres plan i løbet af de næste to uger på en skala fra 1 til 10, hvor scorer over 7 indikerer høj selvtillid og score under 7, hvilket indikerer lav selvtillid.
2-ugers opfølgningsperiode
Præstation (opfølgning 1)
Tidsramme: 2-ugers Fellow-Up-periode
Resultatet af præstation beder deltageren om at vurdere, i hvilken grad de fulgte deres plan over de foregående to uger ved at vælge enten 'helt', 'delvist' eller 'slet ikke'.
2-ugers Fellow-Up-periode
Præstation (opfølgning 2)
Tidsramme: 4-ugers opfølgningsperiode
Resultatet af præstation beder deltageren om at vurdere, i hvilken grad de fulgte deres plan over de foregående to uger ved at vælge enten 'helt', 'delvist' eller 'slet ikke'.
4-ugers opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Regina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens hovedefterforsker, vejleder og projektefterforskere vil være de eneste personer med adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger