Wirksamkeit einer kurzen, über das Internet bereitgestellten Intervention zur Verhaltensänderung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters
Wirksamkeit einer kurzen, über das Internet bereitgestellten Intervention zur Verhaltensänderung bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Natasha L Gallant, PhD
- Telefonnummer: (306) 585-4219
- E-Mail: Natasha.Gallant@uregina.ca
Studienorte
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Saskatchewan, Kanada
- Im Alter zwischen 35 und 64 Jahren
- Laut dem „Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone“ (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019) als berechtigt zur Steigerung der körperlichen Aktivität eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Wohnhaft außerhalb von Saskatchewan, Kanada
- Unter 35 Jahren oder über 64 Jahren
- Laut dem „Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone“ (Par-Q+; Canadian Society for Exercise Physiology, 2019) gilt es als nicht berechtigt, das körperliche Aktivitätsniveau zu steigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Aktionsplanungsübung
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Die Übung zur kurzen Aktionsplanung ist eine zuvor entwickelte Zielsetzungsübung, die Aspekte motivierender Gesprächsführung wie Mitgefühl, Akzeptanz, Evokation und Partnerschaft einbeziehen soll.
Es handelt sich um ein Tool, das es den Teilnehmern ermöglicht, einen Aspekt ihres Lebens zu identifizieren, den sie gerne verbessern würden, und das sie durch den Prozess führt, ein spezifisches, messbares, erreichbares, realistisches und zeitnahes (SMART) Ziel zu erreichen.
Außerdem wird ihr Vertrauen in die Erreichung dieses Ziels beurteilt, um bei geringem Vertrauen bei der Ausarbeitung alternativer Pläne behilflich zu sein.
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Aktiver Komparator: Zielsetzungsübung
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Die Zielsetzungsübung ermöglicht es den Teilnehmern, einen Aspekt ihres Lebens zu identifizieren, den sie verbessern möchten, ohne Aspekte motivierender Interviewkomponenten einzubeziehen oder Hinweise zur Festlegung dieses Ziels zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Grundlinie)
Zeitfenster: Basiszeitraum
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Unser endgültiges Ergebnismaß wird der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) sein.
Der IPAQ misst den Grad, in dem die Teilnehmer Zeit mit intensiven, moderaten, gehenden und sitzenden Aktivitäten verbrachten.
Der IPAQ wird in Kategorien bewertet (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus und hohe Aktivitätsniveaus).
Ein hohes Aktivitätsniveau wird denjenigen zugewiesen, die an mindestens drei Tagen pro Woche oder an sieben oder mehr Tagen einer Kombination aus Gehen, mäßiger Intensität oder anstrengenden Aktivitäten intensive Aktivitäten nachgehen.
Eine Bewertung von mäßiger körperlicher Aktivität wird denjenigen zugewiesen, die sich an 3 oder mehr Tagen intensiver körperlicher Aktivität und/oder mindestens 30-minütigem Gehen pro Tag oder an 5 oder mehr Tagen mäßig intensiver Aktivität und/oder mindestens 30 Minuten Gehen widmen Minuten pro Tag ODER 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, moderater Intensität oder anstrengenden Aktivitäten.
Diejenigen, die weder die Kriterien „stark“ noch „mäßig“ erfüllen, werden als Personen mit geringer Aktivität eingestuft.
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Basiszeitraum
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Follow-Up 1)
Zeitfenster: 2-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Unser endgültiges Ergebnismaß wird der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) sein.
Der IPAQ misst den Grad, in dem die Teilnehmer Zeit mit intensiven, moderaten, gehenden und sitzenden Aktivitäten verbrachten.
Der IPAQ wird in Kategorien bewertet (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus und hohe Aktivitätsniveaus).
Ein hohes Aktivitätsniveau wird denjenigen zugewiesen, die an mindestens drei Tagen pro Woche oder an sieben oder mehr Tagen einer Kombination aus Gehen, mäßiger Intensität oder anstrengenden Aktivitäten intensive Aktivitäten nachgehen.
Eine Bewertung von mäßiger körperlicher Aktivität wird denjenigen zugewiesen, die sich an 3 oder mehr Tagen intensiver körperlicher Aktivität und/oder mindestens 30-minütigem Gehen pro Tag oder an 5 oder mehr Tagen mäßig intensiver Aktivität und/oder mindestens 30 Minuten Gehen widmen Minuten pro Tag ODER 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, moderater Intensität oder anstrengenden Aktivitäten.
Diejenigen, die weder die Kriterien „stark“ noch „mäßig“ erfüllen, werden als Personen mit geringer Aktivität eingestuft.
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2-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Follow-Up 2)
Zeitfenster: 4-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Unser endgültiges Ergebnismaß wird der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) sein.
Der IPAQ misst den Grad, in dem die Teilnehmer Zeit mit intensiven, moderaten, gehenden und sitzenden Aktivitäten verbrachten.
Der IPAQ wird in Kategorien bewertet (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus und hohe Aktivitätsniveaus).
Ein hohes Aktivitätsniveau wird denjenigen zugewiesen, die an mindestens drei Tagen pro Woche oder an sieben oder mehr Tagen einer Kombination aus Gehen, mäßiger Intensität oder anstrengenden Aktivitäten intensive Aktivitäten nachgehen.
Eine Bewertung von mäßiger körperlicher Aktivität wird denjenigen zugewiesen, die sich an 3 oder mehr Tagen intensiver körperlicher Aktivität und/oder mindestens 30-minütigem Gehen pro Tag oder an 5 oder mehr Tagen mäßig intensiver Aktivität und/oder mindestens 30 Minuten Gehen widmen Minuten pro Tag ODER 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, moderater Intensität oder anstrengenden Aktivitäten.
Diejenigen, die weder die Kriterien „stark“ noch „mäßig“ erfüllen, werden als Personen mit geringer Aktivität eingestuft.
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4-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertrauen (Grundlinie)
Zeitfenster: Basiszeitraum
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Beim Ergebnis „Vertrauen“ wird der Teilnehmer gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wie sicher er sich bei der Umsetzung seines Plans fühlt. Der Grad, in dem die Teilnehmer angeben, dass sie bei der Umsetzung ihres Plans in den nächsten zwei Wochen zuversichtlich sind, auf einer Skala von 1 bis 10, wobei Werte über 7 einen hohen Wert bedeuten Vertrauen und Werte unter 7 weisen auf geringes Vertrauen hin.
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Basiszeitraum
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Vertrauen (Follow-up)
Zeitfenster: 2-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Beim Ergebnis „Vertrauen“ wird der Teilnehmer gebeten, auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wie sicher er sich bei der Umsetzung seines Plans fühlt. Der Grad, in dem die Teilnehmer angeben, dass sie bei der Umsetzung ihres Plans in den nächsten zwei Wochen zuversichtlich sind, auf einer Skala von 1 bis 10, wobei Werte über 7 einen hohen Wert bedeuten Vertrauen und Werte unter 7 weisen auf geringes Vertrauen hin.
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2-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Erfolg (Follow-Up 1)
Zeitfenster: 2-wöchiger Fellow-Up-Zeitraum
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Beim Ergebnis „Leistung“ wird der Teilnehmer aufgefordert, den Grad zu bewerten, in dem er seinen Plan in den letzten zwei Wochen befolgt hat, indem er entweder „vollständig“, „teilweise“ oder „überhaupt nicht“ auswählt.
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2-wöchiger Fellow-Up-Zeitraum
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Erfolg (Follow-Up 2)
Zeitfenster: 4-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Beim Ergebnis „Leistung“ wird der Teilnehmer aufgefordert, den Grad zu bewerten, in dem er seinen Plan in den letzten zwei Wochen befolgt hat, indem er entweder „vollständig“, „teilweise“ oder „überhaupt nicht“ auswählt.
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4-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Natasha L Gallant, PhD, University of Regina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N on behalf of the PAR-Q+ Collaboration. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health & Fitness Journal of Canada. 2011; 4(2): 3-23.
- Infurna FJ, Gerstorf D, Lachman ME. Midlife in the 2020s: Opportunities and challenges. Am Psychol. 2020 May-Jun;75(4):470-485. doi: 10.1037/amp0000591.
- Lachman ME, Teshale S, Agrigoroaei S. Midlife as a Pivotal Period in the Life Course: Balancing Growth and Decline at the Crossroads of Youth and Old Age. Int J Behav Dev. 2015 Jan 1;39(1):20-31. doi: 10.1177/0165025414533223.
- Gutnick D, Reims K, Davis C, Gainforth H, Jay M, Cole S. Brief action planning to facilitate behavior change and support patient self-management. Journal of Clinical Outcomes Management. 2014; (21)1: 17-29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2021-074
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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