Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aldersrelateret kognitiv tilbagegang med motion hos hypertensive ældre voksne (DECLARE)

25. februar 2026 opdateret af: Ronald M. Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af aldersrelateret kognitiv tilbagegang med motion hos hypertensive ældre voksne: En pilotundersøgelse til at undersøge en retinal mikrovaskulær biomarkør og IGF's rolle

Undersøgeren har til formål at vurdere, i hvilket omfang en kort træningsintervention forbedrer systemiske vækstfaktorkoncentrationer, reverserer tab af systemiske vaskulære netværk og hypertension og i forlængelse heraf forbedrer neurokognition. For at teste investigatorens hypotese om, at øget kardiovaskulær kondition vil korrelere med forbedret vaskulær tæthed, foreslår investigator den innovative brug af nethindedensitetsscanninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mellem 55-75 år
  • essentiel hypertension (som bestemt af henvisende læger)
  • deltager i mindre end 150 minutters træning med moderat intensitet/uge (som bestemt af CHAMPS-spørgeskemaet)
  • fysisk i stand til at træne
  • adgang til et opretstående cykelergometer derhjemme eller via adgang til fitnesscenter
  • adgang til smartenhed (iOS eller Android telefon eller tablet med mulighed for at installere og bruge Polar Beat og Polar FlowTM applikationer).

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • hvilesystolisk blodtryk <120 eller >180 mm Hg
  • sygdom eller tilstand, der ville udelukke træning
  • ubehandlet depression eller angstlidelser
  • alvorlig luftvejssygdom
  • sygdom i øjet
  • brydningsfejl > 6 dioptrier eller +6 dioptrier (som vurderet ved 1. retinal scanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vaskulær densitetsforbedring hos hypertensive deltagere
Deltagerne vil gennemgå baselinebesøg og opfølgningsbesøg for at inkludere neurokognitiv testning, VO2 max-test (gradueret træningstest), blodprøver og nethindescanninger. Potentielle forsøgspersoner skal bestå en træningsstresstest med 12-aflednings-EKG og træningspas (træningsprotokol). Standardiserede neurokognitive tests, der vurderer funktioner såsom hukommelse og opmærksomhed, vil blive administreret, og nethindescanninger vil blive udført. Træningsinterventionen hjemme vil blive overvåget via Polar beat/flow-applikationerne af studiepersonale. Forsøgspersonerne vil deltage i kardiovaskulær træning med pulsmåling 4 dage om ugen i i alt 10 uger.
Andet: High Intensity Interval Training (HIIT) øvelse
Deltagerne vil træne 4 dage om ugen i 10 uger ved hjælp af HIIT-protokollen (High Intensity Interval Training). Sessioner kan gennemføres derhjemme eller i et fitnesscenter med adgang til et cykelergometer. Deltagerne vil gennemgå 2 overvågede træningssessioner for at lære HIIT-protokollen. For at registrere puls, sessionsvarighed og tid ved hver træningsintensitet vil deltagerne blive forsynet med en H10 Polar TM pulsmåler for brystbælte og en Polar Beat/Polar Flow-konto. Deltagerne vil downloade Polar Beat/Flow-smarttelefonapplikationen for at optage træningssessioner og give forskeren mulighed for at udføre fjernovervågning af data. Forskningspersonale vil kontakte deltagerne to gange om ugen for at give feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gradueret træningsstresstest
Tidsramme: 16 uger
Denne test vil måle deltagernes maksimale iltudnyttelse og vil blive udført én gang før og én gang efter træningsintervention. Undersøgeren vil bruge en gradueret træningstest på en stationær cyklus. Testen vil fortsætte til maksimum, og udløbne gasser vil blive opsamlet (via et spirometer) under hele testen for at overvåge iltforbrug og kuldioxidudslip. Undersøgeren definerer maksimal eller testterminering som enten frivillig udmattelse af deltageren eller ved to af tre fysiologiske kriterier: 1) hjertefrekvens = 220 minus alder; 2) respiratorisk udvekslingsforhold > 1,15; 3) Stabilisering af iltforbrug med stigende arbejdsbelastning. Deltagerens indsats overvåges på hvert testtrin via standarden 6-20 på en skala for opfattet anstrengelse. Laktatniveauer vil også blive opsamlet ved fingerstik for at hjælpe med at bestemme maksimum.
16 uger
Ændringer i nethindens mikrovaskulære tæthed
Tidsramme: 16 uger
Standardiseret optisk kohærenstomografi Angiografi (OCT-A) scanninger vil forekomme to gange før og én gang efter træningsintervention for at måle retinale mikrovaskulære densitetsændringer. En fraktal analyse vil blive brugt til entydigt at analysere det retinale mikrovaskulære netværk, så globale ændringer af det vaskulære system kan kvantificeres.
16 uger
Kognitive ændringer
Tidsramme: 16 uger
Standardiserede neuropsykologiske tests vil blive gennemført to gange før og én gang efter træningsintervention. Disse er designet til at vurdere globale funktioner som behandlingshastighed, hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion, som har vist sig at være følsomme over for diffuse effekter af kardiogene, cerebral hypoperfusion. Alle tests har offentliggjorte, alderstilpassede normer. Specifikke tests omfatter: Trail making A & B, Digit Span; Rey Complex Figur (RCFT); Ciffersymbol; Kontrolleret Oral Word Association (verbalt flydende); Hopkins Verbal Learning Test (HVLT); Boston navngivningstest; Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D) og Brief Visual Memory Test (BVMT). På hvert tidspunkt vil Z-scorerne for alle mål blive aggregeret og divideret med 9 for at nå frem til den samlede kognitive Z-score. Derudover vil vi beregne sammensatte scores for separate kognitive domæner ved hjælp af den samme tilgang og sammenligne hvert tidspunkt for at måle samlede kognitive ændringer.
16 uger
Serum vækstfaktor ændringer
Tidsramme: 16 uger
Cirka 2 teskefulde (10 ml) venøst ​​blodudtagning vil ske to gange før og én gang efter træningsintervention for at måle serumvækstfaktorændringer.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronald Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300007742
  • McKnight Brain Research (Andet bevillings-/finansieringsnummer: McKnight Brain Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger