Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraneural kappe og fascial rum omgiver Brachial Plexus ved supraclavicular Fossa under selektiv trunkblok

11. november 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Paraneural kappe og fascialrum omkring Brachial Plexus ved Supraclavicular Fossa: En retrospektiv gennemgang af High Definition ultralydsbilleder erhvervet under selektiv trunk Brachial Plexus Blockade

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at definere den paraneurale (fasciale) kappe og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa ved at gennemgå tidligere ultralydsbilleder fra tilfælde, der har gennemgået ultralydsstyret selektiv trunk brachial plexus blok.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det optimale anatomiske plan (i forhold til nerven) eller "målet" for lokalbedøvelse (LA) injektion under en ultralydsstyret (USG) brachial plexus blokade (BPB) ved den supraclavikulære fossa er i øjeblikket ikke kendt. USG BPB beskrives ofte som en "subfascial", "ekstra fascial", "intracluster", "interfascial", sub-perineural", "intraneural", "hjørne lomme" eller "periplexus" injektion. Selvom dette antyder, at lokalbedøvelsen injiceres i forskellige vævsplaner eller fasciale rum, selvom sådanne planer eksisterer, som det ses i andre regioner, såsom popliteal iskiasnerven, ikke er klart defineret ved den supraclavikulære fossa. Men for nylig har med brugen af ​​high definition ultralydsbilleddannelse til USG selektiv trunk blok (SeTB) og hovedforsker ofte observeret distinkte paraneurale (fasciale) skede og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa. Disse bindevævslag er også bedre afgrænset efter lokalbedøvelsesindsprøjtningen. Hovedforskeren mener, at det kan være de bindevævslag, som tidligere forskere har henvist til i forskellige rapporter. I øjeblikket er der ingen offentliggjorte data, der viser den paraneurale skede og det fasciale rum, der omgiver plexus brachialis in vivo. Principal investigator mener, at dette fascielag og kompartment påvirker spredningen af ​​LA under USG BPB omkring de individuelle elementer af plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa, og derfor skal disse anatomiske strukturer afgrænses for at forbedre sikkerheden, succesen og kvaliteten af USG BPB. Denne undersøgelse vil involvere gennemgang af arkiverede højopløsnings-ultralydsbilleder i audio-video-interleave-format fra alle voksne patienter, der havde gennemgået USG SeTB til kirurgisk anæstesi under øvre ekstremitetskirurgi fra 1. januar 2020 til 30. juni 2021 for at definere den paraneurale kappe og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Datasæt af tidligere forskning med titlen "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (godkendt af Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T; Klinisk forsøgsregistrering: NCT04752410) og "Minimum effektiv lokalbedøvelsesvolumen af ​​en 1:1 blanding af 2% lidokain med 5 µg/ml epinephrin og 0,5% levobupivacain påkrævet for ultralydsstyret selektiv trunkblok: en dosisbestemt undersøgelse" (godkendt af undersøgelsen) den fælles CUHK-NTEC CREC, CREC Ref no:2020.680-T; Registrering af kliniske forsøg: NCT04773405) vil også blive hentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arkiverede high definition ultralydsbilleder (datasæt) i audio video interleave (AVI) format fra alle voksne patienter, der havde gennemgået ultralydsstyret selektiv trunkblok til kirurgisk anæstesi under øvre ekstremitetskirurgi siden år 2020 (fra 01/01/2020 til 30/06) /2021).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter > 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > Ⅲ
  • tidligere operation i ipsilateral nakke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af anatomiske nervestrukturer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring i regional anæstesi og bekendt med den fasciale anatomi af plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og sammenligne tilstedeværelsen af ​​anatomiske nervestrukturer før og efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Den viste struktur vil blive bedømt som 0=nej, 1=ja. Hvis en struktur visualiseres, vil en tidligere rapporteret firepunkts numerisk skala, (0=ikke synlig, 1= næsten ikke synlig, 2=godt synlig, 3= meget godt synlig_ blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​ultralydssynlighed. Den samlede ultralydssynlighedsscore (UVS) af de anatomiske strukturer i den tværgående scanning vil blive beregnet for hvert forsøgsperson (maksimal score muligt = 30), og den gennemsnitlige samlede UVS vil blive bestemt ved at tage et gennemsnit af de to observatørers score. Intervurderoverenskomst mellem de førnævnte anatomiske strukturer mellem anæstesiologen vil blive beregnet ved hjælp af kappa-statistikker.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af tilstedeværelsen af ​​anatomiske variationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring inden for regional anæstesi og bekendt med den fasciale anatomi af plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og sammenligne tilstedeværelsen af ​​anatomiske variationer før og efter injektion af lokalbedøvelsesmiddel. Det vil blive scoret som 0 = ikke tilstedeværelse, 1 = tilstedeværelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Tilstedeværelse af arterie i nerveklyngen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring i regional anæstesi og bekendt med fascial anatomi af plexus brachialis ved supraclavicular fossa vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og vurdere tilstedeværelse eller fravær af blodkar inde i nerveklyngen ved supraclavicular fossa. En score på 0=ikke tilstedeværelse og 1=tilstedeværelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRE.2021.474

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger