Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraneural kappe og fascial rum omgiver Brachial Plexus ved supraclavicular Fossa under selektiv trunkblok

11. november 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Paraneural kappe og fascialrum omkring Brachial Plexus ved Supraclavicular Fossa: En retrospektiv gennemgang af High Definition ultralydsbilleder erhvervet under selektiv trunk Brachial Plexus Blockade

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at definere den paraneurale (fasciale) kappe og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa ved at gennemgå tidligere ultralydsbilleder fra tilfælde, der har gennemgået ultralydsstyret selektiv trunk brachial plexus blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det optimale anatomiske plan (i forhold til nerven) eller "målet" for lokalbedøvelse (LA) injektion under en ultralydsstyret (USG) brachial plexus blokade (BPB) ved den supraclavikulære fossa er i øjeblikket ikke kendt. USG BPB beskrives ofte som en "subfascial", "ekstra fascial", "intracluster", "interfascial", sub-perineural", "intraneural", "hjørne lomme" eller "periplexus" injektion. Selvom dette antyder, at lokalbedøvelsen injiceres i forskellige vævsplaner eller fasciale rum, selvom sådanne planer eksisterer, som det ses i andre regioner, såsom popliteal iskiasnerven, ikke er klart defineret ved den supraclavikulære fossa. Men for nylig har med brugen af ​​high definition ultralydsbilleddannelse til USG selektiv trunk blok (SeTB) og hovedforsker ofte observeret distinkte paraneurale (fasciale) skede og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa. Disse bindevævslag er også bedre afgrænset efter lokalbedøvelsesindsprøjtningen. Hovedforskeren mener, at det kan være de bindevævslag, som tidligere forskere har henvist til i forskellige rapporter. I øjeblikket er der ingen offentliggjorte data, der viser den paraneurale skede og det fasciale rum, der omgiver plexus brachialis in vivo. Principal investigator mener, at dette fascielag og kompartment påvirker spredningen af ​​LA under USG BPB omkring de individuelle elementer af plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa, og derfor skal disse anatomiske strukturer afgrænses for at forbedre sikkerheden, succesen og kvaliteten af USG BPB. Denne undersøgelse vil involvere gennemgang af arkiverede højopløsnings-ultralydsbilleder i audio-video-interleave-format fra alle voksne patienter, der havde gennemgået USG SeTB til kirurgisk anæstesi under øvre ekstremitetskirurgi fra 1. januar 2020 til 30. juni 2021 for at definere den paraneurale kappe og fasciale rum, der omgiver plexus brachialis ved den supraclavikulære fossa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Datasæt af tidligere forskning med titlen "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (godkendt af Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T; Klinisk forsøgsregistrering: NCT04752410) og "Minimum effektiv lokalbedøvelsesvolumen af ​​en 1:1 blanding af 2% lidokain med 5 µg/ml epinephrin og 0,5% levobupivacain påkrævet for ultralydsstyret selektiv trunkblok: en dosisbestemt undersøgelse" (godkendt af undersøgelsen) den fælles CUHK-NTEC CREC, CREC Ref no:2020.680-T; Registrering af kliniske forsøg: NCT04773405) vil også blive hentet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arkiverede high definition ultralydsbilleder (datasæt) i audio video interleave (AVI) format fra alle voksne patienter, der havde gennemgået ultralydsstyret selektiv trunkblok til kirurgisk anæstesi under øvre ekstremitetskirurgi siden år 2020 (fra 01/01/2020 til 30/06) /2021).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter > 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > Ⅲ
  • tidligere operation i ipsilateral nakke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af anatomiske nervestrukturer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring i regional anæstesi og bekendt med den fasciale anatomi af plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og sammenligne tilstedeværelsen af ​​anatomiske nervestrukturer før og efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Den viste struktur vil blive bedømt som 0=nej, 1=ja. Hvis en struktur visualiseres, vil en tidligere rapporteret firepunkts numerisk skala, (0=ikke synlig, 1= næsten ikke synlig, 2=godt synlig, 3= meget godt synlig_ blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​ultralydssynlighed. Den samlede ultralydssynlighedsscore (UVS) af de anatomiske strukturer i den tværgående scanning vil blive beregnet for hvert forsøgsperson (maksimal score muligt = 30), og den gennemsnitlige samlede UVS vil blive bestemt ved at tage et gennemsnit af de to observatørers score. Intervurderoverenskomst mellem de førnævnte anatomiske strukturer mellem anæstesiologen vil blive beregnet ved hjælp af kappa-statistikker.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af tilstedeværelsen af ​​anatomiske variationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring inden for regional anæstesi og bekendt med den fasciale anatomi af plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og sammenligne tilstedeværelsen af ​​anatomiske variationer før og efter injektion af lokalbedøvelsesmiddel. Det vil blive scoret som 0 = ikke tilstedeværelse, 1 = tilstedeværelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Tilstedeværelse af arterie i nerveklyngen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
To anæstesilæger med stor erfaring i regional anæstesi og bekendt med fascial anatomi af plexus brachialis ved supraclavicular fossa vil selvstændigt gennemgå de arkiverede ultralydsbilleder og vurdere tilstedeværelse eller fravær af blodkar inde i nerveklyngen ved supraclavicular fossa. En score på 0=ikke tilstedeværelse og 1=tilstedeværelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE.2021.474

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Selektiv trunkblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner