Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonvalescent plasmaterapi til hospitalsindlagte patienter med COVID-19

28. november 2023 opdateret af: Tânia Portella Costa

Valideringsprotokol for klinisk brug af rekonvalescent plasma til hospitalsindlagte patienter med COVID-19. En prospektiv undersøgelse på et hospital i det sydlige Brasilien.

Plasma fra donorer, der er blevet raske efter coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) indeholder antistoffer mod SARS-CoV-2 og kan være en potentiel terapi for indlagte patienter med COVID-19. Effektiviteten af ​​høj-titer rekonvalescent plasma for COVID-19 er dog stadig uklar. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge rekonvalescent plasma til behandling af indlagte patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge rekonvalescent plasma til behandling af indlagte patienter med COVID-19. Deltagerne skal være voksne indlagte patienter med en bekræftet diagnose af COVID-19 og tid mellem symptomdebut og inklusion ≤ 7 dage. To hundrede deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten 200-400 ml høj-titer COVID-19 rekonvalescent plasma eller standardbehandling. Det primære endepunkt er andelen af ​​patienter med klinisk bedring på dag 14 efter randomisering, defineret ved en stigning på to point i 7-punkts ordinære skala baseret på den anbefalede af Verdenssundhedsorganisationen. Sikkerheden vil blive vurderet dagligt ved at overvåge forekomsten af ​​bivirkninger og reaktioner på rekonvalescent plasmatransfusion. Studiebesøg vil finde sted på dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Campo Largo, Paraná, Brasilien, 83606-177
        • Maternidade e Cirurgia Nossa Senhora do Rocio/ SA - Hospital do Rocio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i alderen ≥18 år.
  • Bekræftet diagnose af COVID-19 ved RT-PCR eller antigentest i luftvejsprøver.
  • Tid mellem symptomdebut og inklusion ≤ 7 dage.
  • Tilmeldt inden for 5 dage efter indlæggelse.
  • Underskriv samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til transfusion på grund af manglende evne til at tolerere yderligere væske, såsom på grund af dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens.
  • Anamnese med tidligere alvorlige allergiske reaktioner på transfunderede blodprodukter.
  • Begrænsning af komorbiditet til administration af de terapier, der er fastsat i denne protokol, efter investigators mening.
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt et andet interventionelt klinisk forsøg med COVID-19-behandling.
  • Kritisk syg patient med COVID-19 bliver behandlet på intensiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rekonvalescent plasma
Undersøgelsesproduktet er anti-SARS-CoV-2 rekonvalescerende plasma opnået fra tidligere patienter, der er identificeret som værende kommet sig efter COVID-19 og opnået af Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná - Hemepar efter nationale retningslinjer for bloddonation og det brasilianske sundhedstilsyn (ANVISA) kriterier. Potentielle donorer vil blive screenet ved hjælp af et anti-SARS-CoV-2 serologisk assay, og antistofniveauer vil blive bestemt. Deltagerne vil modtage standardbehandling og en enkelt enhed rekonvalescent plasma (volumen=200 ml eller 400 ml).
Biologisk: Rekonvalescent plasma
Interventionsgruppen vil modtage 200 eller 400 ml høj-titer COVID-19 rekonvalescent plasma, ABO kompatibel med patienten, inden for 24 timer efter randomisering.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard for plejebehandling i henhold til institutionsprotokol.
Medicin: Standard for pleje
Den aktive komparatorgruppe vil modtage oxygentilskud, kortikoider, antiretrovirale midler og/eller monoklonale antistoffer i henhold til den institutionelle protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk status på en 7-punkts ordinær skala
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af studiet på dag 14

Patienternes kliniske status over tid vurderet efter en 7-punkts ordinær skala fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Lavere score ses med bedre kliniske resultater. Skalakategorierne er som følger: (1), ikke indlagt med genoptagelse af normale aktiviteter; (2), ikke indlagt, men ude af stand til at genoptage normale aktiviteter; (3), indlagt på hospital, der ikke kræver supplerende ilt; (4), indlagt, kræver supplerende oxygen; (5), indlagt på hospital, som kræver højflow-iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilation; (6), indlagt, kræver ECMO (ekstrakorporal membran-iltning), IMV (intermitterende obligatorisk ventilation) eller begge dele; (7), død.

Andel af patienter med klinisk forbedring, defineret ved en stigning på to point i ordinalskalaen af ​​syv WHO-kategorier.
Fra randomisering til afslutning af studiet på dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere ved hver klinisk status på en 7-punkts ordinær skala
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Mål for patienters kliniske status ved hjælp af en ordinær skala for klinisk forbedring skabt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og baseret på 7-punkts skalakategorier. Lavere score i denne skala ses med bedre kliniske resultater. Skalakategorierne er som følger: (1), ikke indlagt med genoptagelse af normale aktiviteter; (2), ikke indlagt, men ude af stand til at genoptage normale aktiviteter; (3), indlagt på hospital, der ikke kræver supplerende ilt; (4), indlagt, kræver supplerende oxygen; (5), indlagt på hospital, som kræver højflow-iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilation; (6), indlagt, kræver ECMO, IMV eller begge dele; (7), død.
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Iltmætning
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Udbredelse af iltindtagsmetoder
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Procentdel af deltagere, der bruger ilt ved maske eller næseben, ilt ved ikke-invasiv ventilation eller høj flow, intubation og mekanisk ventilation og ECMO.
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
PaO2 / FiO2-forholdet (for patienter på mekaniske mekanismer)
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Antal og/eller forlængelse af berørte lungeområder på thorax computertomografi
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Varighed af ophold på intensiv
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Tid til uafhængighed af iltbehandling i dage
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Ventilator frie dage
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Hos patienter, der havde brug for mekanisk ventilation, tid til at påbegynde mekanisk ventilation (beregnet i dage, fra indtræden i protokollen til orotracheal intubation)
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Dag 1, dag 3, dag 7 og dag 14 efter randomisering
Hyppighed af transfusionsreaktioner på rekonvalescent plasmainfusion
Tidsramme: Dagligt indtil dag 14 efter randomisering
Dagligt indtil dag 14 efter randomisering
Procentdel af deltagere, der udvikler alvorlige uønskede hændelser og uønskede hændelser, der anses for definitivt eller sandsynligvis forbundet med plasmatransfusion
Tidsramme: Dagligt indtil dag 14 efter randomisering
Bivirkninger (forværret anæmi, nældefeber, hududslæt, transfusionsassocieret kredsløbsoverbelastning og andre) vurderet under indlæggelse.
Dagligt indtil dag 14 efter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter ved baseline og klinisk status på en 7-punkts ordinal skala
Tidsramme: Dag 1 og dag 14 efter randomisering

Sammenhæng mellem patienters kliniske status vurderet ved en 7-punkts ordinær skala fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på dag 14 efter randomisering og baseline karakteristika og historie eller komorbiditeter kendt med høj risiko for COVID-19 (alder, køn, fedme - kropsmasse) indeks >30 kg/m², anamnese med hypertension, kronisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, kronisk bronkopulmonal sygdom, diabetes mellitus og immunsuppression).

Lavere score i denne skala ses med bedre kliniske resultater. Skalakategorierne er som følger: (1), ikke indlagt med genoptagelse af normale aktiviteter; (2), ikke indlagt, men ude af stand til at genoptage normale aktiviteter; (3), indlagt på hospital, der ikke kræver supplerende ilt; (4), indlagt, kræver supplerende oxygen; (5), indlagt på hospital, som kræver højflow-iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilation; (6), indlagt, kræver ECMO, IMV eller begge dele; (7), død.
Dag 1 og dag 14 efter randomisering
Sammenhæng mellem volumen af ​​transfunderet rekonvalescent plasma og klinisk status på en 7-punkts ordinal skala
Tidsramme: Dag 1 og dag 14 efter randomisering
Sammenhæng mellem patienters kliniske status vurderet ved en 7-punkts ordinær skala fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på dag 14 efter randomisering og volumenet af en enkelt enhed rekonvalescent plasma transfunderet (200 ml eller 400 ml). Lavere score i denne skala ses med bedre kliniske resultater. Skalakategorierne er som følger: (1), ikke indlagt med genoptagelse af normale aktiviteter; (2), ikke indlagt, men ude af stand til at genoptage normale aktiviteter; (3), indlagt på hospital, der ikke kræver supplerende ilt; (4), indlagt, kræver supplerende oxygen; (5), indlagt på hospital, som kræver højflow-iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilation; (6), indlagt, kræver ECMO, IMV eller begge dele; (7), død.
Dag 1 og dag 14 efter randomisering
Ændringer fra baseline i inflammatoriske surrogatmarkører: hvidt blodtal, lymfocyttal, C-reaktivt protein (CRP) og D-dimer niveauer
Tidsramme: Dag 1 og dag 14 efter randomisering
Dag 1 og dag 14 efter randomisering
Sammenhæng mellem koncentrationen af ​​inflammatoriske surrogatmarkører og klinisk status på en 7-punkts ordinal skala
Tidsramme: Dag 14 efter randomisering
Sammenhæng mellem patienters kliniske status vurderet ved en 7-punkts ordinær skala fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på dag 14 efter randomisering og inflammatoriske surrogatmarkører, som omfatter hvide blodtal, lymfocyttal, C-reaktivt protein (CRP) og D- dimer niveauer. Lavere score i denne skala ses med bedre kliniske resultater. Skalakategorierne er som følger: (1), ikke indlagt med genoptagelse af normale aktiviteter; (2), ikke indlagt, men ude af stand til at genoptage normale aktiviteter; (3), indlagt på hospital, der ikke kræver supplerende ilt; (4), indlagt, kræver supplerende oxygen; (5), indlagt på hospital, som kræver højflow-iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilation; (6), indlagt, kræver ECMO, IMV eller begge dele; (7), død.
Dag 14 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tânia Portella Costa

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Science Valley Research Institute
Centro de Hematologia e Hemoterapia do Paraná - Hemepar
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Carlos Chagas, ICC Paraná

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kengi Itinose, MD, Maternidade e Cirurgia Nossa Senhora do Rocio/ SA - Hospital do Rocio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCP TRIAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger