Stress og angsteffekter på overaktiv blære
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: William S Reynolds, MD
- Telefonnummer: 6153431317
- E-mail: w.stuart.reynolds@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mindst 18 år
- Kognitiv status og engelske sprogfærdigheder tilstrækkelige til at fuldføre alle studierelaterede vurderingsmaterialer
- Tilstedeværelse af OAB (score på ≥4 på OAB-V3-bevidsthedsværktøjet)
- Urgency dominerende urininkontinens, hvis der er inkontinens
Specifikke adgangskriterier for kontrolfag
- Underlagt de samme inklusions-/ekskluderingskriterier plus:
- Fravær af OAB (score på ≤3 på OAB-V3)
- Ingen haste-relateret urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Post void resterende urin >150ml
- Behov for kateterisering, indlæggelse eller intermitterende
- Mænd: uroflow < 10 ml pr
- Aktuel symptomatisk urinvejsinfektion, der ikke er løst
- Komorbide neurologiske tilstande, herunder rygmarvsskade, systemiske neurologiske sygdomme (dvs. multipel sklerose, Parkinsons sygdom) eller sygdom i centralnervesystemet (dvs. hjernetumor, slagtilfælde) menes at påvirke blærefunktionen
- Iatrogen (dvs. post-kirurgiske) eller ikke-iatrogene obstruktive tilstande (dvs. bækkenorganprolaps større end stadium 2, urinrørsforsnævring, benign prostataforstørrelse)
- Forudgående bækkenbestråling
- Nuværende eller tidligere malign blære
- Bekræftet diagnose af interstitiel blærebetændelse
- Hæmaturi uden en klinisk passende evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner
Alle forsøgspersoner vil gennemgå accelereret oral hydrering for at fremkalde diurese og derefter akutte psykologiske stressopgaver for at fremkalde akut stress.
Resultater vil måle ændringer i opfattet blærefornemmelse som reaktion på akut stressprovokation.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå akut psykologisk stressinduktion ved at udføre hovedregningsopgaver.
Deltagerne vil drikke 2L væske i løbet af kort tid for at fremtvinge diurese og urinproduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærestressreaktivitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændringer i blærefornemmelse forårsaget af akutte psykologiske stressopgaver målt ved grad af opfattelse af blærefylde (100-punkts skala)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systoliske blodtryksreaktioner
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændringer i ikke-invasivt systolisk blodtryk foranlediget af psykologiske stressopgaver.
|
30 minutter
|
|
Diastolisk blodtryksrespons
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændringer i ikke-invasivt diastolisk blodtryk foranlediget af psykologiske stressopgaver.
|
30 minutter
|
|
Pulsrespons
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændringer i ikke-invasiv hjertefrekvens foranlediget af psykologiske stressopgaver.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William S Reynolds, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urinblære, overaktiv
- Angstlidelser
- Stress, psykologisk
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 211147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .