Auswirkungen von Stress und Angst auf eine überaktive Blase
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: William S Reynolds, MD
- Telefonnummer: 6153431317
- E-Mail: w.stuart.reynolds@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- Kognitiver Status und ausreichende Englischkenntnisse, um alle studienbezogenen Bewertungsmaterialien zu vervollständigen
- Vorhandensein von OAB (Score von ≥4 auf dem OAB-V3-Sensibilisierungstool)
- Dringlichkeit vorherrschende Harninkontinenz, falls Inkontinenz vorhanden
Spezifische Aufnahmekriterien für Kontrollpersonen
- Vorbehaltlich der gleichen Einschluss-/Ausschlusskriterien, plus:
- Fehlen von OAB (Score von ≤3 auf dem OAB-V3)
- Keine drangbedingte Harninkontinenz
Ausschlusskriterien:
- Resturin > 150 ml nach dem Wasserlassen
- Notwendigkeit einer Katheterisierung, verweilend oder intermittierend
- Männer: Uroflow < 10 ml pro Sek
- Aktuelle symptomatische Harnwegsinfektion, die nicht abgeklungen ist
- Komorbide neurologische Erkrankungen, einschließlich Rückenmarksverletzungen, systemische neurologische Erkrankungen (d. h. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems (d. h. Hirntumor, Schlaganfall), von denen angenommen wird, dass sie die Blasenfunktion beeinträchtigen
- Iatrogen (d. h. postoperative) oder nicht-iatrogene obstruktive Zustände (d. h. Beckenorganprolaps größer als Stadium 2, Harnröhrenstriktur, gutartige Prostatavergrößerung)
- Vorherige Beckenbestrahlung
- Aktuelle oder frühere bösartige Blasenerkrankung
- Bestätigte Diagnose einer interstitiellen Zystitis
- Hämaturie ohne klinisch angemessene Bewertung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Themen
Alle Probanden werden einer beschleunigten oralen Flüssigkeitszufuhr unterzogen, um eine Diurese auszulösen, und anschließend akuten psychischen Belastungsaufgaben unterzogen, um akuten Stress auszulösen.
Die Ergebnisse werden Veränderungen des wahrgenommenen Blasengefühls als Reaktion auf eine akute Stressprovokation messen.
|
Die Probanden werden einer akuten psychologischen Stressinduktion unterzogen, indem sie Kopfrechenaufgaben ausführen.
Die Teilnehmer trinken in kurzer Zeit 2 l Flüssigkeit, um die Diurese und die Urinproduktion zu forcieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressreaktivität der Blase
Zeitfenster: 30 Minuten
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Veränderungen des Blasengefühls, die durch akute psychische Belastungsaufgaben ausgelöst werden, gemessen am Grad der Wahrnehmung der Blasenfülle (100-Punkte-Skala)
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolische Blutdruckreaktionen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Veränderungen des nicht-invasiven systolischen Blutdrucks, die durch psychische Belastungsaufgaben ausgelöst werden.
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30 Minuten
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Diastolische Blutdruckreaktion
Zeitfenster: 30 Minuten
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Veränderungen des nicht-invasiven diastolischen Blutdrucks, die durch psychische Belastungsaufgaben ausgelöst werden.
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30 Minuten
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Reaktion der Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Änderungen der nicht-invasiven Herzfrequenz, die durch psychologische Belastungsaufgaben ausgelöst werden.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William S Reynolds, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harnblase, überaktiv
- Angststörungen
- Stress, Psychisch
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 211147
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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