Wpływ stresu i niepokoju na pęcherz nadreaktywny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William S Reynolds, MD
- Numer telefonu: 6153431317
- E-mail: w.stuart.reynolds@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
- Stan poznawczy i znajomość języka angielskiego wystarczająca do ukończenia wszystkich materiałów oceniających związanych z nauką
- Obecność OAB (wynik ≥4 w narzędziu świadomości OAB-V3)
- Nietrzymanie moczu z przewagą parcia na mocz, jeśli występuje nietrzymanie moczu
Specyficzne kryteria wejścia dla osób kontrolnych
- Z zastrzeżeniem tych samych kryteriów włączenia/wyłączenia oraz:
- Brak OAB (wynik ≤3 w OAB-V3)
- Brak nietrzymania moczu związanego z parciem naglącym
Kryteria wyłączenia:
- Zalegający mocz po mikcji >150 ml
- Konieczność cewnikowania, stałego lub przerywanego
- Mężczyźni: uroflow < 10 ml na sek
- Obecne objawowe zakażenie dróg moczowych, które nie ustąpiło
- Współistniejące schorzenia neurologiczne, w tym uraz rdzenia kręgowego, układowe choroby neurologiczne (tj. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) lub choroby ośrodkowego układu nerwowego (np. guz mózgu, udar) mogące wpływać na czynność pęcherza moczowego
- jatrogenne (tj. pooperacyjne) lub niejatrogenne stany obturacyjne (tj. wypadanie narządów miednicy mniejszej niż stopień 2, zwężenie cewki moczowej, łagodny rozrost gruczołu krokowego)
- Wcześniejsze napromienianie miednicy
- Obecny lub przebyty nowotwór pęcherza moczowego
- Potwierdzona diagnoza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
- Krwiomocz bez odpowiedniej klinicznie oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty
Wszyscy pacjenci zostaną poddani przyspieszonemu nawodnieniu doustnemu w celu wywołania diurezy, a następnie zadaniom ostrego stresu psychologicznego w celu wywołania ostrego stresu.
Wyniki pozwolą zmierzyć zmiany w postrzeganiu czucia pęcherza w odpowiedzi na ostrą prowokację stresową.
|
Badani będą przechodzić indukcję ostrego stresu psychologicznego poprzez wykonywanie mentalnych zadań arytmetycznych.
Uczestnicy wypijają w krótkim czasie 2 litry płynów w celu wymuszenia diurezy i produkcji moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność stresu pęcherza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiany w odczuwaniu pęcherza spowodowane ostrym stresem psychicznym, mierzone stopniem odczuwania pełności pęcherza (100-punktowa skala)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiany nieinwazyjnego skurczowego ciśnienia krwi wywołane zadaniami związanymi ze stresem psychologicznym.
|
30 minut
|
|
Rozkurczowa odpowiedź ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiany nieinwazyjnego rozkurczowego ciśnienia krwi wywołane zadaniami związanymi ze stresem psychologicznym.
|
30 minut
|
|
Reakcja tętna
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiany nieinwazyjnej częstości akcji serca wywołane zadaniami związanymi ze stresem psychologicznym.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: William S Reynolds, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Zaburzenia lękowe
- Stres, psychologiczny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .