Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intraartikulær injektion af Axolotl Ambient sammenlignet med saltvand hos personer med ankelslidgigt (Phoenix)

5. august 2026 opdateret af: Axolotl Biologix

En dobbeltblind, multicenter, prospektiv, randomiseret placebokontrolleret pilotundersøgelse, der evaluerer intraartikulær injektion af Axolotl Ambient sammenlignet med saltvand hos forsøgspersoner med ankelslidgigt

En dobbeltblind, multicenter, prospektiv, randomiseret placebokontrolleret pilotundersøgelse, der evaluerer intraartikulær injektion af Axolotl Ambient sammenlignet med saltvand hos forsøgspersoner med ankelslidgigt. Målet med dette pilotstudie og det efterfølgende pivotale forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Axolotl Ambient intraartikulær injektion til lindring af smerte og dysfunktion forbundet med ankel-OA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie er et dobbeltblindt multicenter, prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Efter randomisering vil patienter modtage 1 intraartikulær injektion af forsøgsproduktet eller kontrolvæsken. Opfølgning vil blive udført efter 4 uger, 3 og 6 måneder, med 6 måneder som det primære endepunkt. De primære resultater vil bestå af patientrapporterede udfald af smerte og funktionel vurdering af lægen, specifikt for foden og anklen. Forsøgspersoner vil blive overvåget i yderligere 6 måneder for at etablere sikkerhed over en 1-årig opfølgning og evaluere holdbarheden af ​​fordelene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aaron J. Tabor, PhD, CTBS
  • Telefonnummer: 6027259505
  • E-mail: atabor@axobio.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83713
        • Injury Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Orthopedic Specialists of Louisiana
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina Foot and Ankle Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  2. Villig til at blive randomiseret til enten undersøgelses- eller kontrolgruppen
  3. Mand eller kvinde mindst 18 år og under 80
  4. Klinisk diagnose af symptomatisk tibiotalar (ankel) OA (primær idiopatisk OA eller posttraumatisk OA), modificeret K-L grad 1-3a
  5. Den ene ankel er det mest symptomatiske underekstremitetsled og det eneste underekstremitetsled, der i øjeblikket er planlagt til behandling
  6. Villig og i stand til at overholde alle undersøgelseskrav, herunder alle postoperative kliniske og radiografiske evalueringer
  7. For kvinder i den fødedygtige alder (ikke postmenopausale i 12 måneder eller kirurgisk sterile) skal der tages en uringraviditetstest med negativt resultat ved screening og på proceduredagen før injektion
  8. Mandlige og kvindelige forsøgsdeltagere skal forpligte sig til passende prævention (f.eks. kirurgisk steriliseret, oral prævention, to metoder til barriere prævention eller afholdenhed) gennem den endelige opfølgning
  9. Kroniske ankelsmerter i ≥ 6 måneder
  10. SAOS Smertescore ≥ 30 og ≤ 80 og AOS Funktionsscore ≥ 30 og ≤ 80
  11. Villig til at afbryde al receptpligtig og håndkøbsmedicin, der bruges til ankel-OA-symptomer i hele undersøgelsens varighed, undtagen acetaminophen, som ikke er tilladt i de 3 dage forud for hvert planlagt opfølgningsbesøg og dagen for opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere modtaget intraartikulære injektioner i indeksleddet af Axolotl Ambient, knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC), blodpladerigt plasma (PRP) eller andre biologisk-baserede produkter inden for de sidste 12 måneder.
  2. Modificeret K-L Grad 3b eller 4 slidgigt i indeksleddet
  3. Diagnose af ipsilateral periartikulær arthritis (f. subtalarled), som investigator vurderer, kan forvirre undersøgelsesresultaterne betydeligt
  4. Modtaget intraartikulær hyaluronsyre-injektion i indeksleddet inden for de sidste 6 måneder
  5. Modtaget intraartikulær steroidinjektion i indeksleddet inden for de sidste 3 måneder
  6. Forudgående større kirurgisk reparation eller rekonstruktion af anklen, som efterforskeren vurderer, kan forvirre undersøgelsesresultaterne betydeligt
  7. Baseline smertekatastrofiserende score ≥ 23
  8. Enhver operation af indeksanklen inden for de sidste 12 måneder
  9. Planlagt artroskopi eller anden procedure på anklen under undersøgelsen
  10. Bilateral ankel-OA, der kræver behandling af begge ankler
  11. Graviditet, amning eller kvinde i den fertile alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention
  12. Knogleunderskud
  13. Charcot fodsygdom
  14. Radiografisk bevis på åbne epifyser
  15. Systemisk inflammatorisk tilstand
  16. Betydelig vaskulær insufficiens
  17. Nuværende behandling med antikoagulantia
  18. Deformitet i koronale, aksiale eller sagittale plan større end 30°
  19. Patienter, der vejer mindre end 47 kg.
  20. BMI større end 45 kg/m2
  21. Dokumenteret sygehistorie eller røntgenologiske tegn på en knoglesygdom (f. svær osteoporose eller avaskulær nekrose) eller anden tilstand (f.eks. osteolyse)
  22. Komorbiditet, der ville begrænse muligheden for at administrere eventuelle funktionelle målinger
  23. Har på tidspunktet for injektionen en systemisk eller lokal infektion på injektionsstedet
  24. Medicinsk tilstand, alvorlig sammenfaldende sygdom eller formildende omstændighed, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller potentielt mindske overlevelse eller forstyrre ambulation eller rehabilitering (f.eks. historie med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller leversygdom)
  25. Kendt overfølsomhed over for penicillin
  26. Kendt allergi over for fenolrødt
  27. Modtager i øjeblikket behandling med et lægemiddel, der vides at interferere med knogle- eller bruskmetabolisme [f.eks. systemisk steroidbehandling (topisk steroidbehandling er tilladt), methotrexat]
  28. Medicinsk tilstand, der kræver stråling, kemoterapi eller immunsuppression
  29. Har en aktiv anamnese med malignitet (undtagen basalcellekarcinom i huden)
  30. Har en historie med autoimmun sygdom, der vides at påvirke knogler eller brusk. Eksempler omfatter spondyloarthropatier (f.eks. ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom og colitis ulcerosa), juvenil arthritis, leddegigt, Graves sygdom og Hashimotos thyroiditis
  31. Har åbenlyse eller dokumenterede alkohol- eller illegale stofmisbrug
  32. Er indsat i en kriminalforsorgsanstalt
  33. Aktivt involveret i retssager eller arbejdsskadeerstatning
  34. Har deltaget i kliniske undersøgelser, der evaluerer forsøgsudstyr, lægemidler eller biologiske lægemidler inden for 6 måneder efter randomisering
  35. Sengeliggende, begrænset til en kørestol eller ude af stand til at gå 50 m uden hjælp fra rollator, krykker eller stok
  36. Tager i øjeblikket receptpligtig smertestillende medicin mod andre lidelser end ankel slidgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Enkeltdosis, 2,0 ml 0,9 % normalt saltvand, administreret via intraartikulær injektion administreret til det berørte tibiotalarled.
Medicin: "Medikament/placebo: 0,9 % normal saltvand"
"Medikament/placebo: 0,9 % normal saltvand"
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe

Biologisk/vaccine: Axolotl Ambient

Axolotl Ambient er en allogen fostervandsbehandling med intraartikulær injektion bestående af en vækstfaktor og cytokin-rig væske afledt af humane amnionceller.

Andre navne:

• CA20
Biologisk: Axolotl Ambient
Axolotl Ambient er en allogen fostervandsbehandling med intraartikulær injektion, der består af en vækstfaktor og cytokinrig væske, der stammer fra humane amnionceller.
Andre navne:
  • CA20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Ankle Osteoarthritis Scale (AOS; 48 hr Recall) Pain Subscale
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, and 6-months
The Ankle Osteoarthritis Scale (AOS) pain subscale goes from 0 (No pain) -100 (The worst imaginable).
4-weeks, 3-months, and 6-months
Change From Baseline for Ankle Osteoarthritis Scale (AOS; 48 hr Recall) Function Subscale
Tidsramme: 4-week, 3 Months, 6-months
The Ankle Osteoarthritis Scale (AOS) functions subscale goes from 0 (No difficulty) -100 (So difficult, unable).
4-week, 3 Months, 6-months
Change From Baseline for Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) for Pain Subscale
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, 6-months
A score of 100 represents no pain. A score of 0 constant pain.
4-weeks, 3-months, 6-months
Change From Baseline for Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) for Function Subscale
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, 6-months
100 represents perfect health and 0 represents extreme problems and complete functional limitation. .
4-weeks, 3-months, 6-months
Proportion of Patients Achieving Composite Clinical Success (CCS).
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, 6-months

CCS defined as a patient meeting all of the three following criteria:

  1. Improvement in AOS (Pain and Function) or FAOS scores (Pain and ADL) of at least 20% from baseline
  2. No surgical intervention or prescription pain medications for ankle OA
  3. No treatment or procedure-related serious adverse events
4-weeks, 3-months, 6-months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Adverse Events
Tidsramme: Post-procedure follow-up assessments: 4 weeks (+/-7days), 3 Months (+/- 14 days), 6 Months (+/- 30 days), 12 Months (+/- 60 days), and unscheduled visits (up to 19 months)
Proportion of subjects experiencing at least (1) adverse events.
Post-procedure follow-up assessments: 4 weeks (+/-7days), 3 Months (+/- 14 days), 6 Months (+/- 30 days), 12 Months (+/- 60 days), and unscheduled visits (up to 19 months)
FAOS Subscales Quality of Life (QoL)
Tidsramme: 4-week, 3-month, 6-month
0 (most severe problems) to 100 (no problems/best possible qualify of life)
4-week, 3-month, 6-month
Visual Analog Scale (VAS) for Ankle Pain (Average During Last 48 Hours)
Tidsramme: 4 weeks, 3-months, 6-months
100 millimeter scale 0mm - No Pain and 100mm - Worst Imaginable Pain
4 weeks, 3-months, 6-months
VAS Ankle Pain (Worst During Last 48 Hours)
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, 6-months
100 millimeter scale 0mm - No Pain and 100mm - Worst Imaginable Pain
4-weeks, 3-months, 6-months
EuroQOL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) Quality of Life Scale
Tidsramme: 4-weeks, 3-months, 6-months
0 to 100 scale - 0 the worst health you can imagine to 100 the best health you can imagine.
4-weeks, 3-months, 6-months
Working Status
Tidsramme: Baseline, 4-weeks, 3-months, 6-months
Not working, unrelated to ankle Not working, related to ankle Working with major limitations related to ankle Working without limitations related to ankle
Baseline, 4-weeks, 3-months, 6-months
K-L Grade From Weightbearing X-ray at Baseline and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 6-months
Grade 2 Definite osteophytes with mild to moderate joint space narrowing; early radiographic OA Grade 3a Significant osteophytes and joint space narrowing, but greater than 50% of the joint space remains preserved Grade 3b Severe joint space narrowing with less than 50% remaining joint space, approaching end-stage disease but not completely bone-on-bone Grade 4 Near complete or complete loss of joint space with substantial deformity (end-stage OA)
Baseline, 6-months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Axolotl Biologix

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Robert S. Kellar, PhD, Chief Science Officer (CSO)
  • Studieleder: Aaron J. Tabor, PhD, CTBS, V.P. of Clinical Operations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA-2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger