Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dostawowego wstrzyknięcia Axolotl Ambient w porównaniu z solą fizjologiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego (Phoenix)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Axolotl Biologix

Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe kontrolowane placebo oceniające dostawowe wstrzyknięcie aksolotlu Ambient w porównaniu z solą fizjologiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego

Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe oceniające dostawowe wstrzyknięcie aksolotlu Ambient w porównaniu z solą fizjologiczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego. Celem tego badania pilotażowego i następującego po nim kluczowego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dostawowego wstrzyknięcia preparatu Axolotl Ambient w celu złagodzenia bólu i dysfunkcji związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe jest wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem z podwójnie ślepą próbą. Po randomizacji pacjenci otrzymają 1 dostawową iniekcję badanego produktu lub płynu kontrolnego. Obserwacja zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach, 3 i 6 miesiącach, przy czym 6 miesięcy posłuży jako główny punkt końcowy. Główne wyniki będą składać się z zgłaszanych przez pacjentów wyników bólu i oceny funkcjonalnej przez lekarza, specyficznej dla stopy i kostki. Pacjenci będą monitorowani przez dodatkowe 6 miesięcy w celu ustalenia bezpieczeństwa w ciągu rocznej obserwacji i oceny trwałości korzyści.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Aaron J. Tabor, PhD, CTBS
  • Numer telefonu: 6027259505
  • E-mail: atabor@axobio.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83713
        • Injury Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Orthopedic Specialists of Louisiana
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina Foot and Ankle Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda
  2. Chęć losowego przydzielenia do grupy badawczej lub kontrolnej
  3. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat i mniej niż 80
  4. Rozpoznanie kliniczne objawowej choroby zwyrodnieniowej kości piszczelowo-skokowej (pierwotna idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów lub pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów), zmodyfikowana K-L stopnia 1-3a
  5. Jedna kostka jest najbardziej objawowym stawem kończyny dolnej i jedynym stawem kończyny dolnej planowanym obecnie do leczenia
  6. Chęć i zdolność do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badań, w tym wszystkich pooperacyjnych ocen klinicznych i radiologicznych
  7. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym (nie po menopauzie przez 12 miesięcy lub niepłodnych chirurgicznie) podczas badania przesiewowego oraz w dniu zabiegu, przed wstrzyknięciem, należy wykonać test ciążowy z moczu z wynikiem ujemnym.
  8. Uczestnicy badania płci męskiej i żeńskiej muszą zobowiązać się do stosowania odpowiedniej kontroli urodzeń (np. chirurgicznej sterylizacji, doustnej antykoncepcji, dwóch metod mechanicznej kontroli urodzeń lub abstynencji) podczas końcowej obserwacji
  9. Przewlekły ból stawu skokowego trwający ≥ 6 miesięcy
  10. SAOS Ocena bólu ≥ 30 i ≤ 80 oraz Ocena funkcji AOS ≥ 30 i ≤ 80
  11. Chęć odstawienia wszystkich leków przeciwbólowych na receptę i bez recepty stosowanych w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu skokowego na czas trwania badania, z wyjątkiem acetaminofenu, który nie jest dozwolony przez 3 dni poprzedzające każdą zaplanowaną wizytę kontrolną oraz w dniu badania powtórna wizyta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej otrzymane dostawowe wstrzyknięcia do stawu wskazującego preparatu Axolotl Ambient, koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC), osocza bogatopłytkowego (PRP) lub innych produktów pochodzenia biologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Zmodyfikowana choroba zwyrodnieniowa stawu wskazującego stopnia 3b lub 4 K-L
  3. Rozpoznanie zapalenia stawów okołostawowych po tej samej stronie (np. stawu skokowo-piętowego), które według badacza mogą znacząco zafałszować wyniki badania
  4. Otrzymał dostawową iniekcję kwasu hialuronowego w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Otrzymał dostawową iniekcję steroidu w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Wcześniejsza poważna naprawa chirurgiczna lub rekonstrukcja stawu skokowego, którą badacz ustali, może znacząco zafałszować wyniki badania
  7. Wyjściowa ocena bólu katastroficznego ≥ 23
  8. Wszelkie operacje stawu skokowego wskazującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  9. Planowana artroskopia lub inny zabieg na stawie skokowym w trakcie badania
  10. Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego wymagająca leczenia obu kostek
  11. Ciąża, karmienie piersią lub kobieta w wieku rozrodczym niestosująca odpowiedniej antykoncepcji
  12. Deficyt kości
  13. Choroba stopy Charcota
  14. Radiograficzne dowody otwartych nasad kości
  15. Ogólnoustrojowy stan zapalny
  16. Znaczna niewydolność naczyń
  17. Obecne leczenie antykoagulantami
  18. Deformacja w płaszczyźnie czołowej, osiowej lub strzałkowej większa niż 30°
  19. Pacjenci ważący mniej niż 47 kg.
  20. BMI powyżej 45 kg/m2
  21. Udokumentowana historia medyczna lub dowody radiologiczne choroby kości (np. ciężka osteoporoza lub jałowa martwica) lub inny stan (np. osteoliza)
  22. Choroba współistniejąca, która ograniczałaby możliwość wykonywania jakichkolwiek pomiarów czynnościowych
  23. W momencie wstrzyknięcia wystąpiła ogólnoustrojowa lub miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  24. Stan zdrowia, poważna współistniejąca choroba lub okoliczności łagodzące, które w opinii badacza wykluczają udział w badaniu lub potencjalnie zmniejszają przeżywalność lub zakłócają chodzenie lub rehabilitację (np. przemijający napad niedokrwienny, udar lub choroba wątroby w wywiadzie)
  25. Znana nadwrażliwość na penicylinę
  26. Znana alergia na czerwień fenolową
  27. Obecnie leczony lekiem, o którym wiadomo, że zaburza metabolizm kości lub chrząstki [np. steroidoterapia ogólnoustrojowa (dopuszczalna jest steroidoterapia miejscowa), metotreksat]
  28. Stan chorobowy wymagający naświetlania, chemioterapii lub immunosupresji
  29. Mają czynną historię złośliwości (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  30. Ma historię choroby autoimmunologicznej, o której wiadomo, że wpływa na kości lub chrząstkę. Przykłady obejmują spondyloartropatie (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego), młodzieńcze zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę Gravesa-Basedowa i zapalenie tarczycy typu Hashimoto
  31. Ma oczywiste lub udokumentowane uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  32. Jest osadzonym w zakładzie poprawczym/zakładzie poprawczym
  33. Aktywnie zaangażowany w spory sądowe lub odszkodowania pracownicze
  34. Brał udział w badaniach klinicznych oceniających badane urządzenia, farmaceutyki lub leki biologiczne w ciągu 6 miesięcy od randomizacji
  35. Przykuty do łóżka, przykuty do wózka inwalidzkiego lub niezdolny do przejścia 50 m bez pomocy balkonika, kul lub laski
  36. Obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe na receptę w przypadku jakichkolwiek schorzeń innych niż choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pojedyncza dawka, 2,0 ml 0,9% soli fizjologicznej, podana w postaci wstrzyknięcia dostawowego do chorego stawu piszczelowo-skokowego.
Lek: „Lek/placebo: 0,9% zwykła sól fizjologiczna”
„Lek/placebo: 0,9% zwykła sól fizjologiczna”
Eksperymentalny: Grupa Śledcza

Biologiczne/szczepionki: Axolotl Ambient

Axolotl Ambient to allogeniczna owodniowa terapia dostawowa składająca się z czynnika wzrostu i płynu bogatego w cytokiny pochodzącego z ludzkich komórek owodniowych.

Inne nazwy:

• CA20
Biologiczny: Axolotl Ambient
Axolotl Ambient to allogeniczna owodniowa terapia dostawowa składająca się z czynnika wzrostu i płynu bogatego w cytokiny pochodzącego z ludzkich komórek owodniowych.
Inne nazwy:
  • CA20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Ankle Osteoarthritis Scale (AOS; 48 hr Recall) Pain Subscale
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, and 6-months
The Ankle Osteoarthritis Scale (AOS) pain subscale goes from 0 (No pain) -100 (The worst imaginable).
4-weeks, 3-months, and 6-months
Change From Baseline for Ankle Osteoarthritis Scale (AOS; 48 hr Recall) Function Subscale
Ramy czasowe: 4-week, 3 Months, 6-months
The Ankle Osteoarthritis Scale (AOS) functions subscale goes from 0 (No difficulty) -100 (So difficult, unable).
4-week, 3 Months, 6-months
Change From Baseline for Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) for Pain Subscale
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, 6-months
A score of 100 represents no pain. A score of 0 constant pain.
4-weeks, 3-months, 6-months
Change From Baseline for Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) for Function Subscale
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, 6-months
100 represents perfect health and 0 represents extreme problems and complete functional limitation. .
4-weeks, 3-months, 6-months
Proportion of Patients Achieving Composite Clinical Success (CCS).
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, 6-months

CCS defined as a patient meeting all of the three following criteria:

  1. Improvement in AOS (Pain and Function) or FAOS scores (Pain and ADL) of at least 20% from baseline
  2. No surgical intervention or prescription pain medications for ankle OA
  3. No treatment or procedure-related serious adverse events
4-weeks, 3-months, 6-months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Adverse Events
Ramy czasowe: Post-procedure follow-up assessments: 4 weeks (+/-7days), 3 Months (+/- 14 days), 6 Months (+/- 30 days), 12 Months (+/- 60 days), and unscheduled visits (up to 19 months)
Proportion of subjects experiencing at least (1) adverse events.
Post-procedure follow-up assessments: 4 weeks (+/-7days), 3 Months (+/- 14 days), 6 Months (+/- 30 days), 12 Months (+/- 60 days), and unscheduled visits (up to 19 months)
FAOS Subscales Quality of Life (QoL)
Ramy czasowe: 4-week, 3-month, 6-month
0 (most severe problems) to 100 (no problems/best possible qualify of life)
4-week, 3-month, 6-month
Visual Analog Scale (VAS) for Ankle Pain (Average During Last 48 Hours)
Ramy czasowe: 4 weeks, 3-months, 6-months
100 millimeter scale 0mm - No Pain and 100mm - Worst Imaginable Pain
4 weeks, 3-months, 6-months
VAS Ankle Pain (Worst During Last 48 Hours)
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, 6-months
100 millimeter scale 0mm - No Pain and 100mm - Worst Imaginable Pain
4-weeks, 3-months, 6-months
EuroQOL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) Quality of Life Scale
Ramy czasowe: 4-weeks, 3-months, 6-months
0 to 100 scale - 0 the worst health you can imagine to 100 the best health you can imagine.
4-weeks, 3-months, 6-months
Working Status
Ramy czasowe: Baseline, 4-weeks, 3-months, 6-months
Not working, unrelated to ankle Not working, related to ankle Working with major limitations related to ankle Working without limitations related to ankle
Baseline, 4-weeks, 3-months, 6-months
K-L Grade From Weightbearing X-ray at Baseline and 6 Months
Ramy czasowe: Baseline, 6-months
Grade 2 Definite osteophytes with mild to moderate joint space narrowing; early radiographic OA Grade 3a Significant osteophytes and joint space narrowing, but greater than 50% of the joint space remains preserved Grade 3b Severe joint space narrowing with less than 50% remaining joint space, approaching end-stage disease but not completely bone-on-bone Grade 4 Near complete or complete loss of joint space with substantial deformity (end-stage OA)
Baseline, 6-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Axolotl Biologix

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Robert S. Kellar, PhD, Chief Science Officer (CSO)
  • Dyrektor Studium: Aaron J. Tabor, PhD, CTBS, V.P. of Clinical Operations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA-2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami