Validering af en autonom interaktiv internetbaseret levering af en empirisk understøttet kognitiv adfærdsterapi for komorbiditet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lilly Hartnett
- Telefonnummer: 612-625-7546
- E-mail: anxietystudy@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Rekruttering
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Matt G Kushner, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktuelle (seneste 30 dage) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) diagnosticering af panikangst med eller uden agorafobi (PD/Ag), generaliseret angstlidelse (GAD) eller social angstlidelse (SAD)
- modtager behandling primært for alkohol (vs. stof) afhængighed
- mulighed for at give informeret samtykke
- minimum et engelsk læseniveau i ottende klasse
- status som beboerpatient i Lodging Plus (LP) misbrugsbehandlingsprogrammet
- tilstrækkelig tid tilbage i deres LP-pleje til at fuldføre undersøgelsesprotokollen gennem vurderingen efter behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- kognitive eller medicinske svækkelser, der forbyder deltagelse i undersøgelsen som bestemt af undersøgelses-PI
- alvorlig selvmordsrisiko bestemt af undersøgelse PI
- retsbestemt behandling. (Udelukkelsen er baseret på dens klassificering som en "sårbar" befolkning.)
- Selvrapporteret tidligere deltagelse i en Kushner-interventionsundersøgelse, mens han var i Lodging Plus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Computer-leveret kognitiv adfærdsterapi hybrid for komorbiditet
Fire, cirka 60 minutter hver, computeriserede terapisessioner leveret på en interaktiv computeriseret platform.
Alle deltagere gennemgår et standard 28-dages alkoholbehandlingsprogram.
|
Programmet giver forenklet klinisk, lærings- og neurovidenskabsbaseret undervisning om den onde cirkel, hvor negativ affekt tjener til at motivere til at drikke, hvilket igen forværrer negativ affekt.
Deltagerne lærer også, hvordan hver af tre færdigheder (åndedrætskontrol, kognitiv omstrukturering, problemløsning) blev designet til at forstyrre et specifikt element i den onde cirkel, der omfatter fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige processer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Progressiv muskelafspændingstræning (PMRT)
Fire, en-times computeriserede segmenter leveret på en interaktiv computeriseret platform, der underviser i Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT).
Alle deltagere gennemgår et standard 28-dages alkoholbehandlingsprogram.
|
PMRT er en standard stresshåndteringsevne, der indebærer spænding og frigørelse af specificerede muskelgrupper for at opnå dyb muskelafslapning.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne gennemgår et standard 28-dages alkoholbehandlingsprogram.
Ingen undersøgelsesintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent tunge ("binge") dage med drikkeri
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
et forhold udtrykt som en procentdel af de dage, personen drak 5 (for mænd) eller 4 (for kvinder) eller flere drinks i forhold til det samlede antal dage i opfølgningsperioden, hvor det var muligt at drikke.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
|
Dage til første brug
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Bestemt for hele efterbehandlingstiden, som investigatorerne har data for op til 8-måneders vurderingen.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver brug af alkohol
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Enhver brug af alkohol vil være en binær (ja/nej) indikator for, om der er indtaget alkohol.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
|
Drik i procent af dage
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
et forhold mellem de dage, der blev indtaget alkohol, og det samlede antal mulige drikkedage.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
|
Dage til første binge
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Bestemt for hele efterbehandlingstiden, som investigatorerne har data for op til 8-måneders vurderingen.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
|
Dage til de første 3 på hinanden følgende dage med at drikke
Tidsramme: otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Bestemt for hele efterbehandlingstiden, som investigatorerne har data for op til 8-måneders vurderingen.
|
otte måneder efter behandling (fire måneders vurdering er primær)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Opførsel
- Fobi, social
- Alkoholisme
- Depression
- Paniklidelse
- Generaliseret angstlidelse
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Hypnose
- Autogen træning
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .