Convalida di una consegna interattiva autonoma basata su Internet di una terapia cognitivo comportamentale supportata empiricamente per la comorbidità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lilly Hartnett
- Numero di telefono: 612-625-7546
- Email: anxietystudy@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Reclutamento
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
-
Investigatore principale:
- Matt G Kushner, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale (ultimi 30 giorni) Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-IV (DSM-IV) diagnosi di disturbo di panico con o senza agorafobia (PD/Ag), disturbo d'ansia generalizzato (GAD) o disturbo d'ansia sociale (SAD)
- ricevere un trattamento principalmente per l'alcol (vs. tossicodipendenza).
- capacità di fornire il consenso informato
- un minimo di un livello di lettura inglese dell'ottavo anno
- status di paziente residente nel programma di trattamento delle dipendenze Lodging Plus (LP).
- tempo sufficiente rimasto nella loro assistenza LP residenziale per completare il protocollo di studio attraverso la valutazione post-trattamento
Criteri di esclusione:
- menomazioni cognitive o mediche che vietano la partecipazione allo studio come determinato dallo studio PI
- grave rischio di suicidio determinato dallo studio PI
- trattamento ordinato dal tribunale. (L'esclusione si basa sulla sua classificazione come popolazione "vulnerabile".)
- Partecipazione passata autodichiarata a uno studio di intervento di Kushner mentre era in Lodging Plus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: terapia cognitivo comportamentale ibrida fornita dal computer per la comorbidità
Quattro sessioni di terapia computerizzata, di circa 60 minuti ciascuna, erogate su una piattaforma computerizzata interattiva.
Tutti i partecipanti sono sottoposti a un programma di trattamento alcolico residenziale standard di 28 giorni.
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Il programma fornisce un'istruzione clinica, di apprendimento e basata sulle neuroscienze semplificata sul circolo vizioso in cui l'affetto negativo serve a motivare a bere, che, a sua volta, peggiora l'affetto negativo.
I partecipanti imparano anche come ciascuna delle tre abilità (controllo del respiro, ristrutturazione cognitiva, risoluzione dei problemi) è stata progettata per interrompere un elemento specifico del circolo vizioso che include processi fisiologici, psicologici e comportamentali.
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Comparatore attivo: Controllo: allenamento di rilassamento muscolare progressivo (PMRT)
Quattro segmenti computerizzati di un'ora forniti su una piattaforma computerizzata interattiva che insegnano il Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT).
Tutti i partecipanti sono sottoposti a un programma di trattamento alcolico residenziale standard di 28 giorni.
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Il PMRT è un'abilità standard di gestione dello stress che comporta la tensione e il rilascio di specifici gruppi muscolari per ottenere un rilassamento muscolare profondo.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti stanno seguendo un programma di trattamento alcolico residenziale standard di 28 giorni.
Nessun intervento di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni di bevute pesanti ("abbuffate").
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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un rapporto espresso come percentuale dei giorni in cui l'individuo ha bevuto 5 (per gli uomini) o 4 (per le donne) o più drink rispetto al numero totale di giorni durante il periodo di follow-up in cui era possibile bere.
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otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Giorni al primo utilizzo
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Determinato per l'intero periodo post-trattamento per il quale gli investigatori dispongono di dati fino alla valutazione di 8 mesi.
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otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi uso di alcol
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Qualsiasi consumo di alcol sarà un indicatore binario (sì/no) dell'eventuale consumo di alcol.
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otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Percentuale di giorni bevuti
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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un rapporto tra i giorni in cui è stato consumato alcol e il numero totale di possibili giorni di consumo.
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otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Giorni alla prima abbuffata
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Determinato per l'intero periodo post-trattamento per il quale gli investigatori dispongono di dati fino alla valutazione di 8 mesi.
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otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Giorni ai primi 3 giorni consecutivi di consumo di alcol
Lasso di tempo: otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
|
Determinato per l'intero periodo post-trattamento per il quale gli investigatori dispongono di dati fino alla valutazione di 8 mesi.
|
otto mesi dopo il trattamento (la valutazione a quattro mesi è primaria)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Comportamento
- Fobia, sociale
- Alcolismo
- Depressione
- Malattia da panico
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Ipnosi
- Allenamento autogenico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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