Validierung einer autonomen interaktiven internetbasierten Bereitstellung einer empirisch gestützten kognitiven Verhaltenstherapie für Komorbidität
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lilly Hartnett
- Telefonnummer: 612-625-7546
- E-Mail: anxietystudy@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- Rekrutierung
- Lodging Plus Program, Fairview Hospital
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Hauptermittler:
- Matt G Kushner, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelles (letzte 30 Tage) Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen-IV (DSM-IV) Diagnose einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (PD/Ag), generalisierter Angststörung (GAD) oder sozialer Angststörung (SAD)
- Behandlung hauptsächlich wegen Alkohol (vs. Drogenabhängigkeit
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- mindestens ein Englisch-Leseniveau der achten Klasse
- Status als stationärer Patient im Suchtbehandlungsprogramm Lodging Plus (LP).
- ausreichend Zeit in ihrer stationären LP-Pflege, um das Studienprotokoll bis zur Nachbehandlungsbewertung abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- kognitive oder medizinische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie gemäß Studien-PI verbieten
- schweres Suizidrisiko, bestimmt durch Studie PI
- gerichtlich angeordnete Behandlung. (Der Ausschluss basiert auf seiner Einstufung als „gefährdete“ Bevölkerung.)
- Selbstberichtete frühere Teilnahme an einer Kushner-Interventionsstudie während der Teilnahme an Lodging Plus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Computergestützter kognitiver Verhaltenstherapie-Hybrid für Komorbidität
Vier, jeweils etwa 60-minütige, computergestützte Therapiesitzungen, die auf einer interaktiven computergestützten Plattform durchgeführt werden.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein standardmäßiges 28-tägiges häusliches Alkoholbehandlungsprogramm.
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Das Programm bietet eine vereinfachte klinische, lern- und neurowissenschaftliche Aufklärung über den Teufelskreis, in dem negative Affekte dazu dienen, das Trinken zu motivieren, was wiederum negative Affekte verschlimmert.
Die Teilnehmer lernen auch, wie jede der drei Fähigkeiten (Atemkontrolle, kognitive Umstrukturierung, Problemlösung) entwickelt wurde, um ein bestimmtes Element des Teufelskreises zu unterbrechen, der physiologische, psychologische und Verhaltensprozesse umfasst.
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Progressives Muskelentspannungstraining (PMRT)
Vier einstündige computergestützte Segmente, die auf einer interaktiven computergestützten Plattform bereitgestellt werden und Progressives Muskelentspannungstraining (PMRT) lehren.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein standardmäßiges 28-tägiges häusliches Alkoholbehandlungsprogramm.
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PMRT ist eine Standardfähigkeit zur Bewältigung von Stress, bei der bestimmte Muskelgruppen angespannt und entspannt werden, um eine tiefe Muskelentspannung zu erreichen.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer durchlaufen ein standardmäßiges 28-tägiges häusliches Alkoholbehandlungsprogramm.
Keine Studienintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent schwere ("Binge") Tage trinken
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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ein Verhältnis, ausgedrückt als Prozentsatz der Tage, an denen die Person 5 (für Männer) oder 4 (für Frauen) oder mehr Getränke getrunken hat, zur Gesamtzahl der Tage während des Nachbeobachtungszeitraums, in denen das Trinken möglich war.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Tage bis zum ersten Gebrauch
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Ermittelt für die gesamte Nachbehandlungszeit, für die den Prüfärzten Daten bis zur 8-Monats-Beurteilung vorliegen.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jeglicher Konsum von Alkohol
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Jeder Alkoholkonsum ist ein binärer (Ja/Nein) Indikator dafür, ob Alkohol konsumiert wurde.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Prozent Trinktage
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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ein Verhältnis der Tage, an denen Alkohol konsumiert wurde, zur Gesamtzahl der möglichen Trinktage.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Tage bis zum ersten Binge
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Ermittelt für die gesamte Nachbehandlungszeit, für die den Prüfärzten Daten bis zur 8-Monats-Beurteilung vorliegen.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Tage bis zu den ersten 3 aufeinanderfolgenden Tagen des Trinkens
Zeitfenster: acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Ermittelt für die gesamte Nachbehandlungszeit, für die den Prüfärzten Daten bis zur 8-Monats-Beurteilung vorliegen.
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acht Monate nach der Behandlung (viermonatige Beurteilung ist primär)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Verhalten
- Phobie, Sozial
- Alkoholismus
- Depression
- Panikstörung
- Generalisierte Angststörung
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Hypnose
- Autogenes Training
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013960
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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