Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abdominal massage på udskillelsesaktivitet og lungefunktionstest hos patienter efter operation

14. marts 2023 opdateret af: Canan KANAT, Mersin University

Effekt af abdominal massage på udskillelsesaktivitet og lungefunktionstest hos patienter med delvis hofteudskiftning

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​mavemassage på ekskretionsaktivitet og lungefunktionstests (PFT) hos patienter, der gennemgår PKP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Forskningen vil blive udført med 78 patienter, som har gennemgået delvis hofteprotese. Patienterne blev tildelt undersøgelse (mavemassage) og kontrolgrupper ved randomisering. Mavemassage vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltiderne (08:30 om morgenen, 20:30 om aftenen) i 15 minutter, svarende til litteraturen. Patientdata vil blive indsamlet 15 minutter før og efter påføring af mavemassage. Inden for rammerne af patientens data vil der blive indsamlet oplysninger om lungefunktionstestværdier, intraabdominal trykværdi og ekskretionsaktiviteter. Mavemassage starter om aftenen den dag, hvor patienten overføres til klinikken (20:30), og afsluttes, når patienten har afføring. Ingen behandling vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen. De data, der registreres før og efter mavemassagen i undersøgelsesgruppen, vil blive registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet og lungefunktionstestskemaet som et resultat af de målinger, der er foretaget på samme tid i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et urinkateter i mindst en dag efter operationen,
  • Udskrevet mindst 48 timer efter operationen,
  • Har ikke nogen tilstand, som mavemassage er kontraindiceret for (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominal tumor, kirurgisk indgreb eller strålebehandling til maveregionen, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
  • Ingen diagnose af kronisk forstoppelse stillet af en læge,
  • Hvem har ikke udviklet luftvejskomplikationer (atelektase, lungebetændelse osv.) på grund af kirurgisk indgreb,
  • Ingen kronisk luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, søvnapnøsyndrom, astma, kronisk bronkitis, cystisk fibrose, erhvervsbetingede lungesygdomme osv.)
  • Patienter, der ikke har problemer med overgangen til oral ernæring, og som kan fodres oralt, vil blive inddraget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Urinkateter fjernet inden for den første dag efter operationen,
  • Udskrevet inden 48 timer efter operationen,
  • Enhver tilstand, hvor abdominalmassage er kontraindiceret (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominal tumor, kirurgisk indgreb eller strålebehandling til abdominalområdet, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
  • At have en diagnose af forstoppelse stillet af en læge,
  • At have respiratoriske komplikationer (atelektase, lungebetændelse osv.) udviklet på grund af kirurgisk indgreb,
  • Har kronisk luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, søvnapnøsyndrom, astma, kronisk bronkitis, cystisk fibrose, erhvervsbetingede lungesygdomme osv.)
  • Patienter, der har problemer med overgangen til oral ernæring og ikke kan fodres oralt, vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive modtaget rutinemæssig behandling og pleje i afdelingen.
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Mavemassage vil blive påført forsøgsgruppen 2 gange om dagen, morgen og aften, indtil afføring, startende om aftenen den første dag efter det kirurgiske indgreb.
Andet: Mavemassage
Mavemassage vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltider (8:30 om morgenen, 20:30 om aftenen) i 15 minutter hver, svarende til litteraturen [33,34,38]. Data fra patienterne vil blive indsamlet igen 15 minutter efter påføring af mavemassage (09:00-09:15 om morgenen, 21:00-21:15 om aftenen). Mavemassage starter om aftenen den dag, hvor patienten overføres til klinikken (20:30), og afsluttes, når patienten har afføring. For at stimulere afføringen vil der blive brugt fire grundlæggende bevægelser i mavemassagen, der skal anvendes med uret: overfladisk effusion, dyb effusion, petrissage og vibration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal trykværdi
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Intraabdominal trykmåling vil blive udført ved hjælp af det eksisterende urinkateter i patienten. Denne målemetode, som udføres gennem blæren, er accepteret som guldstandarden for intra-abdominal trykmåling, fordi det er en let-anvendelig og minimalt invasiv procedure [25,43]. Investigatoren (CK) vil måle det intraabdominale tryk via et sterilt enkelt-transducer trykovervågningssæt, som vil blive fastgjort til patientens urinkateter i den ene ende og til en bærbar monitor, der er i stand til at måle trykket i den anden ende. Den målte værdi vil blive registreret i Excretory Activities Form.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Afføringstid for tarmlyde
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Returtiden for tarmlydene vil blive evalueret morgen og aften og registreret i Excretory Activities Form.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Antal tarmlyde
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Antallet af tarmlyde vil blive evalueret morgen og aften og registreret i Excretory Activities Form.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Første afføringstid
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Tiden til første afføring vil blive spurgt morgen og aften efter operationen og registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Mængden af ​​brug af afføringsmiddel
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Mængden af ​​stofbrug til at hjælpe med afføring vil blive evalueret morgen og aften og registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstests- FVC
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
FVC-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Lungefunktionstests- FEV-1
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
FEV-1-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
Lungefunktionstests- FEV1/FVC
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
FEV1/FVC-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
op til første afføring i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MersinUCKANAT-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger