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Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests bei Patienten nach der Operation

14. März 2023 aktualisiert von: Canan KANAT, Mersin University

Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests bei Patienten mit Hüftteilersatz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests (PFT) bei Patienten zu bestimmen, die sich einer PKP unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die Untersuchung wird mit 78 Patienten durchgeführt, die sich einer partiellen Hüftprothese unterzogen haben. Die Patienten wurden Studien- (Bauchmassage) und Kontrollgruppen durch Randomisierung zugeteilt. Die Bauchmassage wird bei den Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (08:30 Uhr morgens, 20:30 Uhr abends) für 15 Minuten angewendet, ähnlich wie in der Literatur. Die Patientendaten werden 15 Minuten vor und nach der Anwendung der Bauchmassage erhoben. Im Rahmen der Patientendaten werden Informationen zu Lungenfunktionswerten, intraabdominellen Druckwerten und Ausscheidungsaktivitäten erhoben. Die Bauchmassage beginnt am Abend des Tages, an dem der Patient in die Klinik verlegt wird (20:30 Uhr), und endet, wenn der Patient Stuhlgang hat. Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Behandlung angewendet. Die vor und nach der Bauchmassage in der Studiengruppe erfassten Daten werden als Ergebnis der gleichzeitig in der Kontrollgruppe durchgeführten Messungen in den Ausscheidungsaktivitätsbogen und den Lungenfunktionstestbogen eingetragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Mersin Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tragen eines Harnkatheters für mindestens einen Tag nach der Operation,
  • Entlassung mindestens 48 Stunden nach der Operation,
  • Keine Erkrankung haben, für die eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie in der Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
  • Keine Diagnose einer chronischen Verstopfung durch einen Arzt,
  • die aufgrund eines chirurgischen Eingriffs keine Atemwegskomplikationen (Atelektasen, Lungenentzündung usw.) entwickelt haben,
  • Keine chronische Atemwegserkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Schlafapnoe-Syndrom, Asthma, chronische Bronchitis, Mukoviszidose, berufsbedingte Lungenerkrankungen etc.),
  • Patienten, die keine Probleme bei der Umstellung auf die orale Ernährung haben und oral ernährt werden können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Entfernung des Blasenkatheters innerhalb des ersten Tages nach der Operation,
  • Entlassung vor 48 Stunden nach der Operation,
  • Jede Erkrankung, bei der eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie in der Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
  • Eine von einem Arzt gestellte Diagnose einer Verstopfung,
  • Bei Atemwegskomplikationen (Atelektase, Lungenentzündung usw.), die sich aufgrund eines chirurgischen Eingriffs entwickelt haben,
  • chronische Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Schlafapnoe-Syndrom, Asthma, chronische Bronchitis, Mukoviszidose, berufsbedingte Lungenerkrankungen usw.)
  • Patienten, die Probleme bei der Umstellung auf die orale Ernährung haben und nicht oral ernährt werden können, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird auf der Station routinemäßig behandelt und versorgt.
Experimental: Bauchmassagegruppe
Die Bauchmassage wird bei der Versuchsgruppe 2-mal täglich, morgens und abends, bis zur Defäkation angewendet, beginnend am Abend des ersten Tages nach dem chirurgischen Eingriff.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Bauchmassage wird bei Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (8:30 Uhr morgens, 20:30 Uhr abends) für jeweils 15 Minuten angewendet, ähnlich der Literatur [33,34,38]. Die Daten der Patienten werden 15 Minuten nach der Anwendung der Bauchmassage erneut erhoben (09:00-09:15 Uhr morgens, 21:00-21:15 Uhr abends). Die Bauchmassage beginnt am Abend des Tages, an dem der Patient in die Klinik verlegt wird (20:30 Uhr), und endet, wenn der Patient Stuhlgang hat. Um den Stuhlgang anzuregen, werden bei der Bauchmassage vier Grundbewegungen im Uhrzeigersinn angewendet: oberflächlicher Erguss, tiefer Erguss, Petrissage und Vibration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominaler Druckwert
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die intraabdominale Druckmessung wird mit dem vorhandenen Blasenkatheter des Patienten durchgeführt. Diese Messmethode, die durch die Blase durchgeführt wird, gilt als Goldstandard für die intraabdominelle Druckmessung, da es sich um ein einfach anzuwendendes und minimal-invasives Verfahren handelt [25,43]. Der Untersucher (CK) misst den intraabdominellen Druck über ein steriles Drucküberwachungsset mit einem Druckwandler, das an einem Ende am Harnkatheter des Patienten und am anderen Ende an einem tragbaren Monitor befestigt wird, der den Druck messen kann. Der gemessene Wert wird im Ausscheidungsaktivitätsformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Wiederkehrzeit der Darmgeräusche
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Wiederkehrzeit der Darmgeräusche wird morgens und abends ausgewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Anzahl der Darmgeräusche
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Anzahl der Darmgeräusche wird morgens und abends ausgewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Erste Defäkationszeit
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Zeit bis zum ersten Stuhlgang wird morgens und abends nach der Operation abgefragt und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Menge des Abführmittels
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Menge des Drogenkonsums zur Unterstützung der Stuhlentleerung wird morgens und abends bewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests – FVC
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät erhaltene FVC-Wert wird im Lungenfunktionstestformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Lungenfunktionstests – FEV-1
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät ermittelte FEV-1-Wert wird in das Lungenfunktionstestformular eingetragen.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Lungenfunktionstests – FEV1/FVC
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät ermittelte FEV1/FVC-Wert wird im Lungenfunktionstestformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MersinUCKANAT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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