Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeldysfunktion hos patienter med hæmatologiske sygdomme

12. august 2026 opdateret af: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Udbredelsen og den prognostiske værdi af sarkopeni blandt patienter med hæmatologiske kræftsygdomme - en prospektiv observationel kohorteundersøgelse.

FORMÅL: At evaluere forekomsten og den prognostiske værdi af sarkopeni hos patienter diagnosticeret med hæmatologiske kræftsygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter diagnosticeret med ondartede hæmatologiske sygdomme står over for dårlig prognose og skal derfor gennemgå et krævende behandlingsforløb forbundet med alvorlig dekonditionering, der potentielt kan føre til værre prognostiske resultater. Det er i øjeblikket ikke velbeskrevet, i hvilken udstrækning patienters kropssammensætning på diagnosepunktet bør være en del af standard klinisk evaluering for at optimere terapiens effektivitet. Nylige resultater tyder på, at patofysiologiske ændringer i skeletmuskelmasse og funktion kan have betydelige konsekvenser for risikoen for sygdomsprogression og langsigtet prognose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med maligne lymfomer, akut leukæmi og myelomatose henviste til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med maligne lymfomer, akut leukæmi og myelomatose henvist til behandling på Hæmatologisk Afdeling, Rigshospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18
  • Graviditet
  • Fysiske eller psykiske handicap udelukker test af muskelfunktion
  • Manglende evne til at læse og forstå dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte I - Patienter nyligt diagnosticeret med malignt lymfom (n=72)
Disse patienter vil gennemgå to vurderinger: En baseline-vurdering før behandling for den hæmatologiske kræftsygdom og en opfølgende vurdering 6 måneder efter behandlingsstart
Kohorte II - Patienter nydiagnosticeret med akut leukæmi (n=72)
Disse patienter vil gennemgå to vurderinger: En baseline-vurdering før behandling for den hæmatologiske kræftsygdom og en opfølgende vurdering 6 måneder efter behandlingsstart
Kohorte III - Patienter nydiagnosticeret med myelomatose (n=72)
Disse patienter vil gennemgå to vurderinger: En baseline-vurdering før behandling for den hæmatologiske kræftsygdom og en opfølgende vurdering 6 måneder efter behandlingsstart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hele kroppen Lean body Mass
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 1 år efter behandling
Samlet antal dage på hospitalet
1 år efter behandling
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter behandling
Risiko for sygdomsprogression
1 år efter behandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år efter behandling
Risiko for dødelighed uanset årsag
1 år efter behandling
Ændring i appendikulær mager masse
Tidsramme: Baseline og 6 efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 efter behandlingsstart
Ændring i hele kropsfedtprocenten
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i visceral fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i knoglemineralindhold
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i gangkapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Maksimal 10 meters ganghastighed
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i underkroppens fysiske funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
30 sekunders Sit-to-Stand test
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i maksimal benkraft
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Benekstensorkrafttest (Nottingham Power Rig)
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Maksimal styrketest ved håndgrebsdynamometer
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i inflammationsmarkører
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Blodværdier registreres fra patientjournalen i forhold til vurderinger. C-reaktivt protein (CRP) og leukocytter registreres, da de er inflammationsmarkører.
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i kreatinin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Blodværdier registreres fra patientjournalen i forhold til vurderinger. Kreatinin er registreret på grund af deres relation til muskelstyrke..
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Blodværdier registreres fra patientjournalen i forhold til vurderinger. Hæmoglobin registreres på grund af deres relation til muskelstyrke.
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i knoglemasse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i det samlede kropsvand
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Bioelektrisk impedansanalysator
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Version 3.0 Scores varierer fra 0 til 100; en højere score repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau eller et højere ("værre") niveau af symptomer.
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart
The International Physical Activity Questionnaires, kort form. Spørgeskemaerne dækker hyppigheden og varigheden af ​​kraftige, moderate og gående aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage, samt et enkelt spørgsmål om hverdagsmøder. Ved hjælp af instrumentets scoringsprotokol kan den samlede ugentlige fysiske aktivitet beregnes til tre niveauer af fysisk aktivitet, og fortolkningen af ​​spørgeskemaet kan kategoriseres i lav, moderat og høj fysisk aktivitet, baseret på den angivne tid og Metabolic Equivalent of Task (METs min. /uge) bruges i forskellige typer aktiviteter.
Baseline og 6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MuscleLab2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke oplyst

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger