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Muskeldysfunktion bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen

12. August 2026 aktualisiert von: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Die Prävalenz und der prognostische Wert der Sarkopenie bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen – eine prospektive Beobachtungskohortenstudie.

ZWECK: Bewertung der Prävalenz und des prognostischen Werts von Sarkopenie bei Patienten mit diagnostizierter hämatologischer Krebserkrankung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Einige Patienten, bei denen bösartige hämatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden, haben eine schlechte Prognose und müssen sich daher einer anspruchsvollen Behandlung unterziehen, die mit einer schweren Dekonditionierung verbunden ist und möglicherweise zu schlechteren Prognoseergebnissen führt. Es ist derzeit nicht genau beschrieben, inwieweit die Körperzusammensetzung des Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose Teil der klinischen Standardbewertung sein sollte, um die Therapiewirksamkeit zu optimieren. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass pathophysiologische Veränderungen der Skelettmuskelmasse und -funktion erhebliche Auswirkungen auf das Risiko des Fortschreitens der Krankheit und die Langzeitprognose haben können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen bösartige Lymphome, akute Leukämie und multiples Myelom diagnostiziert wurden, überwiesen sich in eine Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen bösartige Lymphome, akute Leukämie und multiples Myelom diagnostiziert wurden, wurden zur Behandlung in der Abteilung für Hämatologie des Rigshospitalet überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: <18
  • Schwangerschaft
  • Körperliche oder geistige Behinderungen, die einen Test der Muskelfunktion ausschließen
  • Unfähigkeit, Dänisch zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kohorte I – Patienten mit neu diagnostiziertem malignen Lymphom (n=72)
Diese Patienten werden zwei Untersuchungen unterzogen: einer Basisuntersuchung vor der Behandlung der hämatologischen Krebserkrankung und einer Nachuntersuchung 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Kohorte II – Patienten mit neu diagnostizierter akuter Leukämie (n=72)
Diese Patienten werden zwei Untersuchungen unterzogen: einer Basisuntersuchung vor der Behandlung der hämatologischen Krebserkrankung und einer Nachuntersuchung 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Kohorte III – Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (n=72)
Diese Patienten werden zwei Untersuchungen unterzogen: einer Basisuntersuchung vor der Behandlung der hämatologischen Krebserkrankung und einer Nachuntersuchung 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Körpermasse des gesamten Körpers
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung
Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus
1 Jahr nach der Behandlung
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung
Risiko einer Krankheitsprogression
1 Jahr nach der Behandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung
Sterberisiko jeglicher Ursache
1 Jahr nach der Behandlung
Veränderung der appendikulären Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und 6 nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Baseline und 6 nach Behandlungsbeginn
Veränderung des gesamten Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der viszeralen Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Knochenmineralgehalts
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Scan
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Gehfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Maximale Gehgeschwindigkeit 10 Meter
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der körperlichen Funktion des Unterkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Änderung der maximalen Beinkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Beinstrecker-Krafttest (Nottingham Power Rig)
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Maximalfestigkeitstest mittels Handprüfstand
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Blutwerte werden im Zusammenhang mit Beurteilungen aus der Krankenhausakte des Patienten erfasst. C-reaktives Protein (CRP) und Leukozyten werden als Entzündungsmarker registriert.
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Blutwerte werden im Zusammenhang mit Beurteilungen aus der Krankenhausakte des Patienten erfasst. Kreatinin wird aufgrund seines Zusammenhangs mit der Muskelkraft registriert.
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Blutwerte werden im Zusammenhang mit Beurteilungen aus der Krankenhausakte des Patienten erfasst. Hämoglobin wird aufgrund seines Zusammenhangs mit der Muskelkraft registriert.
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Knochenmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Europäische Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs. Fragebogen zur Lebensqualität, Version 3.0. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100; Ein höherer Wert bedeutet ein höheres („besseres“) Leistungsniveau oder ein höheres („schlechteres“) Ausmaß an Symptomen.
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die internationalen Fragebögen zur körperlichen Aktivität, Kurzform. Die Fragebögen umfassen die Häufigkeit und Dauer intensiver, mäßiger und Gehaktivitäten in den letzten 7 Tagen sowie eine Einzelfrage zum Sitzen an Wochentagen. Mithilfe des Bewertungsprotokolls des Instruments kann die gesamte wöchentliche körperliche Aktivität auf drei Ebenen körperlicher Aktivität berechnet werden und die Interpretation des Fragebogens kann basierend auf der angegebenen Zeit und dem metabolischen Äquivalent der Aufgabe (METs min.) in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert werden /Woche) wird in verschiedenen Arten von Aktivitäten verwendet.
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MuscleLab2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht bereitgestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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