Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mięśni u pacjentów z chorobami hematologicznymi

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Częstość występowania i wartość prognostyczna sarkopenii wśród pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego – prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

CEL: Ocena częstości występowania i wartości prognostycznej sarkopenii u chorych na nowotwory układu krwiotwórczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niektórzy pacjenci, u których zdiagnozowano złośliwe choroby hematologiczne, mają złe rokowanie i dlatego muszą przejść wymagający cykl leczenia związany z poważnym pogorszeniem stanu zdrowia, które może prowadzić do gorszych wyników prognostycznych. Obecnie nie jest dobrze opisane, w jakim stopniu skład ciała pacjenta w momencie postawienia diagnozy powinien być częścią standardowej oceny klinicznej w celu optymalizacji skuteczności terapii. Ostatnie odkrycia sugerują, że zmiany patofizjologiczne w masie i funkcjonowaniu mięśni szkieletowych mogą mieć znaczący wpływ na ryzyko progresji choroby i długoterminowe rokowanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na leczenie kierowani byli pacjenci ze zdiagnozowanymi chłoniakami złośliwymi, ostrą białaczką i szpiczakiem mnogim.

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci ze zdiagnozowanymi chłoniakami złośliwymi, ostrą białaczką i szpiczakiem mnogim kierowani byli na leczenie do Kliniki Hematologii Rigshospitalet.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek: <18
  • Ciąża
  • Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca badanie funkcji mięśni
  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta I – Pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem złośliwym (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Kohorta II – Pacjenci z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Kohorta III – Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (n=72)
Pacjenci ci zostaną poddani dwóm ocenom: ocenie wyjściowej przed leczeniem nowotworu układu krwiotwórczego oraz ocenie kontrolnej po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy ciała całego ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
Całkowita liczba dni spędzonych w szpitalu
1 rok po leczeniu
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
Ryzyko postępu choroby
1 rok po leczeniu
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
Ryzyko śmierci z dowolnej przyczyny
1 rok po leczeniu
Zmiana masy beztłuszczowej przydatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 po rozpoczęciu leczenia
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w całym ciele
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana masy tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana zawartości minerałów w kościach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Maksymalna prędkość chodzenia na dystansie 10 metrów
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana funkcji fizycznych dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
30-sekundowy test od pozycji siedzącej do stojącej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana maksymalnej mocy nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Test mocy prostowników nóg (Nottingham Power Rig)
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Badanie maksymalnej wytrzymałości za pomocą dynamometru ręcznego
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami. Rejestruje się białko C-reaktywne (CRP) i leukocyty, ponieważ są one markerami stanu zapalnego.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami. Kreatynina jest rejestrowana ze względu na jej związek z siłą mięśni.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wartości krwi są rejestrowane w dokumentacji szpitalnej pacjentów w związku z ocenami. Hemoglobinę rejestruje się ze względu na jej związek z siłą mięśni.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana masy kostnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana całkowitej ilości wody w organizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Analizator impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, wersja 3.0. Zakres ocen od 0 do 100; wyższy wynik oznacza wyższy („lepszy”) poziom funkcjonowania lub wyższy („gorszy”) poziom objawów.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej, forma skrócona. Kwestionariusze obejmują częstotliwość i czas trwania energicznych, umiarkowanych i chodzenia w ciągu ostatnich 7 dni, a także jednopunktowe pytanie dotyczące siedzenia w dni powszednie. Korzystając z protokołu punktacji instrumentu, całkowitą tygodniową aktywność fizyczną można obliczyć na trzech poziomach aktywności fizycznej, a interpretację kwestionariusza można podzielić na niską, umiarkowaną i wysoką aktywność fizyczną, w oparciu o podany czas i metaboliczny równoważnik zadania (MET min. /tydzień) wykorzystywane w różnych rodzajach zajęć.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MuscleLab2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie podano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami